FDA machtigt eerste thuistest voor syfilis

Volg Drugslib op

Medisch beoordeeld door Drugs.com.

Door Ernie Mundell HealthDay Reporter

VRIJDAG 16 augustus 2024 -- Terwijl het aantal gevallen van syfilis in de Verenigde Staten toeneemt, heeft de Amerikaanse Food and Drug Administration vrijdag de eerste diagnostische thuistest goedgekeurd om de bacteriële ziekte op te sporen.

"Dit is de eerste thuistest die zonder recept verkrijgbaar is om antilichamen tegen Treponema pallidum [syfilis] in menselijk bloed te detecteren", aldus de FDA in een nieuwsbericht. "De resultaten van dit soort tests alleen zijn niet voldoende om een ​​syfilisinfectie te diagnosticeren en moeten worden gevolgd door aanvullende tests om de diagnose syfilis te bevestigen."

Er is dringend behoefte aan snellere diagnostiek om de verspreiding van syfilis te helpen stoppen.

Volgens de Amerikaanse Centers for Disease Control and Prevention zijn de gevallen tussen 2018 en 2022 met 80% gestegen – van 115.000 naar meer dan 207.000 bekende gevallen van syfilis per jaar.

De ziekte wordt doorgaans overgedragen via seks.

"Als syfilis onbehandeld blijft, kan het het hart en de hersenen ernstig beschadigen en blindheid, doofheid en verlamming veroorzaken", aldus de FDA. "Als het tijdens de zwangerschap wordt overgedragen, kan het een miskraam, levenslange medische problemen en kindersterfte veroorzaken."

Volgens het bureau kan de nieuwe, zelf uitgevoerde bloedtest van NOWDiagnostics binnen 15 minuten een resultaat opleveren.

De FDA benadrukte echter dat mensen de testresultaten moeten zien als een voorbereidende stap naar een volledig bevestigde, op een laboratorium gebaseerde diagnose, die toegankelijk is via een bezoek aan een arts of kliniek.

Mensen die eerder met syfilis zijn geïnfecteerd, zullen positief testen op de thuistest, zelfs als ze met succes zijn behandeld, merkte de FDA op. Dat is één reden waarom follow-up in een kliniek zo belangrijk is.

“Toegang tot thuistests kan de initiële screening op syfilis helpen vergroten, ook bij personen die misschien terughoudend zijn om hun zorgverlener te raadplegen over mogelijke seksuele problemen. blootstelling aan overgedragen infecties," zei Dr. Michelle Tarver, waarnemend directeur van het Center for Devices and Radiological Health van de FDA.

"Dit kan leiden tot meer laboratoriumtests om de diagnose te bevestigen, wat kan resulteren in een betere behandeling en een vermindering van de verspreiding van infecties", voegde ze eraan toe in het persbericht van de FDA.

Net als veel andere diagnostische tests, het NOWDiagnostics-scherm kan vals-positieve resultaten opleveren (de persoon test positief, maar is niet geïnfecteerd) of vals-negatieve resultaten (de test mist een daadwerkelijke infectie).

"Vals-negatieve testresultaten kunnen resulteren in vertragingen bij een effectieve behandeling, progressie naar verspreide ziekten en verspreiding van infecties naar andere personen in uw gemeenschap", merkte de FDA op. “Vals-positieve resultaten kunnen leiden tot extra onnodige tests en vertraging bij het ontvangen van een juiste diagnose.”

Nogmaals, de bevestiging van elk NOWDiagnostics-testresultaat moet afkomstig zijn van een vervolgtest in het laboratorium, aldus het bureau.

De komst van de eerste vrij verkrijgbare thuistest voor syfilis volgt op de autorisatie in 2023 van een soortgelijke thuistest voor twee andere belangrijke seksueel overdraagbare infecties, chlamydia en gonorroe.

“We blijven doorgaan met zie vooruitgang in tests, met name tests voor seksueel overdraagbare infecties, die patiënten meer informatie kunnen geven over hun gezondheid vanuit de privacy van hun eigen huis, 'zei Tarver.

Bronnen

  • Amerikaanse Food and Drug Administration, persbericht, 16 augustus 2024

    • Disclaimer: Statistische gegevens in medische artikelen geven algemene trends weer en hebben geen betrekking op individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Vraag altijd persoonlijk medisch advies voor individuele beslissingen over de gezondheidszorg.

    Bron: HealthDay

    Geplaatst : 2024-08-17 01:15

    Lees verder

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden