FDA Njaluk Akurasi Oksimeter Pulsa sing Luwih Apik ing Wong Werna

Tindakake Drugslib ing

Dideleng kanthi medis dening Drugs.com.

Dening India Edwards HealthDay Reporter

SELASA, 7 Januari 2025 -- Pulse oximeters -- piranti cilik sing ngukur tingkat oksigen getih kanthi klip cepet menyang driji sampeyan -- enggal bakal entuk upgrade gedhe kanggo mesthekake yen bisa digunakake kanggo kabeh wong. warna kulit.

U.S. Food and Drug Administration (FDA) ngrilis draf pedoman tanggal 6 Januari ngusulake manawa pabrikan nganakake studi sing luwih gedhe lan luwih inklusif kanggo njamin piranti kasebut, sing dadi penting sajrone COVID-19, bisa digunakake kanggo wong sing kulite luwih peteng.

Ing antarane owah-owahan utama, rekomendasi anyar mbutuhake:

  • Ndhaptar paling ora 150 pasien kanthi warna kulit sing maneka warna ing studi klinis
  • Nambah perwakilan pasien kanthi kulit sing luwih peteng nganti paling sethithik 25% ing saben panliten, saka 15%
  • Nggunakake macem-macem cara kanggo ngevaluasi pigmentasi kulit, kalebu pangukuran ilmiah melanin

    • Proposal mung ditrapake kanggo oksimeter pulsa profesional sing digunakake ing setelan medis

    a>, kayata rumah sakit lan klinik. Oksimeter sing over-the-counter, asring dipasarake minangka piranti "kesejahteraan umum", ora kena pengaruh.

    Rekomendasi FDA teka sawise sinau, kalebu siji saka 2021, nemokake yen oksimeter pulsa asring overestimate tingkat oksigen ing pasien kulit ireng. , duweni potensi nundha perawatan lan nambah risiko kesehatan, ujare rilis warta.

    Piranti sing wis ana ing pasar ora perlu nyukupi standar anyar iki kajaba manawa produsen njaluk nganyari utawa modifikasi.

    FDA bakal nampa komentar umum babagan rancangan proposal suwene 60 dina sadurunge ngrampungake pedoman kasebut.

    Sumber

  • U.S. Food and Drug Administration (FDA), rancangan proposal federal, 6 Januari
  • AP News

    • Disclaimer: Data statistik ing artikel medis nyedhiyakake tren umum lan ora ana hubungane karo individu. Faktor individu bisa beda-beda banget. Tansah golek saran medis khusus kanggo keputusan perawatan kesehatan individu.

    Sumber: HealthDay

    Dikirim : 2025-01-08 06:00

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Tembung kunci populer