FDA попросили рассмотреть препарат МДМА для лечения посттравматического стрессового расстройства

Следите за Drugslib на

Медицинская проверка на сайте Drugs.com.

Робин Фостер, репортер HealthDay

СРЕДА, декабрь 13 октября 2023 г. — Калифорнийская компания обратилась в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США с просьбой одобрить МДМА, активный ингредиент наркотиков для вечеринок, таких как молли и экстази, в качестве средства для лечения посттравматического стрессового расстройства (ПТСР).

< Объявляя во вторник о подаче новой заявки на лекарство (NDA), компания MAPS Public Benefit Corp. отметила, что изучает возможность применения препарата в течение многих лет. У FDA есть 60 дней, чтобы решить, будет ли MDMA принят к рассмотрению и будет ли ускорен процесс одобрения, сообщили в компании. Препарат будет назначаться одновременно с разговорной терапией.

«Подача нашего соглашения о неразглашении является кульминацией более чем 30-летних клинических исследований, пропаганды, сотрудничества и преданности делу предоставления потенциально нового варианта для взрослых, живущих с посттравматическим стрессовым расстройством — группой пациентов, в которой за десятилетия мало что изменилось», — сказала генеральный директор MAPS Эми Эмерсон. в выпуске новостей компании. «В случае одобрения терапия с использованием МДМА станет первой психоделической терапией, которая, как мы надеемся, приведет к дополнительным инвестициям в новые исследования в области психического здоровья».

МДМА принадлежит к классу психоактивных препаратов, вызывающих переживания. эмоциональной связи, родства и эмоциональной открытости.

Между тем, примерно 13 миллионов американцев страдают от посттравматического стрессового расстройства каждый год, сообщили в компании. Симптомы могут быть изнурительными, и пациенты также могут страдать от тревоги, депрессии и расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ. Это не считая экономического бремени лечения посттравматического стрессового расстройства, которое достигает более 200 миллиардов долларов в год.

Кроме того, «существуют высокие показатели прекращения лечения... что подчеркивает острую необходимость в новых и эффективных терапии посттравматического стрессового расстройства», — сообщили в компании.

Еще в 2017 году FDA присвоило терапии с использованием МДМА статус революционной терапии, которая ускоряет разработку и проверку лекарств, используемых для лечения серьезного заболевания, которое, как показывают ранние данные, может быть существенным улучшением по сравнению с существующими методами лечения.

Приложение MDMA включало данные двух исследований с 90 и 104 участниками соответственно, которые показали, что MDMA значительно снижает симптомы и нарушения, связанные с посттравматическим стрессовым расстройством, по сравнению с плацебо. MAPS добавила, что к настоящему времени завершила в общей сложности шесть клинических испытаний поздней стадии тестирования МДМА при посттравматическом стрессе.

На данный момент лечение посттравматического стрессового расстройства включает антидепрессанты и некоторые специализированные формы когнитивно-поведенческой терапии, сообщает CNN.

Если FDA одобрит MDMA для этой цели, его необходимо будет перенести, отмечает MAPS, поскольку это препарат из списка I в соответствии с Законом о контролируемых веществах, который Управление по борьбе с наркотиками США определяет как недопустимый. медицинское использование.

Источники

  • MAPS Public Benefit Corp., пресс-релиз, 12 декабря 2023 г.
  • CNN

    • Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях отражают общие тенденции и не касаются отдельных лиц. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда обращайтесь за индивидуальной медицинской консультацией для принятия индивидуальных медицинских решений.

    Источник: HealthDay

    Опубликовано : 2023-12-13 22:15

    Читать далее

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова