FDA a solicitat să ia în considerare MDMA droguri de petrecere drept tratament pentru PTSD

Urmăriți Drugslib pe

Revizuit medical de Drugs.com.

De Robin Foster Reporter HealthDay

MIERCURI, decembrie 13, 2023 -- O companie din California a cerut Administrației pentru Alimente și Medicamente din SUA să aprobe MDMA, ingredientul activ din medicamentele de petrecere precum molly și ecstasy, ca tratament pentru tulburarea de stres post-traumatic (PTSD).

< Atunci când a anunțat depunerea cererii noi de droguri (NDA), marți, MAPS Public Benefit Corp. a remarcat că studiază de ani de zile medicamentul pentru această utilizare. FDA are 60 de zile pentru a decide dacă MDMA va fi acceptat pentru revizuire și dacă va fi accelerat prin procesul de aprobare, a spus compania. Medicamentul ar fi administrat împreună cu terapia vorbirii.

„Depunerea NDA este punctul culminant a mai mult de 30 de ani de cercetare clinică, advocacy, colaborare și dedicare pentru a aduce o nouă opțiune potențială adulților care trăiesc. cu PTSD, un grup de pacienți care a experimentat puține inovații în decenii”, a spus CEO-ul MAPS Amy Emerson într-o companie comunicat de presă. „Dacă este aprobată, terapia asistată de MDMA ar fi prima terapie asistată de psihedelic, care sperăm că va conduce la investiții suplimentare în noi cercetări în domeniul sănătății mintale.”

MDMA aparține unei clase de medicamente psihoactive care produc experiențe. de conexiune emoțională, relație și deschidere emoțională.

Între timp, aproximativ 13 milioane de americani suferă de PTSD în fiecare an, a spus compania. Simptomele pot fi debilitante, iar pacienții pot suferi, de asemenea, anxietate, depresie și tulburări legate de consumul de substanțe. Aceasta nu include povara economică a tratării PTSD, care ajunge la peste 200 de miliarde de dolari pe an.

Pe lângă asta, „există rate ridicate de întrerupere a tratamentului... subliniind nevoia urgentă de un nou și eficient Terapii PTSD”, a spus compania.

În 2017, FDA a acordat terapiei asistate de MDMA o denumire de terapie inovatoare, care accelerează dezvoltarea și revizuirea medicamentelor utilizate pentru a trata o afecțiune gravă despre care dovezile timpurii sugerează că ar putea fi o îmbunătățire substanțială față de terapiile disponibile.

Solicitarea MDMA a inclus date din două studii, cu 90 și, respectiv, 104 de participanți, care au arătat că MDMA a redus semnificativ simptomele și afectarea asociate cu PTSD în comparație cu un placebo. MAPS a adăugat că acum a finalizat un total de șase studii clinice în stadiu avansat care testează MDMA pentru PTSD.

Deocamdată, tratarea PTSD include antidepresive și unele forme specializate de terapie cognitiv-comportamentală, a raportat CNN.

Dacă FDA aprobă MDMA în acest scop, ar trebui să fie reprogramat, a remarcat MAPS, deoarece este un medicament din lista I în conformitate cu Legea substanțelor controlate, pe care Administrația de aplicare a drogurilor din SUA îl definește ca nefiind acceptat. uz medical.

Surse

  • MAPS Public Benefit Corp., comunicat de presă, 12 decembrie 2023
  • CNN

    • Renunțare la răspundere: Datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizi. Factorii individuali pot varia foarte mult. Căutați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru deciziile individuale de îngrijire a sănătății.

    Sursa: HealthDay

    Postat : 2023-12-13 22:15

    Citeşte mai mult

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare