FDA、有色人種に対するパルスオキシメーターの精度向上を要求

ドラッグスリブをフォローしてください

Drugs.com による医学的レビュー済み。

India Edwards HealthDay レポーターによる

2025 年 1 月 7 日、火曜日 -- パルスオキシメーター (指にクリップで挟むだけで血中酸素濃度を測定する小さな装置) が、すべての人々にとって同様に機能するよう間もなくメジャーアップグレードされる可能性があります。

米国食品医薬品局 (FDA) は 1 月 6 日にガイドライン草案を発表し、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の最中に不可欠となったこれらの機器が肌の色合いに確実に機能することを確認するために、メーカーがより大規模で包括的な研究を実施することを提案しました。肌の色が濃い人。

主な変更点の中で、新しい推奨事項では次のことが求められています。

  • 多様な肌の色を持つ少なくとも 150 人の患者を臨床研究に登録する
  • 各研究で肌の色が濃い患者の割合を 15% から少なくとも 25% に増加
  • メラニンの科学的測定など、複数の方法を使用して皮膚の色素沈着を評価する

    • この提案は、医療現場 病院や診療所など。多くの場合「一般健康」機器として販売されている市販のオキシメーターは影響を受けません。

    FDA の勧告は、2021 年の研究を含む研究で、パルスオキシメーターが黒人患者の酸素レベルを過大評価することが多いことが判明したことを受けて行われました。 、治療が遅れ、健康リスクが増大する可能性があるとニュースリリースには記載されています。

    すでに市場に出ている既存のデバイスは、メーカーが更新または変更を要求しない限り、これらの新しい基準を満たす必要はありません。

    FDA は、ガイドラインを最終決定するまでの 60 日間、草案に対するパブリックコメントを受け付けます。

    出典

  • 米国食品医薬品局 (FDA)、連邦提案草案、1 月 6 日
  • AP ニュース

    • 免責事項: 医学論文の統計データは一般的な傾向を提供するものであり、個人に関するものではありません。個々の要因は大きく異なる可能性があります。個々の医療上の決定については、常に個別の医学的アドバイスを求めてください。

    出典: HealthDay

    投稿しました : 2025-01-08 06:00

    続きを読む

    免責事項

    Drugslib.com によって提供される情報が正確であることを保証するためにあらゆる努力が払われています。 -日付、および完全ですが、その旨については保証されません。ここに含まれる医薬品情報は時間に敏感な場合があります。 Drugslib.com の情報は、米国の医療従事者および消費者による使用を目的として編集されているため、特に明記されていない限り、Drugslib.com は米国外での使用が適切であることを保証しません。 Drugslib.com の医薬品情報は、医薬品を推奨したり、患者を診断したり、治療法を推奨したりするものではありません。 Drugslib.com の医薬品情報は、認可を受けた医療従事者による患者のケアを支援すること、および/または医療の専門知識、スキル、知識、判断の代替ではなく補足としてこのサービスを閲覧している消費者にサービスを提供することを目的とした情報リソースです。

    特定の薬物または薬物の組み合わせに対する警告がないことは、その薬物または薬物の組み合わせが特定の患者にとって安全、有効、または適切であることを示すものと決して解釈されるべきではありません。 Drugslib.com は、Drugslib.com が提供する情報を利用して管理される医療のいかなる側面についても責任を負いません。ここに含まれる情報は、考えられるすべての使用法、使用法、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。服用している薬について質問がある場合は、医師、看護師、または薬剤師に問い合わせてください。

    人気のキーワード