FDA autorizează primul test la domiciliu pentru sifilis

Urmăriți Drugslib pe

Evaluat medical de Drugs.com.

De Ernie Mundell HealthDay Reporter

VINERI, 16 august 2024 -- Pe măsură ce cazurile de sifilis cresc în toată Statele Unite, U.S. Food and Drug Administration a aprobat vineri primul test de diagnostic la domiciliu pentru a detecta boala bacteriană.

„Acesta este primul test la domiciliu, fără prescripție medicală, care detectează anticorpii Treponema pallidum [sifilis] în sângele uman”, a spus FDA într-un comunicat de presă. „Rezultatele acestui tip de test nu sunt suficiente pentru a diagnostica infecția cu sifilis și ar trebui urmate de teste suplimentare pentru a confirma diagnosticul de sifilis.”

Este o nevoie urgentă de diagnosticare mai rapidă pentru a ajuta la stoparea răspândirii sifilisului.

Conform Centrelor pentru Controlul și Prevenirea Bolilor din SUA, cazurile au crescut cu 80% între 2018 și 2022 -- de la 115.000 la peste 207.000 de cazuri cunoscute de sifilis pe an.

Boala se transmite de obicei prin sex.

„Dacă este lăsat netratat, sifilisul poate afecta grav inima și creierul și poate provoca orbire, surditate și paralizie”, a menționat FDA. „Atunci când este transmisă în timpul sarcinii, poate provoca avort spontan, probleme medicale pe tot parcursul vieții și moartea sugarului.”

Potrivit agenției, noul test de sânge NOWDiagnostics auto-administrat poate oferi un rezultat în 15 minute.

Cu toate acestea, FDA a subliniat că oamenii ar trebui să vadă rezultatele testelor ca un pas preliminar către un diagnostic pe deplin confirmat, bazat pe laborator, accesat printr-o vizită la un medic sau o clinică.

Oamenii care au fost infectați anterior cu sifilis vor testa pozitiv la testul la domiciliu, chiar dacă au fost tratați cu succes, a menționat FDA. Acesta este unul dintre motivele pentru care monitorizarea într-o clinică este atât de importantă.

„Accesul la testele la domiciliu poate ajuta la creșterea screening-ului inițial pentru sifilis, inclusiv la persoanele care ar putea fi reticente să-și vadă furnizorul de asistență medicală despre posibile relații sexuale. expunerea la infecții transmise”, a spus Dr. Michelle Tarver, director interimar al Centrului pentru dispozitive și sănătate radiologică al FDA.

„Acest lucru poate duce la creșterea testelor de laborator pentru a confirma diagnosticul, ceea ce poate duce la creșterea tratamentului și la reducerea răspândirii infecției”, a adăugat ea în comunicatul de presă al FDA.

La fel ca multe teste de diagnostic, ecranul NOWDiagnostics poate oferi rezultate fals pozitive (persoana testează pozitiv, dar nu este infectată) sau rezultate fals negative (testul ratează o infecție reală).

„Rezultatele fals negative ale testelor pot duce la întârzieri ale tratamentului eficient, progresia către boală diseminată și răspândirea infecției la alte persoane din comunitatea dumneavoastră”, a menționat FDA. „Rezultatele fals pozitive ar putea duce la teste suplimentare inutile și la întârzierea primirii unui diagnostic corect”.

Din nou, confirmarea oricărui rezultat al testului NOWDiagnostics ar trebui să provină dintr-un test de laborator de urmărire, a spus agenția.

Apariția primului test OTC la domiciliu pentru sifilis urmează autorizarea în 2023 a unui test similar la domiciliu pentru alte două infecții cu transmitere sexuală, chlamydia și gonoreea.

„Continuăm să facem vedeți progrese în teste, în special teste pentru infecțiile cu transmitere sexuală, care pot oferi pacienților mai multe informații despre sănătatea lor din intimitatea propriei case”, a spus Tarver.

Surse

  • Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente, comunicat de presă, 16 august 2024

    • Renunțare la răspundere: datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizi. Factorii individuali pot varia foarte mult. Căutați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru deciziile individuale de îngrijire a sănătății.

    Sursa: HealthDay

    Postat : 2024-08-17 01:15

    Citeşte mai mult

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare