FDA, 매독에 대한 최초의 가정 테스트 승인

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Drugs.com에서 의학적으로 검토함

Ernie Mundell HealthDay Reporter 작성

2024년 8월 16일 금요일 -- 미국 전역에서 매독 사례가 급증함에 따라 미국 식품의약국(FDA)은 금요일에 세균성 질병을 발견하기 위한 최초의 가정 진단 테스트를 승인했습니다.

FDA는 뉴스 자료. "이러한 유형의 검사 결과만으로는 매독 감염을 진단하기에 충분하지 않으며 매독 진단을 확인하기 위해 추가 검사가 필요합니다."

매독 확산을 막기 위해서는 더 빠른 진단이 절실히 필요합니다.

미국 질병 통제 예방 센터에 따르면 매독 사례는 2018년에서 2022년 사이에 연간 115,000건에서 207,000건 이상으로 알려진 매독 사례로 80% 증가했습니다.

이 질병은 일반적으로 성관계를 통해 전염됩니다.

"매독을 치료하지 않고 방치할 경우, 매독은 심장과 뇌에 심각한 손상을 줄 수 있으며 실명, 청각 장애, 마비를 유발할 수 있습니다."라고 FDA는 지적했습니다. "임신 중에 전염되면 유산, 평생 의료 문제 및 유아 사망을 초래할 수 있습니다."

기관에 따르면 새로운 자가 투여형 NOWdiagnostics 혈액 검사는 15분 이내에 결과를 제공할 수 있습니다.

그러나 FDA는 사람들이 검사 결과를 의사나 진료소 방문을 통해 접근할 수 있는 완전히 확인된 실험실 기반 진단을 위한 예비 단계로 보아야 한다고 강조했습니다.

이전에 매독에 감염된 적이 있는 사람들은 성공적으로 치료되었더라도 재택 테스트에서 양성 반응을 보일 것이라고 FDA는 지적했습니다. 이것이 바로 진료소에서의 후속 조치가 중요한 이유 중 하나입니다.

“가정 검사를 이용하면 성행위 가능성에 대해 의료 서비스 제공자를 만나기를 꺼리는 개인을 포함하여 매독에 대한 초기 검사를 늘리는 데 도움이 될 수 있습니다. 전염된 감염 노출"이라고 이사 대행인 Dr. Michelle Tarver가 말했습니다. FDA 기기 및 방사선 건강 센터

"이로 인해 진단을 확인하기 위한 실험실 테스트가 늘어날 수 있으며, 이로 인해 치료가 늘어나고 감염 확산이 감소할 수 있습니다."라고 그녀는 FDA 보도 자료에서 덧붙였습니다.

많은 진단 테스트와 마찬가지로 NOW 진단 화면은 위양성 결과(검사 결과는 양성이지만 감염되지 않음) 또는 위음성 결과(테스트에서 실제 감염을 놓침)를 제공할 수 있습니다.

"위음성 검사 결과로 인해 효과적인 치료가 지연되고, 파종성 질환이 진행되며, 지역 사회 전체의 다른 사람들에게 감염이 확산될 수 있습니다."라고 FDA는 지적했습니다. "위양성 결과는 불필요한 추가 검사로 이어질 수 있으며 올바른 진단을 받는 데 지연이 발생할 수 있습니다."

다시 말하지만, NOW진단 테스트 결과에 대한 확인은 후속 실험실 기반 테스트를 통해 이루어져야 한다고 해당 기관은 말했습니다.

매독에 대한 최초의 OTC 재택 테스트의 출현은 2023년에 다른 두 가지 주요 성병인 클라미디아와 임질에 대한 유사한 재택 테스트가 승인된 이후에 이루어졌습니다.

“우리는 계속해서 테스트, 특히 성병에 대한 테스트의 발전을 확인하세요. 이를 통해 환자는 집에서 개인 정보 보호를 받으며 자신의 건강에 대한 더 많은 정보를 얻을 수 있습니다.”라고 Tarver는 말했습니다.

출처

  • 미국 식품의약국(FDA), 보도 자료, 2024년 8월 16일

    • 면책 조항: 의학 기사의 통계 데이터는 일반적인 추세를 제공하며 개인과 관련이 없습니다. 개별적인 요인은 크게 다를 수 있습니다. 개인의 건강관리 결정에 대해서는 항상 개인화된 의학적 조언을 구하세요.

    출처: HealthDay

    게시됨 : 2024-08-17 01:15

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