FDA разрешило провести первый домашний тест на сифилис

Следите за Drugslib на

Медицинская оценка на сайте Drugs.com.

Эрни Манделл, репортер HealthDay

ПЯТНИЦА, 16 августа 2024 г. – В связи с ростом числа случаев сифилиса по всей территории Соединенных Штатов Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в пятницу одобрило первый диагностический тест на дому для выявления бактериального заболевания.

«Это первый безрецептурный тест, позволяющий обнаружить антитела к бледной трепонеме [сифилис] в крови человека», — говорится в сообщении FDA выпуск новостей. «Результатов одного только этого типа теста недостаточно для диагностики сифилиса, и за ними следует провести дополнительное тестирование для подтверждения диагноза сифилиса».

Существует острая необходимость в более быстрой диагностике, которая поможет остановить распространение сифилиса.

По данным Центров США по контролю и профилактике заболеваний, в период с 2018 по 2022 год число случаев сифилиса выросло на 80% — со 115 000 до более чем 207 000 известных случаев в год.

Болезнь обычно передается половым путем.

"Если не лечить сифилис, он может серьезно повредить сердце и мозг и вызвать слепоту, глухоту и паралич", - отметили в FDA. «При передаче во время беременности он может вызвать выкидыш, пожизненные проблемы со здоровьем и младенческую смерть».

По данным агентства, новый самостоятельный анализ крови NOWDiagnostics может дать результат в течение 15 минут.

Однако FDA подчеркнуло, что людям следует рассматривать результаты анализов как предварительный шаг к полностью подтвержденному лабораторному диагнозу, доступ к которому можно получить путем посещения врача или клиники.

У людей, ранее инфицированных сифилисом, тест на дому будет положительным, даже если они прошли успешное лечение, отмечает FDA. Это одна из причин, почему последующее наблюдение в клинике так важно.

“Доступ к тестам на дому может помочь улучшить начальный скрининг на сифилис, в том числе у людей, которые могут неохотно обращаться к своему врачу по поводу возможных половых контактов. воздействие передаваемых инфекций", - сказала доктор Мишель Тарвер, исполняющая обязанности директора. Центра устройств и радиологического здоровья FDA.

«Это может привести к увеличению количества лабораторных исследований для подтверждения диагноза, что может привести к более эффективному лечению и снижению распространения инфекции», — добавила она в пресс-релизе FDA.

Как и многие диагностические тесты, Экран NOWDiagnostics может давать ложноположительные результаты (у человека положительный результат теста, но он не инфицирован) или ложноотрицательные результаты (тест не упускает фактическую инфекцию).

«Ложноотрицательные результаты теста могут привести к задержке эффективного лечения, прогрессированию диссеминированного заболевания и распространению инфекции среди других людей в вашем сообществе», — отметили в FDA. «Ложноположительные результаты могут привести к дополнительному ненужному тестированию и задержке в получении правильного диагноза».

Опять же, подтверждение любого результата теста NOWDiagnostics должно быть получено в результате последующего лабораторного теста, сообщает агентство.

Появление первого безрецептурного домашнего теста на сифилис последовало за разрешением в 2023 году аналогичного домашнего теста на две другие ведущие инфекции, передающиеся половым путем, хламидиоз и гонорею.

«Мы продолжаем увидеть достижения в тестах, особенно тестах на инфекции, передающиеся половым путем, которые могут дать пациентам больше информации об их здоровье, не выходя из собственного дома», — сказал Тарвер.

Источники

  • Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, пресс-релиз, 16 августа 2024 г.

    • Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях отражают общие тенденции и не касаются отдельных лиц. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда обращайтесь за индивидуальной медицинской консультацией для принятия индивидуальных медицинских решений.

    Источник: HealthDay

    Опубликовано : 2024-08-17 01:15

    Читать далее

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова