FDA pede melhor precisão dos oxímetros de pulso em pessoas de cor
Revisado clinicamente por Drugs.com.
Por India Edwards HealthDay Reporter
TERÇA-FEIRA, 7 de janeiro de 2025 – Os oxímetros de pulso – aqueles pequenos dispositivos que medem os níveis de oxigênio no sangue com um clipe rápido no dedo – poderão em breve receber uma grande atualização para garantir que funcionem tão bem para pessoas de todas as idades. tons de pele.
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA divulgou um projeto de diretrizes em 6 de janeiro, propondo que os fabricantes conduzam estudos maiores e mais inclusivos para garantir que esses dispositivos, que se tornaram essenciais durante a COVID-19, funcionem para pessoas com pele mais escura.
Entre as principais mudanças, as novas recomendações pedem:
A proposta se aplica apenas a oxímetros de pulso profissionais usados em ambientes médicos, como hospitais e clínicas. Os oxímetros de venda livre, muitas vezes comercializados como dispositivos de “bem-estar geral”, não são afetados.
As recomendações da FDA vêm depois de estudos, incluindo um de 2021, descobrirem que os oxímetros de pulso muitas vezes superestimam os níveis de oxigênio em pacientes negros. , potencialmente atrasando o tratamento e aumentando os riscos à saúde, afirma um comunicado à imprensa.
Os dispositivos existentes já no mercado não precisarão atender a esses novos padrões, a menos que os fabricantes solicitem atualizações ou modificações.
A FDA aceitará comentários públicos sobre a proposta preliminar por 60 dias antes de finalizar as diretrizes.
Fontes
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Fonte: HealthDay
Postou : 2025-01-08 06:00
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