إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تدعو إلى تحسين دقة أجهزة قياس التأكسج النبضي لدى الأشخاص ذوي البشرة الملونة

اتبع Drugslib على

تمت المراجعة طبيًا بواسطة Drugs.com.

بواسطة India Edwards HealthDay Reporter

الثلاثاء، 7 كانون الثاني (يناير) 2025 - قد تحصل أجهزة قياس التأكسج النبضي - تلك الأجهزة الصغيرة التي تقيس مستويات الأكسجين في الدم بمشبك سريع بإصبعك - قريبًا على ترقية كبيرة للتأكد من أنها تعمل بشكل جيد للأشخاص من جميع الفئات. لون البشرة.

أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مسودة إرشادات في 6 كانون الثاني (يناير) تقترح أن تجري الشركات المصنعة دراسات أكبر وأكثر شمولاً للتأكد من أن هذه الأجهزة، التي أصبحت ضرورية خلال فيروس كورونا (COVID-19)، تعمل لصالح الناس ذوي البشرة الداكنة.

من بين التغييرات الرئيسية، تدعو التوصيات الجديدة إلى:

  • تسجيل ما لا يقل عن 150 مريضًا ذوي ألوان بشرة متنوعة في الدراسات السريرية
  • زيادة تمثيل المرضى ذوي البشرة الداكنة إلى 25% على الأقل في كل دراسة، ارتفاعًا من 15%
  • استخدام طرق متعددة لتقييم تصبغ الجلد، بما في ذلك القياسات العلمية للميلانين

    • ينطبق الاقتراح فقط على أجهزة قياس التأكسج النبضي الاحترافية المستخدمة في الإعدادات الطبية، مثل المستشفيات والعيادات. لا تتأثر أجهزة قياس التأكسج التي لا تستلزم وصفة طبية، والتي يتم تسويقها غالبًا على أنها أجهزة "العافية العامة".

    تأتي توصيات إدارة الغذاء والدواء بعد دراسات، بما في ذلك دراسة أجريت في عام 2021، وجدت أن أجهزة قياس التأكسج النبضي غالبًا ما تبالغ في تقدير مستويات الأكسجين لدى المرضى السود. ، مما قد يؤدي إلى تأخير العلاج وزيادة المخاطر الصحية، كما جاء في بيان صحفي.

    لن تحتاج الأجهزة الموجودة بالفعل في السوق إلى تلبية هذه المعايير الجديدة ما لم يطلب المصنعون تحديثات أو تعديلات.

    ستقبل إدارة الغذاء والدواء التعليقات العامة على مسودة الاقتراح لمدة 60 يومًا قبل وضع اللمسات النهائية على الإرشادات.

    المصادر

  • إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، مسودة الاقتراح الفيدرالي، 6 يناير
  • AP News

    • إخلاء المسؤولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. يمكن أن تختلف العوامل الفردية بشكل كبير. اطلب دائمًا المشورة الطبية المخصصة لاتخاذ قرارات الرعاية الصحية الفردية.

    المصدر: HealthDay

    نشر : 2025-01-08 06:00

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية