FDA, 유색인종에 대한 맥박 산소 측정기의 정확도 향상 요구

Drugslib을 팔로우하세요

Drugs.com에서 의학적으로 검토함

India Edwards HealthDay Reporter 작성

2025년 1월 7일 화요일 -- 손가락에 끼우는 클립으로 혈중 산소 농도를 측정하는 작은 장치인 산소포화도측정기(Pulse oximeters)가 곧 대대적으로 업그레이드되어 모든 사람에게 잘 작동할 수 있습니다.

미국 식품의약국(FDA)은 1월 6일에 제조업체가 코로나19 기간 동안 필수가 된 이러한 장치가 피부 톤에 효과가 있는지 확인하기 위해 더 크고 포괄적인 연구를 수행할 것을 제안하는 지침 초안을 발표했습니다. 가진 사람들 피부가 어두워졌습니다.

주요 변경 사항 중 새로운 권장 사항은 다음을 요구합니다:

  • 임상 연구에 다양한 피부색을 가진 최소 150명의 환자 등록
  • 각 연구에서 어두운 피부를 가진 환자의 비율을 15%에서 최소 25%로 늘립니다.
  • 멜라닌의 과학적 측정을 포함하여 다양한 방법을 사용하여 피부 색소 침착을 평가합니다.

    • 이 제안은 의료 환경 병원이나 진료소 등. 종종 '일반 건강' 기기로 판매되는 일반의약품 산소 측정기는 영향을 받지 않습니다.

    FDA의 권장 사항은 2021년 연구를 포함하여 맥박 산소 측정기가 흑인 환자의 산소 수준을 과대평가하는 경우가 많다는 사실이 밝혀진 후에 나온 것입니다. , 잠재적으로 치료를 지연시키고 건강 위험을 증가시킬 수 있다고 보도 자료에 나와 있습니다.

    이미 시중에 나와 있는 기존 기기는 제조업체가 업데이트나 수정을 요청하지 않는 한 이러한 새로운 표준을 충족할 필요가 없습니다.

    FDA는 지침을 확정하기 전 60일 동안 제안 초안에 대한 대중의 의견을 수용할 것입니다.

    출처

  • 미국 식품의약국(FDA), 연방 제안 초안, 1월 6일
  • AP 뉴스

    • 면책 조항: 의학 기사의 통계 데이터는 일반적인 추세를 제공하며 개인과 관련이 없습니다. 개별적인 요인은 크게 다를 수 있습니다. 개인의 의료 결정에 대해서는 항상 개인화된 의학적 조언을 구하세요.

    출처: HealthDay

    게시됨 : 2025-01-08 06:00

    더 읽어보세요

    면책조항

    Drugslib.com에서 제공하는 정보의 정확성을 보장하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. -날짜, 완전하지만 해당 효과에 대한 보장은 없습니다. 여기에 포함된 약물 정보는 시간에 민감할 수 있습니다. Drugslib.com 정보는 미국의 의료 종사자와 소비자가 사용하도록 편집되었으므로 달리 구체적으로 명시하지 않는 한 Drugslib.com은 미국 이외의 지역에서 사용하는 것이 적절하다고 보증하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 약물을 보증하거나 환자를 진단하거나 치료법을 권장하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 면허를 소지한 의료 종사자가 환자를 돌보는 데 도움을 주고/하거나 이 서비스를 건강 관리에 대한 전문 지식, 기술, 지식 및 판단을 대체하는 것이 아니라 보완으로 보는 소비자에게 제공하기 위해 설계된 정보 리소스입니다. 실무자.

    특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.

    인기 키워드