FDA Mengizinkan Tes Sifilis Pertama di Rumah

Ikuti Drugslib di

Ditinjau secara medis oleh Drugs.com.

Oleh Ernie Mundell HealthDay Reporter

JUMAT, 16 Agustus 2024 -- Saat kasus sifilis melonjak di seluruh Amerika Serikat, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS pada hari Jumat menyetujui tes diagnostik pertama di rumah untuk mengenali penyakit akibat bakteri tersebut.

“Ini adalah tes pertama yang dilakukan di rumah dan dijual bebas untuk mendeteksi antibodi Treponema pallidum [sifilis] dalam darah manusia,” kata FDA dalam rilis berita. "Hasil dari jenis tes ini saja tidak cukup untuk mendiagnosis infeksi sifilis dan harus diikuti dengan tes tambahan untuk memastikan diagnosis sifilis."

Ada kebutuhan mendesak akan diagnosis yang lebih cepat untuk membantu menghentikan penyebaran sifilis.

Menurut Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit AS, kasus sifilis melonjak 80% antara tahun 2018 dan 2022 -- dari 115.000 menjadi lebih dari 207.000 kasus sifilis per tahun.

Penyakit ini biasanya ditularkan melalui hubungan seks.

"Jika tidak diobati, sifilis dapat merusak jantung dan otak secara serius serta dapat menyebabkan kebutaan, tuli, dan kelumpuhan," kata FDA. "Jika ditularkan selama kehamilan, penyakit ini dapat menyebabkan keguguran, masalah medis seumur hidup, dan kematian bayi."

Menurut agensi tersebut, tes darah NOWDiagnostics yang dilakukan sendiri dapat memberikan hasil dalam waktu 15 menit.

Namun, FDA menekankan bahwa masyarakat harus melihat hasil tes sebagai langkah awal menuju diagnosis berbasis laboratorium yang dikonfirmasi sepenuhnya, yang dapat diakses melalui kunjungan ke dokter atau klinik.

Orang yang sebelumnya pernah terinfeksi sifilis akan mendapatkan hasil tes positif pada tes di rumah, meskipun mereka berhasil diobati, kata FDA. Itulah salah satu alasan mengapa tindak lanjut di klinik sangat penting.

“Akses terhadap tes di rumah dapat membantu meningkatkan skrining awal untuk sifilis, termasuk pada individu yang mungkin enggan menemui penyedia layanan kesehatan mereka untuk mengetahui kemungkinan melakukan hubungan seksual. paparan infeksi menular," kata Dr. Michelle Tarver, penjabat direktur dari Pusat Perangkat dan Kesehatan Radiologi FDA.

"Hal ini dapat menyebabkan peningkatan pengujian laboratorium untuk memastikan diagnosis, yang dapat mengakibatkan peningkatan pengobatan dan pengurangan penyebaran infeksi," tambahnya dalam rilis berita FDA.

Seperti banyak tes diagnostik lainnya, layar NOWDiagnostics dapat memberikan hasil positif palsu (tes orang tersebut positif, namun tidak terinfeksi) atau hasil negatif palsu (tes tersebut tidak menunjukkan adanya infeksi sebenarnya).

"Hasil tes negatif palsu dapat mengakibatkan keterlambatan pengobatan yang efektif, perkembangan penyakit yang menyebar, dan penyebaran infeksi ke orang lain di komunitas Anda," kata FDA. “Hasil positif palsu dapat menyebabkan pengujian tambahan yang tidak perlu dan keterlambatan dalam menerima diagnosis yang benar.”

Sekali lagi, konfirmasi hasil tes NOWDiagnostics harus berasal dari tes lanjutan berbasis laboratorium, kata badan tersebut.

Munculnya tes sifilis pertama yang dijual bebas di rumah mengikuti otorisasi pada tahun 2023 untuk tes serupa di rumah untuk dua penyakit menular seksual terkemuka lainnya, klamidia dan gonore.

“Kami terus melakukan hal ini. melihat kemajuan dalam tes, khususnya tes untuk infeksi menular seksual, yang dapat memberikan pasien lebih banyak informasi tentang kesehatan mereka dari privasi di rumah mereka sendiri,” kata Tarver.

Sumber

  • Badan Pengawas Obat dan Makanan A.S., rilis berita, 16 Agustus 2024

    • Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu bisa sangat bervariasi. Selalu mencari saran medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

    Sumber: HealthDay

    Diposting : 2024-08-17 01:15

    Baca selengkapnya

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer