FDA poprosiła o rozważenie MDMA typu Party Drug jako leku na zespół stresu pourazowego (PTSD).

Śledź Drugslib na

Przebadany medycznie przez Drugs.com.

Autor: Robin Foster HealthDay Reporter

ŚRODA, grudzień 13 września 2023 r. — Firma z Kalifornii zwróciła się do amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków o zatwierdzenie MDMA, aktywnego składnika narkotyków imprezowych, takich jak molly i ecstasy, jako leku na zespół stresu pourazowego (PTSD).

Ogłaszając we wtorek złożenie nowego wniosku dotyczącego leku (NDA), firma MAPS Public Benefit Corp. zauważyła, że ​​od lat bada lek pod kątem tego zastosowania. FDA ma 60 dni na podjęcie decyzji, czy MDMA zostanie przyjęte do przeglądu i czy proces jego zatwierdzenia zostanie przeprowadzony w trybie przyspieszonym – podała firma. Lek będzie podawany w połączeniu z terapią rozmową.

„Złożenie naszej umowy NDA jest zwieńczeniem ponad 30 lat badań klinicznych, rzecznictwa, współpracy i poświęcenia, aby zapewnić potencjalną nową opcję dorosłym żyjącym z zespołem stresu pourazowego – grupą pacjentów, która od dziesięcioleci doświadczyła niewiele innowacji” – powiedziała dyrektor generalna MAPS Amy Emerson w firmowym komunikacie informacyjnym. „Jeśli terapia wspomagana MDMA zostanie zatwierdzona, będzie pierwszą terapią wspomaganą psychedelikami, co, mamy nadzieję, doprowadzi do dodatkowych inwestycji w nowe badania nad zdrowiem psychicznym.”

MDMA należy do klasy leków psychoaktywnych wywołujących doświadczenia więzi emocjonalnej, pokrewieństwa i otwartości emocjonalnej.

Tymczasem około 13 milionów Amerykanów co roku cierpi na zespół stresu pourazowego (PTSD), twierdzi firma. Objawy mogą być wyniszczające, a pacjenci mogą również cierpieć na stany lękowe, depresję i zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych. Nie obejmuje to obciążeń ekonomicznych związanych z leczeniem PTSD, które sięgają ponad 200 miliardów dolarów rocznie.

Ponadto „istnieje wysoki odsetek osób przerywających leczenie… co podkreśla pilną potrzebę opracowania nowatorskich i skutecznych Terapie zespołu stresu pourazowego” – podała firma.

W 2017 r. FDA przyznała terapii wspomaganej MDMA oznaczenie terapii przełomowej, co przyspiesza opracowywanie i przegląd leków stosowanych w leczeniu poważnych schorzeń, które – jak sugerują wczesne dowody – mogą oznacza znaczną poprawę w porównaniu z dostępnymi terapiami.

Wniosek dotyczący MDMA zawierał dane z dwóch badań, w których wzięło udział odpowiednio 90 i 104 uczestników, które wykazały, że MDMA znacznie zmniejsza objawy i zaburzenia związane z zespołem stresu pourazowego (PTSD) w porównaniu z placebo. MAPS dodał, że zakończył już w sumie sześć późnych badań klinicznych, w których testowano MDMA pod kątem zespołu stresu pourazowego.

Jak podaje CNN, obecnie leczenie zespołu stresu pourazowego obejmuje leki przeciwdepresyjne i niektóre specjalistyczne formy terapii poznawczo-behawioralnej.

Jeśli FDA zatwierdzi MDMA do tego celu, należy przełożyć termin jego spożycia, zauważył MAPS, ponieważ jest to lek z wykazu I zgodnie z ustawą o substancjach kontrolowanych, który według amerykańskiej Agencji ds. egzekwowania prawa ds. egzekwowania prawa narkotyków nie jest akceptowany zastosowanie medyczne.

Źródła

  • MAPS Public Benefit Corp., komunikat prasowy, 12 grudnia 2023 r.
  • CNN

    • Zastrzeżenie: Dane statystyczne zawarte w artykułach medycznych przedstawiają ogólne trendy i nie dotyczą poszczególnych osób. Indywidualne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze zasięgaj spersonalizowanej porady lekarskiej w przypadku podejmowania indywidualnych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.

    Źródło: HealthDay

    Wysłano : 2023-12-13 22:15

    Czytaj więcej

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe