FDA, Renkli İnsanlarda Nabız Oksimetrelerinin Daha İyi Doğruluğu İçin Çağrıda Bulundu

Drugslib'i takip edin

Drugs.com tarafından tıbbi açıdan incelendi.

Hindistan Edwards HealthDay Muhabiri tarafından

7 Ocak 2025 SALI -- Parmağınıza hızlı bir klipsle kandaki oksijen seviyesini ölçen bu küçük cihazlar olan nabız oksimetreleri, her türden insan için aynı şekilde çalışmasını sağlamak amacıyla yakında büyük bir yükseltmeye tabi tutulabilir. cilt tonları.

ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), 6 Ocak'ta üreticilerin, COVID-19 sırasında gerekli hale gelen bu cihazların cilt tonlarında çalışmasını sağlamak için daha büyük, daha kapsayıcı çalışmalar yürütmesini öneren taslak kılavuz yayınladı. insanlar daha koyu tenli.

Yeni öneriler arasında önemli değişiklikler arasında şunlar yer alıyor:

  • Klinik çalışmalara farklı cilt tonlarına sahip en az 150 hastanın kaydedilmesi
  • Koyu tenli hastaların temsilini her çalışmada %15'ten en az %25'e çıkarmak
  • Melanin bilimsel ölçümleri de dahil olmak üzere cilt pigmentasyonunu değerlendirmek için birden fazla yöntem kullanmak

    • Teklif yalnızca tıbbi ortamlarda kullanılan profesyonel nabız oksimetreleri için geçerlidir. a>, hastaneler ve klinikler gibi. Genellikle "genel sağlık" cihazları olarak pazarlanan reçetesiz oksimetreler etkilenmez.

    FDA'nın tavsiyeleri, aralarında 2021'de yapılan bir çalışma da dahil olmak üzere, nabız oksimetrelerinin siyahi hastalardaki oksijen seviyelerini sıklıkla olduğundan fazla tahmin ettiğini ortaya koyan çalışmaların ardından geldi. Bir haber bülteninde, potansiyel olarak tedaviyi geciktirdiği ve sağlık risklerini artırdığı belirtiliyor.

    Halihazırda piyasada bulunan mevcut cihazların, üreticiler güncelleme veya değişiklik talep etmedikçe bu yeni standartları karşılaması gerekmeyecek.

    FDA, kılavuzları nihai hale getirmeden önce 60 gün boyunca taslak teklifle ilgili kamuya açık yorumları kabul edecek.

    Kaynaklar

  • ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), federal teklif taslağı, 6 Ocak
  • AP Haberleri

    • Sorumluluk reddi beyanı: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimleri sağlar ve bireylere ait değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Bireysel sağlık hizmeti kararları için her zaman kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiye alın.

    Kaynak: HealthDay

    Gönderildi : 2025-01-08 06:00

    Devamını oku

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler