La FDA autorise la première plate-forme d'IA pour la prédiction du cancer du sein

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examiné médicalement par Carmen Pope, bpharm. Dernière mise à jour le 6 juin 2025.

par Stephanie Brown Healthday Reporter

Vendredi 6 juin 2025 - La U.S. Food and Drug Administration a accordé une autorisation de novo à Clairity Breast, une plate-forme de premier ordre basée sur l'image qui peut aider à prédire le risque de cancer du sein.

Clairity est conçu comme un outil pronostique qui peut prédire le risque de cinq ans pour le développement du cancer du sein en analysant les caractéristiques de l'imagerie subtile sur des mammogrammes routinières sur les risques précoces. Un score de risque de cinq ans validé est ensuite livré aux prestataires de soins de santé grâce à leurs systèmes cliniques actuels.

"Ce qui fait de la disponibilité du sein de Clairity un véritable changement de mer, c'est que nous prédisons maintenant le risque de cancer futur à partir de modèles dans les tissus mammaires, dans un dépistage autrement normal, avant même qu'il ne soit là", a déclaré Jeff Luber, directeur général de Clairity, dans un communiqué. "Clairity sein est conçu pour s'intégrer de manière transparente dans l'infrastructure clinique actuelle."

Le modèle AI alimentant la clairité du sein a suivi une formation approfondie en utilisant des millions d'images. Ses performances ont été validées dans un ensemble de données de plus de 77 000 mammographies provenant de cinq centres de dépistage géographiquement divers. Ces centres comprennent des installations hospitalières et autonomes, servant collectivement une population de patients large et diversifiée. Surtout, cette validation est ancrée dans des données complètes sur les résultats de cinq ans.

"Le dépistage personnalisé et basé sur les risques est essentiel pour améliorer les résultats du cancer du sein, et les outils d'IA nous offrent la meilleure opportunité de réaliser ce potentiel", a déclaré dans un communiqué Robert A. Smith, M.D., vice-président directeur des sciences de la détection du cancer précoce de l'American Cancer Society. "En intégrant les modèles d'IA qui évaluent les risques individuels, nous pouvons mieux identifier les femmes à risque plus élevé et ceux qui peuvent bénéficier de méthodes de dépistage supplémentaires, telles que l'IRM, l'amélioration de la détection précoce et des stratégies de prévention plus efficaces."

Avertissement: Les données statistiques dans les articles médicaux fournissent des tendances générales et ne concernent pas les individus. Les facteurs individuels peuvent varier considérablement. Recherchez toujours des conseils médicaux personnalisés pour les décisions de santé individuelles.

Source: Healthday

Publié : 2025-06-07 06:00

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