FDA попросили розглянути партійний препарат MDMA як засіб для лікування посттравматичного стресового розладу

Підпишіться на Drugslib

Медичний огляд Drugs.com.

Репортер Робін Фостер HealthDay

СЕРЕДА, груд. 13, 2023 — Каліфорнійська компанія попросила Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США схвалити MDMA, активний інгредієнт вечірніх наркотиків, таких як моллі та екстазі, як засіб для лікування посттравматичного стресового розладу (ПТСР).

Оголошуючи у вівторок про подання нової заявки на лікарський засіб (NDA), MAPS Public Benefit Corp. зазначила, що протягом багатьох років вивчає препарат для такого використання. FDA має 60 днів, щоб вирішити, чи буде MDMA прийнятий для перевірки та чи буде він проходити прискорений процес затвердження, повідомила компанія. Препарат призначатимуть разом із терапією розмовами.

«Подання нашої NDA є кульмінацією понад 30 років клінічних досліджень, пропаганди, співпраці та відданості, щоб запропонувати потенційно новий варіант для життя дорослих з посттравматичним стресовим розладом, група пацієнтів, яка зазнала небагато інновацій за десятиліття», – сказала генеральний директор MAPS Емі Емерсон у релізі новин компанії. «У разі схвалення терапія за допомогою MDMA стане першою терапією за допомогою психоделічних засобів, яка, як ми сподіваємося, сприятиме додатковим інвестиціям у нові дослідження психічного здоров’я».

MDMA належить до класу психоактивних препаратів, які викликають відчуття. емоційного зв’язку, спорідненості та емоційної відкритості.

Тим часом приблизно 13 мільйонів американців щороку страждають від ПТСР, повідомляє компанія. Симптоми можуть бути виснажливими, пацієнти також можуть страждати від тривоги, депресії та розладів, пов’язаних із вживанням психоактивних речовин. Це не включає економічний тягар лікування посттравматичних стресових розладів, який сягає понад 200 мільярдів доларів США на рік.

Крім того, «існують високі показники припинення лікування... що підкреслює нагальну потребу в нових і ефективних Терапія посттравматичних стресових розладів», – повідомили в компанії.

Ще в 2017 році FDA надав MDMA-допоміжній терапії позначення проривної терапії, що пришвидшує розробку та перевірку ліків, які використовуються для лікування серйозного захворювання, яке, за попередніми даними, може бути суттєвим покращенням порівняно з наявними методами лікування.

Застосування MDMA включало дані двох досліджень із 90 і 104 учасниками відповідно, які показали, що MDMA значно зменшує симптоми та порушення, пов’язані з посттравматичним стресовим розладом, порівняно з плацебо. MAPS додав, що зараз завершив загалом шість пізніх клінічних випробувань MDMA на ПТСР.

Наразі лікування посттравматичного стресового розладу включає антидепресанти та деякі спеціалізовані форми когнітивної поведінкової терапії, повідомляє CNN.

Якщо FDA схвалить MDMA для цієї мети, його потрібно буде змінити, зазначає MAPS, оскільки це препарат зі списку I відповідно до Закону про контрольовані речовини, який Управління з контролю за наркотиками США визначає як неприйнятний медичне використання.

Джерела

  • MAPS Public Benefit Corp., випуск новин, 12 грудня 2023 р.
  • CNN

    • Відмова від відповідальності: Статистичні дані в медичних статтях містять загальні тенденції та не стосуються окремих осіб. Індивідуальні фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди звертайтеся за індивідуальною медичною порадою для прийняття індивідуальних рішень щодо охорони здоров’я.

    Джерело: HealthDay

    Опубліковано : 2023-12-13 22:15

    Читати далі

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова