FDA povoluje první domácí test na syfilis

Sledujte Drugslib

Lékařsky zkontrolováno Drugs.com.

Reportérem Ernie Mundell HealthDay

PÁTEK, 16. srpna 2024 – S nárůstem případů syfilis po celých Spojených státech schválil americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv v pátek první diagnostický domácí test k odhalení bakteriálního onemocnění.

"Toto je první domácí, volně prodejný test k detekci protilátek proti Treponema pallidum [syfilis] v lidské krvi," uvedl FDA v novinová zpráva. "Výsledky tohoto typu testu samy o sobě nestačí k diagnostice syfilisové infekce a měly by být následovány dalšími testy k potvrzení diagnózy syfilis."

Je naléhavá potřeba rychlejší diagnostiky, která pomůže zastavit šíření syfilis.

Podle Centra pro kontrolu a prevenci nemocí v USA vzrostly případy mezi lety 2018 a 2022 o 80 % – ze 115 000 na více než 207 000 známých případů syfilis ročně.

Nemoc se obvykle přenáší sexem.

"Pokud se syfilis neléčí, může vážně poškodit srdce a mozek a může způsobit slepotu, hluchotu a paralýzu," poznamenal FDA. "Při přenosu během těhotenství může způsobit potrat, celoživotní zdravotní problémy a smrt dítěte."

Podle agentury může nový samoobslužný krevní test NOWDiagnostics přinést výsledek do 15 minut.

FDA však zdůraznila, že lidé by měli výsledky testů vnímat jako předběžný krok k plně potvrzené laboratorní diagnóze, ke které lze získat přístup prostřednictvím návštěvy lékaře nebo kliniky.

Lidé, kteří byli dříve infikováni syfilisem, budou mít pozitivní test v domácím testu, i když byli úspěšně léčeni, poznamenal FDA. To je jeden z důvodů, proč je sledování na klinice tak důležité.

„Přístup k domácím testům může pomoci zvýšit počáteční screening na syfilis, a to i u jedinců, kteří se možná zdráhají vidět svého poskytovatele zdravotní péče ohledně možného sexuálního vystavení přenášené infekci,“ řekla Dr. Michelle Tarver, úřadující ředitelka z Centra pro zařízení a radiologické zdraví FDA.

"To může vést ke zvýšenému laboratornímu testování k potvrzení diagnózy, což může vést ke zvýšené léčbě a omezení šíření infekce," dodala v tiskové zprávě FDA.

Stejně jako mnoho diagnostických testů, obrazovka NOWDiagnostics může poskytnout falešně pozitivní výsledky (osoba má pozitivní test, ale není infikována) nebo falešně negativní výsledky (test postrádá skutečnou infekci).

"Falešně negativní výsledky testů mohou mít za následek zpoždění účinné léčby, progresi do diseminované nemoci a šíření infekce na další osoby ve vaší komunitě," poznamenal FDA. "Falešně pozitivní výsledky by mohly vést k dalším zbytečným testováním a zpoždění při přijímání správné diagnózy."

Potvrzení jakéhokoli výsledku testu NOWDiagnostics by mělo opět pocházet z následného laboratorního testu, uvedla agentura.

Příchod prvního volně prodejného domácího testu na syfilis následuje po schválení podobného domácího testu v roce 2023 na dvě další hlavní sexuálně přenosné infekce, chlamydie a kapavku.

„Pokračujeme v tom, podívejte se na pokroky v testech, zejména testech na sexuálně přenosné infekce, které mohou pacientům poskytnout více informací o jejich zdraví ze soukromí jejich domova,“ řekl Tarver.

Zdroje

  • Americký úřad pro potraviny a léčiva, tisková zpráva, 16. srpna 2024

    • Odmítnutí odpovědnosti: Statistická data v lékařských článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Při individuálních rozhodnutích o zdravotní péči vždy vyhledejte osobní lékařskou pomoc.

    Zdroj: HealthDay

    Vyslán : 2024-08-17 01:15

    Přečtěte si více

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova