FDA, Parti İlacı MDMA'nın TSSB Tedavisi Olarak Değerlendirilmesini İstedi

Drugslib'i takip edin

Drugs.com tarafından tıbbi açıdan incelendi.

Robin Foster HealthDay Muhabiri

WEDNESDAY, Aralık 13 Kasım 2023 -- Kaliforniya'daki bir şirket, ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nden, travma sonrası stres bozukluğunun (PTSD) tedavisi için molly ve ecstasy gibi parti uyuşturucularının aktif maddesi olan MDMA'yı onaylamasını istedi.

Maps Public Benefit Corp., Salı günü yeni ilaç başvurusu (NDA) başvurusunu duyururken, ilacın bu kullanım için yıllardır çalıştığını belirtti. Şirket, FDA'nın MDMA'nın inceleme için kabul edilip edilmeyeceğine ve onay sürecinin hızlandırılıp hızlandırılmayacağına karar vermek için 60 günü olduğunu söyledi. İlaç, konuşma terapisiyle birlikte verilecek.

"Gizlilik anlaşmamızın yapılması, yaşayan yetişkinlere potansiyel yeni bir seçenek sunmaya yönelik 30 yılı aşkın klinik araştırma, savunuculuk, işbirliği ve adanmışlığın sonucudur. MAPS CEO'su Amy Emerson, "On yıllardır çok az yenilik deneyimleyen bir hasta grubu olan TSSB ile ilgili" dedi. bir şirkette haber bülteninde. "Onaylandığı takdirde, MDMA destekli terapi ilk psikedelik destekli terapi olacak ve bunun ruh sağlığı alanında yeni araştırmalara ek yatırım yapılmasını sağlayacağını umuyoruz."

MDMA, deneyimler üreten bir psikoaktif ilaç sınıfına aittir. duygusal bağlantı, akrabalık ve duygusal açıklık.

Bu arada şirket, her yıl yaklaşık 13 milyon Amerikalının TSSB'den muzdarip olduğunu söyledi. Semptomlar zayıflatıcı olabilir ve hastalar ayrıca anksiyete, depresyon ve madde kullanım bozukluğundan da muzdarip olabilir. Buna, yılda 200 milyar doları aşan TSSB tedavisinin ekonomik yükü dahil değildir.

Üstelik, "tedaviyi bırakma oranları da yüksek... yeni ve etkili tedavilere acil ihtiyaç olduğunun altını çiziyor" Şirket, TSSB tedavileri" dedi.

2017 yılında FDA, MDMA destekli tedaviye çığır açan bir tedavi tanımı verdi; bu, ilk kanıtların, ciddi bir durumu tedavi etmek için kullanılan ilaçların geliştirilmesini ve gözden geçirilmesini hızlandırmasını sağlıyor. Mevcut tedavilere göre önemli bir gelişme olabilir.

MDMA uygulaması, sırasıyla 90 ve 104 katılımcının yer aldığı ve MDMA'nın plaseboya kıyasla TSSB ile ilişkili semptomları ve bozukluğu önemli ölçüde azalttığını gösteren iki çalışmaya ilişkin verileri içeriyordu. MAPS, MDMA'nın TSSB için test edildiği toplam altı ileri aşama klinik deneyi tamamladığını ekledi.

CNN'in bildirdiğine göre, şimdilik TSSB tedavisinde antidepresanlar ve bilişsel davranışçı terapinin bazı özel formları yer alıyor.

Eğer FDA MDMA'yı bu amaçla onaylarsa, MAPS'ın belirttiğine göre bunun yeniden planlanması gerekecek, çünkü bu, ABD Uyuşturucuyla Mücadele İdaresi'nin hiçbir kabul edilmeyen madde olarak tanımladığı Kontrollü Maddeler Yasası uyarınca ilaç verme planıdır. tıbbi kullanım.

Kaynaklar

  • MAPS Public Benefit Corp., haber bülteni, 12 Aralık 2023
  • CNN

    • Sorumluluk reddi: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimleri sağlar ve bireylere ait değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Bireysel sağlık hizmeti kararları için her zaman kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiye alın.

    Kaynak: HealthDay

    Gönderildi : 2023-12-13 22:15

    Devamını oku

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler