La FDA autoriza la primera prueba casera para detectar sífilis

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Revisado médicamente por Drugs.com.

Por Ernie Mundell HealthDay Reporter

VIERNES, 16 de agosto de 2024: a medida que aumentan los casos de sífilis en todo Estados Unidos, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. aprobó el viernes la primera prueba de diagnóstico casera para detectar la enfermedad bacteriana.

"Esta es la primera prueba casera de venta libre que detecta anticuerpos contra Treponema pallidum [sífilis] en sangre humana", dijo la FDA en un comunicado de prensa. "Los resultados de este tipo de prueba por sí solos no son suficientes para diagnosticar la infección por sífilis y deben ir seguidos de pruebas adicionales para confirmar el diagnóstico de sífilis".

Existe una necesidad apremiante de realizar diagnósticos más rápidos para ayudar a detener la propagación de la sífilis.

Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU., los casos aumentaron un 80 % entre 2018 y 2022, de 115 000 a más de 207 000 casos conocidos de sífilis por año.

La enfermedad normalmente se transmite por vía sexual.

"Si no se trata, la sífilis puede dañar gravemente el corazón y el cerebro y causar ceguera, sordera y parálisis", señaló la FDA. "Cuando se transmite durante el embarazo, puede provocar abortos espontáneos, problemas médicos de por vida y muerte infantil".

Según la agencia, el nuevo análisis de sangre autoadministrado de NOWDiagnostics puede arrojar un resultado en 15 minutos.

Sin embargo, la FDA enfatizó que las personas deben ver los resultados de las pruebas como un paso preliminar hacia un diagnóstico de laboratorio completamente confirmado, al que se accede mediante una visita a un médico o clínica.

Las personas que han sido previamente infectadas con sífilis darán positivo en la prueba casera, incluso si fueron tratadas con éxito, señaló la FDA. Ésa es una de las razones por las que el seguimiento en una clínica es tan importante.

“El acceso a pruebas caseras puede ayudar a aumentar la detección inicial de sífilis, incluso en personas que pueden ser reacias a consultar a su proveedor de atención médica sobre posibles relaciones sexuales. exposición a infecciones transmitidas", dijo la Dra. Michelle Tarver, directora interina del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA.

"Esto puede llevar a un aumento de las pruebas de laboratorio para confirmar el diagnóstico, lo que puede resultar en un mayor tratamiento y una reducción en la propagación de la infección", añadió en el comunicado de prensa de la FDA.

Al igual que muchas pruebas de diagnóstico, La pantalla de NOWDiagnostics puede arrojar resultados falsos positivos (la persona da positivo, pero no está infectada) o resultados falsos negativos (la prueba no detecta una infección real).

"Los resultados falsos negativos de las pruebas pueden provocar retrasos en el tratamiento eficaz, progresión a una enfermedad diseminada y propagación de la infección a otras personas en toda la comunidad", señaló la FDA. "Los resultados falsos positivos podrían dar lugar a pruebas adicionales innecesarias y retrasar la recepción de un diagnóstico correcto".

Nuevamente, la confirmación de cualquier resultado de la prueba de NOWDiagnostics debe provenir de una prueba de seguimiento en el laboratorio, dijo la agencia.

La llegada de la primera prueba casera de venta libre para la sífilis se produce tras la autorización en 2023 de una prueba casera similar para otras dos principales infecciones de transmisión sexual: la clamidia y la gonorrea.

“Continuamos "Vemos avances en las pruebas, en particular las pruebas para infecciones de transmisión sexual, que pueden brindar a los pacientes más información sobre su salud desde la privacidad de su propio hogar", dijo Tarver.

Fuentes

  • Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., comunicado de prensa, 16 de agosto de 2024

    • Descargo de responsabilidad: Los datos estadísticos de los artículos médicos proporcionan tendencias generales y no se refieren a individuos. Los factores individuales pueden variar mucho. Busque siempre asesoramiento médico personalizado para decisiones individuales de atención médica.

    Fuente: HealthDay

    Al corriente : 2024-08-17 01:15

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