A FDA autoriza a primeira plataforma de IA para previsão de câncer de mama

revisado medicamente por Carmen Pope, Bpharm. Última atualização em 6 de junho de 2025.Sexta-feira, 6 de junho de 2025-A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA concedeu a autorização de novo à mama de clareza, uma plataforma baseada em imagem de primeira classe que pode ajudar a prever o risco de uma mulher de câncer de mama. Uma pontuação de risco validada de cinco anos é então entregue aos prestadores de cuidados de saúde através de seus sistemas clínicos atuais.

"O que torna a disponibilidade de claridade da mama de claridade uma verdadeira mudança do mar é que agora estamos prevendo o risco de câncer futuro de padrões no tecido mamário, em uma triagem normal, antes mesmo de estar lá", disse Jeff Luber, diretor executivo da Clairity, em comunicado. "A mama de claridade foi projetada para se encaixar perfeitamente na infraestrutura clínica atual." Seu desempenho foi validado em um conjunto de dados de mais de 77.000 mamografias provenientes de cinco centros de triagem geograficamente diversos. Esses centros incluem instalações hospitalares e independentes, atendendo coletivamente a uma população ampla e diversificada de pacientes. É importante ressaltar que essa validação está ancorada em dados abrangentes de resultados de cinco anos.

"A triagem personalizada e baseada em riscos é fundamental para melhorar os resultados do câncer de mama, e as ferramentas de IA nos oferecem a melhor oportunidade para cumprir esse potencial", disse Robert A. Smith, M.D., vice-presidente sênior de ciências da detecção de câncer da American Cancer Society, em comunicado. "Ao integrar os modelos de IA que avaliam o risco individual, podemos identificar melhor as mulheres em maior risco e aquelas que podem se beneficiar de métodos de triagem suplementares, como ressonância magnética, melhorando a detecção precoce e estratégias de prevenção mais eficazes."

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Fonte: HealthDay

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