FDA는 유방암 예측을위한 첫 번째 AI 플랫폼을 승인합니다

Carmen Pope, Bpharm에 의해 의학적으로 검토되었습니다. 2025 년 6 월 6 일에 마지막으로 업데이트되었습니다.

2025 년 6 월 6 일 금요일-미국 식품의 약국은 여성의 유방암에 대한 여성의 위험을 예측하는 데 도움이되는 최초의 이미지 기반 플랫폼 인 Clairity Breast에 대한 De Novo의 승인을 부여했습니다. 그런 다음 검증 된 5 년 위험 점수는 현재 임상 시스템을 통해 의료 서비스 제공자에게 전달됩니다.

Clairity의 최고 경영자 인 Jeff Luber는 성명서에서 "Clairity Breast의 이용 가능성을 진정한 바다 변화로 만드는 것은 현재 유방 조직의 패턴으로부터 미래 암의 위험을 예측한다는 것"이라고 밝혔다. "Clairity Breast는 현재 임상 인프라에 완벽하게 맞도록 설계되었습니다."

AI 모델 전원 Clairity Breast는 수백만 개의 이미지를 사용하여 광범위한 교육을 받았습니다. 그 성능은 지리적으로 다양한 스크리닝 센터에서 공급되는 77,000 개 이상의 유방 촬영법 데이터 세트에서 검증되었습니다. 이 센터에는 병원 기반 및 독립형 시설이 포함되며, 광범위하고 다양한 환자 인구에 서비스를 제공합니다. 중요한 것은이 검증이 포괄적 인 5 년 결과 데이터에 고정되어 있습니다.

개인화 된 위험 기반 스크리닝은 유방암 결과를 개선하는 데 중요하며 AI 도구는 미국 암 학회의 초기 암 탐지 과학의 수석 부사장 인 Robert A. Smith가 성명서에서 밝혔다. "개별 위험을 평가하는 AI 모델을 통합함으로써 우리는 더 높은 위험에 처한 여성을 더 잘 식별 할 수 있으며, MRI와 같은 보충 스크리닝 방법, 조기 탐지 개선 및보다 효과적인 예방 전략의 혜택을 누릴 수있는 사람들을 더 잘 식별 할 수 있습니다."

면책 조항 : 의료 기사의 통계 데이터는 일반적인 추세를 제공하고 개인과 관련이 없습니다. 개별 요인은 크게 다를 수 있습니다. 개별 의료 결정을 위해 항상 개인화 된 의학적 조언을 구하십시오.

출처 : Healthday

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