إدارة الغذاء والدواء تسمح بإجراء أول اختبار منزلي لمرض الزهري

اتبع Drugslib على

تمت المراجعة طبيًا بواسطة Drugs.com.

بواسطة Ernie Mundell HealthDay Reporter

الجمعة 16 أغسطس 2024 - مع ارتفاع حالات مرض الزهري في جميع أنحاء الولايات المتحدة، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الجمعة على أول اختبار تشخيصي في المنزل لاكتشاف المرض البكتيري.

وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في تقرير لها: "هذا هو أول اختبار منزلي بدون وصفة طبية للكشف عن الأجسام المضادة لللولبية الشاحبة [الزهري] في دم الإنسان". .gov/news-events/press-announcements/fda-marketing-authorization-enables-increased-access-first-step-syphilis-diagnosis?utm_medium=email&utm_source=govdelivery">بيان صحفي. "إن نتائج هذا النوع من الاختبارات وحدها لا تكفي لتشخيص الإصابة بمرض الزهري ويجب أن يتبعها اختبارات إضافية للتأكد من تشخيص مرض الزهري."

هناك حاجة ملحة لتشخيص أسرع للمساعدة في وقف انتشار مرض الزهري.

وفقًا للمراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها، قفزت الحالات بنسبة 80% بين عامي 2018 و2022 - من 115000 إلى أكثر من 207000 حالة معروفة من مرض الزهري سنويًا.

ينتقل المرض عادة عن طريق ممارسة الجنس.

"إذا ترك مرض الزهري دون علاج، فإنه يمكن أن يلحق ضررًا خطيرًا بالقلب والدماغ ويمكن أن يسبب العمى والصمم والشلل"، كما أشارت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. "عندما ينتقل أثناء الحمل، يمكن أن يسبب الإجهاض، ومشاكل طبية مدى الحياة ووفاة الرضع."

وفقًا للوكالة، يمكن لاختبار الدم الجديد الذي يتم إجراؤه ذاتيًا من قبل NOWDiagnostics تقديم النتيجة في غضون 15 دقيقة.

ومع ذلك، شددت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على أنه يجب على الأشخاص النظر إلى نتائج الاختبار كخطوة أولية نحو تشخيص مؤكد تمامًا ومعتمد على المختبر، ويمكن الوصول إليه من خلال زيارة الطبيب أو العيادة.

أشارت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى أن الأشخاص الذين أصيبوا سابقًا بمرض الزهري ستكون نتيجة اختبارهم إيجابية في الاختبار المنزلي، حتى لو تم علاجهم بنجاح. وهذا أحد أسباب أهمية المتابعة في العيادة.

"قد يساعد الوصول إلى الاختبارات المنزلية في زيادة الفحص الأولي لمرض الزهري، بما في ذلك الأفراد الذين قد يترددون في رؤية مقدم الرعاية الصحية الخاص بهم بشأن إمكانية الاتصال الجنسي وقالت الدكتورة ميشيل تارفير، القائم بأعمال المدير: من مركز إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للأجهزة والصحة الإشعاعية.

"يمكن أن يؤدي هذا إلى زيادة الاختبارات المعملية لتأكيد التشخيص، مما قد يؤدي إلى زيادة العلاج وتقليل انتشار العدوى"، كما أضافت في البيان الصحفي الصادر عن إدارة الغذاء والدواء.

مثل العديد من الاختبارات التشخيصية، يمكن أن تقدم شاشة NOWDiagnostics نتائج إيجابية كاذبة (اختبار الشخص إيجابي، لكنه غير مصاب) أو نتائج سلبية كاذبة (يفتقد الاختبار وجود عدوى فعلية).

"يمكن أن تؤدي نتائج الاختبار السلبية الكاذبة إلى تأخير العلاج الفعال، والتطور إلى المرض المنتشر، وانتشار العدوى إلى أشخاص آخرين في جميع أنحاء مجتمعك،" لاحظت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. "قد تؤدي النتائج الإيجابية الكاذبة إلى اختبارات إضافية غير ضرورية وتأخير في تلقي التشخيص الصحيح."

مرة أخرى، قالت الوكالة إن تأكيد أي نتيجة اختبار لـNOWDiagnostics يجب أن يأتي من اختبار معملي للمتابعة.

يأتي ظهور أول اختبار منزلي بدون وصفة طبية لمرض الزهري بعد التصريح في عام 2023 بإجراء اختبار منزلي مماثل لاثنين من أنواع العدوى الرئيسية الأخرى المنقولة جنسيًا، وهما الكلاميديا ​​والسيلان.

"نحن مستمرون في قال تارفر: "شاهد التقدم في الاختبارات، وخاصة اختبارات الأمراض المنقولة جنسيًا، والتي يمكن أن توفر للمرضى مزيدًا من المعلومات حول صحتهم من خصوصية منازلهم".

المصادر

  • إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، بيان صحفي، 16 أغسطس 2024

    • إخلاء المسؤولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. يمكن أن تختلف العوامل الفردية بشكل كبير. اطلب دائمًا المشورة الطبية المخصصة لاتخاذ قرارات الرعاية الصحية الفردية.

    المصدر: HealthDay

    نشر : 2024-08-17 01:15

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية