FDA дозволило перший домашній тест на сифіліс

Підпишіться на Drugslib

Медичний огляд Drugs.com.

Репортер Ерні Манделл HealthDay

П'ЯТНИЦЯ, 16 серпня 2024 р. У зв'язку зі стрімким зростанням випадків захворювання на сифіліс у Сполучених Штатах Управління з контролю за продуктами й ліками США в п'ятницю схвалило перший діагностичний тест у домашніх умовах для виявлення бактеріального захворювання.

«Це перший домашній безрецептурний тест для виявлення антитіл до Treponema pallidum [сифілісу] в крові людини», — заявило FDA у реліз новин. «Результатів лише цього типу тесту недостатньо для діагностики інфекції сифілісу, і після цього слід провести додаткове тестування для підтвердження діагнозу сифіліс».

Існує гостра потреба у швидшій діагностиці, щоб допомогти зупинити поширення сифілісу.

За даними Центрів контролю та профілактики захворювань США, кількість випадків сифілісу зросла на 80% у період між 2018 і 2022 роками – зі 115 000 до понад 207 000 відомих випадків сифілісу на рік.

Захворювання зазвичай передається статевим шляхом.

"Якщо сифіліс не лікувати, він може серйозно пошкодити серце та мозок і може спричинити сліпоту, глухоту та параліч", - зазначає FDA. «Якщо він передається під час вагітності, він може спричинити викидень, медичні проблеми на все життя та смерть немовляти».

За даними агентства, новий самостійний аналіз крові NOWDiagnostics може надати результат протягом 15 хвилин.

Однак FDA підкреслив, що люди повинні розглядати результати тестів як попередній крок до повністю підтвердженого лабораторного діагнозу, доступ до якого можна отримати під час візиту до лікаря або клініки.

Люди, які раніше були інфіковані сифілісом, дадуть позитивний результат домашнього тесту, навіть якщо вони пройшли успішне лікування, зазначило FDA. Це одна з причин, чому спостереження в клініці таке важливе.

«Доступ до домашніх тестів може допомогти збільшити початковий скринінг на сифіліс, у тому числі в осіб, які можуть неохоче звертатися до свого медичного працівника щодо можливого сексуального контакту. контакт із перенесеною інфекцією", - сказала д-р Мішель Тарвер, в.о. Центру пристроїв і радіологічного здоров’я FDA.

"Це може призвести до збільшення кількості лабораторних тестів для підтвердження діагнозу, що може призвести до посилення лікування та зменшення поширення інфекції", - додала вона в прес-релізі FDA.

Як і багато діагностичних тестів, Екран NOWDiagnostics може видати хибнопозитивні результати (тест людини позитивний, але вона не інфікована) або хибнонегативні результати (тест пропускає справжню інфекцію).

"Хибнонегативні результати тесту можуть призвести до затримки ефективного лікування, прогресування до дисемінованого захворювання та поширення інфекції серед інших людей у ​​вашому суспільстві", - зазначило FDA. «Хибнопозитивні результати можуть призвести до додаткових непотрібних тестів і затримки в отриманні правильного діагнозу».

Знову ж таки, підтвердження будь-якого результату тесту NOWDiagnostics має виходити з подальшого лабораторного тесту, повідомляє агентство.

Поява першого безрецептурного домашнього тесту на сифіліс відбулася після дозволу в 2023 році подібного домашнього тесту на дві інші провідні інфекції, що передаються статевим шляхом, хламідіоз і гонорею.

«Ми продовжуємо побачити прогрес у тестах, зокрема тестах на інфекції, що передаються статевим шляхом, які можуть надати пацієнтам більше інформації про стан їхнього здоров’я, перебуваючи вдома», – сказав Тарвер.

Джерела

  • Управління з контролю за продуктами й ліками США, випуск новин, 16 серпня 2024 р.

    • Відмова від відповідальності: статистичні дані в медичних статтях містять загальні тенденції та не стосуються окремих осіб. Індивідуальні фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди звертайтеся за персональною медичною порадою для прийняття індивідуальних рішень щодо охорони здоров’я.

    Джерело: HealthDay

    Опубліковано : 2024-08-17 01:15

    Читати далі

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова