FDA Frengi için İlk Evde Teste İzin Verdi

Drugslib'i takip edin

Drugs.com tarafından tıbbi açıdan incelendi.

Ernie Mundell HealthDay Muhabiri

16 Ağustos 2024 CUMA -- Amerika Birleşik Devletleri'nde frengi vakaları hızla artarken, ABD Gıda ve İlaç İdaresi Cuma günü bakteriyel hastalığı tespit etmek için evde yapılan ilk teşhis testini onayladı.

FDA, haber bülteni. "Bu tür testlerden elde edilen sonuçlar tek başına frengi enfeksiyonunu teşhis etmek için yeterli değildir ve ardından frengi teşhisini doğrulamak için ek testler yapılmalıdır."

Frenginin yayılmasını durdurmaya yardımcı olmak için daha hızlı teşhislere acil bir ihtiyaç var.

ABD Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerine göre vakalar 2018 ile 2022 arasında %80 artış göstererek yılda 115.000'den 207.000'den fazla bilinen frengi vakasına çıktı.

Hastalık genellikle seks yoluyla bulaşır.

FDA, "Tedavi edilmezse frengi kalbe ve beyne ciddi şekilde zarar verebilir ve körlüğe, sağırlığa ve felce neden olabilir" dedi. "Hamilelik sırasında bulaştığında düşük yapmaya, yaşam boyu tıbbi sorunlara ve bebek ölümüne neden olabilir."

Ajansa göre, kendi kendine uygulanan yeni NOWDiagnostics kan testi, 15 dakika içinde sonuç verebiliyor.

Ancak FDA, insanların test sonuçlarını, bir doktor veya kliniğe ziyaret yoluyla ulaşılabilecek, tamamen doğrulanmış, laboratuvar temelli bir tanıya yönelik bir ön adım olarak görmesi gerektiğini vurguladı.

FDA, daha önce frengi enfeksiyonu geçiren kişilerin, başarılı bir şekilde tedavi edilmiş olsalar bile evde yapılan testlerde pozitif sonuç çıkacağını belirtti. Klinikte takibin bu kadar önemli olmasının bir nedeni de budur.

"Evde yapılan testlere erişim, olası cinsel ilişki konusunda sağlık hizmeti sağlayıcısına görünme konusunda isteksiz olabilecek kişiler de dahil olmak üzere, frengiye yönelik ilk taramanın artırılmasına yardımcı olabilir. bulaşıcı enfeksiyona maruz kalma," dedi müdür vekili Dr. Michelle Tarver FDA'nın Cihazlar ve Radyolojik Sağlık Merkezi'nden.

FDA haber bülteninde "Bu, tanıyı doğrulamak için laboratuvar testlerinin artmasına yol açabilir, bu da tedavinin artmasına ve enfeksiyonun yayılmasının azalmasına yol açabilir" diye ekledi.

Birçok teşhis testi gibi, NOWDiagnostics ekranı yanlış pozitif sonuçlar (kişinin testi pozitif ama enfekte değil) veya yanlış negatif sonuçlar (test gerçek bir enfeksiyonu kaçırıyor) verebilir.

FDA, "Yanlış negatif test sonuçları etkili tedavide gecikmelere, yaygın hastalığın ilerlemesine ve enfeksiyonun toplumunuzdaki diğer kişilere yayılmasına neden olabilir" dedi. "Yanlış pozitif sonuçlar, gereksiz ek testlere ve doğru teşhisin alınmasında gecikmeye yol açabilir."

Ajans, yine herhangi bir NOWDiagnostics test sonucunun onaylanmasının laboratuvar bazlı bir takip testinden gelmesi gerektiğini söyledi.

Frengi için ilk reçetesiz evde yapılan testin ortaya çıkışı, 2023'te cinsel yolla bulaşan önde gelen diğer iki enfeksiyon olan klamidya ve bel soğukluğu için benzer bir evde testin onaylanmasının ardından geldi.

"Devam ediyoruz. Tarver, testlerde, özellikle de cinsel yolla bulaşan enfeksiyonlara yönelik testlerde, hastalara kendi evlerinin mahremiyetinde sağlıkları hakkında daha fazla bilgi verebilen ilerlemeler görüyoruz" dedi.

Kaynaklar

  • ABD Gıda ve İlaç İdaresi, haber bülteni, 16 Ağustos 2024

    • Sorumluluk reddi beyanı: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimleri sağlar ve bireylere ait değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Bireysel sağlık hizmeti kararları için daima kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiye alın.

    Kaynak: HealthDay

    Gönderildi : 2024-08-17 01:15

    Devamını oku

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler