FDA Wewenang Tes Ing Omah Pertama kanggo Sifilis

Tindakake Drugslib ing

Dideleng kanthi medis dening Drugs.com.

Dening Ernie Mundell HealthDay Reporter

Jum'ah, 16 Agustus 2024 -- Nalika kasus sifilis mundhak ing saindhenging Amerika Serikat, Administrasi Pangan lan Narkoba AS ing dina Jumuah nyetujoni tes diagnostik pisanan ing omah kanggo ndeteksi penyakit bakteri.

"Iki minangka tes pertama ing omah, over-the-counter kanggo ndeteksi antibodi Treponema pallidum [syphilis] ing getih manungsa," ujare FDA ing rilis warta. "Asil saka jinis tes iki mung ora cukup kanggo diagnosa infeksi sifilis lan kudu diterusake karo tes tambahan kanggo konfirmasi diagnosis sifilis."

Mbutuhake diagnostik sing luwih cepet kanggo nyegah panyebaran sifilis.

Miturut Pusat Kontrol lan Pencegahan Penyakit AS, kasus mundhak 80% antarane 2018 lan 2022 - saka 115,000 dadi luwih saka 207,000 kasus sifilis sing dikenal saben taun.

Penyakit iki biasane ditularake liwat jinis.

"Yen ora diobati, sifilis bisa ngrusak jantung lan otak kanthi serius lan bisa nyebabake wuta, budheg lan lumpuh," ujare FDA. "Yen ditularake nalika meteng, bisa nyebabake keguguran, masalah medis seumur hidup lan pati bayi."

Miturut agensi kasebut, tes getih NOWDDiagnostics sing ditindakake dhewe bisa ngasilake asil sajrone 15 menit.

Nanging, FDA negesake manawa wong kudu ndeleng asil tes minangka langkah awal kanggo diagnosa adhedhasar laboratorium sing dikonfirmasi kanthi lengkap, diakses liwat kunjungan menyang dokter utawa klinik.

Wong sing sadurunge wis kena infeksi sifilis bakal dites positif ing tes ing omah, sanajan wis diobati kanthi sukses, ujare FDA. Kuwi salah siji alesan ngapa tindak lanjut ing klinik iku penting banget.

“Akses tes ing omah bisa mbantu nambah screening awal kanggo sifilis, kalebu ing individu sing bisa wegah ndeleng panyedhiya kesehatan babagan kemungkinan seksual. paparan infeksi sing ditularake," ujare Dr. Michelle Tarver, akting direktur saka Pusat Piranti lan Kesehatan Radiologis FDA.

"Iki bisa nyebabake tes laboratorium tambah kanggo konfirmasi diagnosis, sing bisa nyebabake perawatan tambah lan nyuda panyebaran infeksi," dheweke nambahake ing release warta FDA.

Kaya akeh tes diagnostik, layar NOWDiagnostics bisa ngasilake asil positif palsu (wong kasebut tes positif, nanging ora kena infeksi) utawa asil negatif palsu (tes kasebut ora kena infeksi nyata).

"Asil tes negatif palsu bisa nyebabake telat kanggo perawatan sing efektif, perkembangan penyakit sing disebarake, lan panyebaran infeksi menyang wong liya ing saindenging komunitas sampeyan," ujare FDA. "Asil positif palsu bisa nyebabake tes tambahan sing ora perlu lan tundha kanggo nampa diagnosis sing bener."

Maneh, konfirmasi asil tes NOWDiagnostics kudu teka saka tes adhedhasar laboratorium, ujare agensi kasebut.

Tekane tes OTC ing omah pisanan kanggo sifilis nderek wewenang ing taun 2023 saka tes ing omah sing padha kanggo rong infeksi menular seksual liyane, klamidia lan gonore.

“Kita terus ndeleng kemajuan ing tes, utamane tes kanggo infeksi sing ditularake sacara seksual, sing bisa menehi informasi luwih lengkap babagan kesehatane saka privasi ing omahe dhewe, "ujare Tarver.

Sumber

  • U.S. Food and Drug Administration, rilis warta, 16 Agustus 2024

    • Disclaimer: Data statistik ing artikel medis nyedhiyakake tren umum lan ora ana hubungane karo individu. Faktor individu bisa beda-beda banget. Tansah golek saran medis pribadi kanggo keputusan perawatan kesehatan individu.

    Sumber: HealthDay

    Dikirim : 2024-08-17 01:15

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Tembung kunci populer