Η FDA εξουσιοδοτεί την πρώτη εξέταση στο σπίτι για τη σύφιλη

Ακολουθήστε το Drugslib

Ιατρικός έλεγχος από Drugs.com.

Από τον Ernie Mundell HealthDay Reporter

ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ, 16 Αυγούστου 2024 -- Καθώς τα κρούσματα σύφιλης αυξάνονται σε όλες τις Ηνωμένες Πολιτείες, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ ενέκρινε την Παρασκευή το πρώτο διαγνωστικό τεστ στο σπίτι για τον εντοπισμό της βακτηριακής νόσου.

"Αυτή είναι η πρώτη κατ' οίκον εξέταση χωρίς ιατρική συνταγή για την ανίχνευση αντισωμάτων Treponema pallidum [σύφιλης] στο ανθρώπινο αίμα", δήλωσε ο FDA σε μια δελτίο ειδήσεων. "Τα αποτελέσματα από αυτόν τον τύπο εξέτασης από μόνα τους δεν είναι επαρκή για τη διάγνωση της λοίμωξης από σύφιλη και θα πρέπει να ακολουθούνται από πρόσθετες εξετάσεις για να επιβεβαιωθεί η διάγνωση της σύφιλης."

Υπάρχει επιτακτική ανάγκη για ταχύτερα διαγνωστικά για να σταματήσει η εξάπλωση της σύφιλης.

Σύμφωνα με τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των ΗΠΑ, τα κρούσματα αυξήθηκαν κατά 80% μεταξύ 2018 και 2022 -- από 115.000 σε περισσότερες από 207.000 γνωστές περιπτώσεις σύφιλης ετησίως.

Η ασθένεια συνήθως μεταδίδεται μέσω του σεξ.

"Εάν αφεθεί χωρίς θεραπεία, η σύφιλη μπορεί να βλάψει σοβαρά την καρδιά και τον εγκέφαλο και μπορεί να προκαλέσει τύφλωση, κώφωση και παράλυση", σημείωσε η FDA. "Όταν μεταδίδεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, μπορεί να προκαλέσει αποβολή, δια βίου ιατρικά προβλήματα και βρεφικό θάνατο."

Σύμφωνα με το πρακτορείο, η νέα αυτο-χορηγούμενη εξέταση αίματος NOWDiagnostics μπορεί να δώσει αποτέλεσμα εντός 15 λεπτών.

Ωστόσο, ο FDA τόνισε ότι οι άνθρωποι θα πρέπει να βλέπουν τα αποτελέσματα των δοκιμών ως ένα προκαταρκτικό βήμα για μια πλήρως επιβεβαιωμένη, εργαστηριακή διάγνωση, στην οποία έχουν πρόσβαση μέσω επίσκεψης σε γιατρό ή κλινική.

Άτομα που έχουν μολυνθεί προηγουμένως με σύφιλη θα είναι θετικά στο τεστ στο σπίτι, ακόμη και αν υποβληθούν σε επιτυχή θεραπεία, σημείωσε η FDA. Αυτός είναι ένας λόγος για τον οποίο η παρακολούθηση σε μια κλινική είναι τόσο σημαντική.

"Η πρόσβαση σε οικιακές εξετάσεις μπορεί να βοηθήσει στην αύξηση του αρχικού ελέγχου για σύφιλη, συμπεριλαμβανομένων ατόμων που μπορεί να διστάζουν να δουν τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης σχετικά με πιθανές σεξουαλικά έκθεση σε μεταδιδόμενες λοιμώξεις», δήλωσε ο Δρ. Michelle Tarver, εν ενεργεία διευθύντρια του Κέντρου Συσκευών και Ακτινολογικής Υγείας του FDA.

"Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένες εργαστηριακές δοκιμές για την επιβεβαίωση της διάγνωσης, που μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένη θεραπεία και μείωση της εξάπλωσης της λοίμωξης", πρόσθεσε στο δελτίο ειδήσεων του FDA.

Όπως πολλές διαγνωστικές εξετάσεις, η οθόνη NOWDiagnostics μπορεί να δώσει ψευδώς θετικά αποτελέσματα (το άτομο βγαίνει θετικό στο τεστ, αλλά δεν έχει μολυνθεί) ή ψευδώς αρνητικά αποτελέσματα (το τεστ παραλείπει μια πραγματική μόλυνση).

"Τα ψευδώς αρνητικά αποτελέσματα των δοκιμών μπορεί να οδηγήσουν σε καθυστερήσεις στην αποτελεσματική θεραπεία, εξέλιξη σε διάχυτη ασθένεια και εξάπλωση της μόλυνσης σε άλλα άτομα σε όλη την κοινότητά σας", σημείωσε η FDA. «Τα ψευδώς θετικά αποτελέσματα θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε πρόσθετες περιττές εξετάσεις και καθυστέρηση στη λήψη της σωστής διάγνωσης».

Και πάλι, η επιβεβαίωση οποιουδήποτε αποτελέσματος δοκιμής NOWDiagnostics θα πρέπει να προέρχεται από ένα εργαστηριακό τεστ παρακολούθησης, ανέφερε η υπηρεσία.

Η έλευση του πρώτου τεστ για τη σύφιλη κατ' οίκον OTC ακολουθεί την έγκριση, το 2023, ενός παρόμοιου κατ' οίκον τεστ για δύο άλλες κύριες σεξουαλικά μεταδιδόμενες λοιμώξεις, τα χλαμύδια και τη γονόρροια.

«Συνεχίζουμε να το κάνουμε αυτό. δείτε τις εξελίξεις στις δοκιμές, ιδιαίτερα τις δοκιμές για σεξουαλικά μεταδιδόμενες λοιμώξεις, οι οποίες μπορούν να δώσουν στους ασθενείς περισσότερες πληροφορίες για την υγεία τους από το απόρρητο του σπιτιού τους», είπε ο Tarver.

Πηγές

  • US Food and Drug Administration, δελτίο ειδήσεων, 16 Αυγούστου 2024

    • Αποποίηση ευθύνης: Τα στατιστικά δεδομένα σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν μεμονωμένα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορεί να διαφέρουν πολύ. Να αναζητάτε πάντα εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

    Πηγή: HealthDay

    Δημοσιεύτηκε : 2024-08-17 01:15

    Διαβάστε περισσότερα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά