FDA Mengizinkan Ujian Pertama Di Rumah untuk Sifilis

Ikuti Drugslib di

Disemak secara perubatan oleh Drugs.com.

Oleh Ernie Mundell HealthDay Reporter

JUMAAT, 16 Ogos 2024 -- Memandangkan kes sifilis meningkat di seluruh Amerika Syarikat, Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan A.S. pada hari Jumaat meluluskan ujian diagnostik di rumah yang pertama untuk mengesan penyakit bakteria itu.

"Ini adalah ujian pertama di rumah, di kaunter untuk mengesan antibodi Treponema pallidum [sifilis] dalam darah manusia," kata FDA dalam keluaran berita. "Hasil daripada ujian jenis ini sahaja tidak mencukupi untuk mendiagnosis jangkitan sifilis dan harus diikuti dengan ujian tambahan untuk mengesahkan diagnosis sifilis."

Terdapat keperluan mendesak untuk diagnostik yang lebih cepat untuk membantu menghentikan penyebaran sifilis.

Menurut Pusat Kawalan dan Pencegahan Penyakit A.S., kes meningkat 80% antara 2018 dan 2022 -- daripada 115,000 kepada lebih 207,000 kes sifilis yang diketahui setiap tahun.

Penyakit ini biasanya berjangkit melalui hubungan seks.

"Jika tidak dirawat, sifilis boleh merosakkan jantung dan otak dengan serius dan boleh menyebabkan buta, pekak dan lumpuh," kata FDA. "Apabila berjangkit semasa mengandung, ia boleh menyebabkan keguguran, isu perubatan sepanjang hayat dan kematian bayi."

Menurut agensi itu, ujian darah NOWDiagnostics yang ditadbir sendiri baharu boleh menyampaikan keputusan dalam masa 15 minit.

Walau bagaimanapun, FDA menegaskan bahawa orang ramai harus melihat keputusan ujian sebagai langkah awal kepada diagnosis berasaskan makmal yang disahkan sepenuhnya, diakses melalui lawatan ke doktor atau klinik.

Orang yang pernah dijangkiti sifilis sebelum ini akan diuji positif pada ujian di rumah, walaupun mereka berjaya dirawat, kata FDA. Itulah salah satu sebab mengapa tindakan susulan di klinik sangat penting.

“Akses kepada ujian di rumah boleh membantu meningkatkan saringan awal untuk sifilis, termasuk pada individu yang mungkin enggan berjumpa penyedia penjagaan kesihatan mereka tentang kemungkinan hubungan seksual. pendedahan jangkitan yang dihantar," kata Dr. Michelle Tarver, pemangku pengarah daripada Pusat Peranti dan Kesihatan Radiologi FDA.

"Ini boleh membawa kepada peningkatan ujian makmal untuk mengesahkan diagnosis, yang boleh mengakibatkan peningkatan rawatan dan pengurangan dalam penyebaran jangkitan," tambahnya dalam siaran berita FDA.

Seperti kebanyakan ujian diagnostik, skrin NOWDiagnostics boleh menyampaikan keputusan positif palsu (orang itu menguji positif, tetapi tidak dijangkiti) atau keputusan negatif palsu (ujian terlepas jangkitan sebenar).

"Keputusan ujian negatif palsu boleh mengakibatkan kelewatan kepada rawatan yang berkesan, perkembangan kepada penyakit yang disebarkan dan penyebaran jangkitan kepada orang lain di seluruh komuniti anda," kata FDA. "Keputusan positif palsu boleh membawa kepada ujian tambahan yang tidak perlu dan kelewatan dalam menerima diagnosis yang betul."

Sekali lagi, pengesahan sebarang keputusan ujian NOWDiagnostics harus diperoleh daripada ujian berasaskan makmal susulan, kata agensi itu.

Kemunculan ujian OTC di rumah yang pertama untuk sifilis berikutan kebenaran pada 2023 ujian di rumah yang serupa untuk dua jangkitan jangkitan seksual utama lain, klamidia dan gonorea.

“Kami terus lihat kemajuan dalam ujian, terutamanya ujian untuk jangkitan seksual, yang boleh memberi pesakit lebih banyak maklumat tentang kesihatan mereka daripada privasi rumah mereka sendiri,” kata Tarver.

Sumber

  • Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S., keluaran berita, 16 Ogos 2024

    • Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan memberikan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh sangat berbeza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

    Sumber: HealthDay

    Disiarkan : 2024-08-17 01:15

    Baca lagi

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata Kunci Popular