إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: علاجات CAR T-Cell قد تزيد من خطر الإصابة بالسرطان الثانوي النادر

اتبع Drugslib على

تمت المراجعة طبيًا بواسطة Drugs.com.

بواسطة مراسل HealthDay للموظفين المختصين بالأطباء

الأربعاء، 24 يناير 2024 - نقلًا عن مؤشرات حديثة تشير إلى أن العلاج بالخلايا التائية CAR قد يسبب سرطانات ثانوية نادرة، طلبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من شركات الأدوية إضافة تحذير لمنتجاتهم.

ومع ذلك، كارلي المتحدثة باسم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وقال كيمبلر لشبكة إن بي سي نيوز إنه على الرغم من التحذير الجديد، فإن "الفوائد الإجمالية لهذه المنتجات لا تزال تفوق مخاطرها المحتملة". وقال كيمبلر إن خمسة وعشرين تقريرًا عن سرطانات الدم النادرة لدى المرضى الذين تلقوا العلاج بالخلايا التائية CAR، دفع الوكالة إلى إضافة التحذير المعبأ.

في عام 2017، ظهر أول علاج بالخلايا التائية CAR، وهو عقار نوفارتيس. كيمريا ، تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء. تمت الموافقة على علاجات إضافية منذ ذلك الحين. صانعو خمسة من هذه الأدوية - بريستول مايرز سكويب، لأبيكما وبريانزي؛ شركة "Gilead Sciences" Kite Pharma لصالح شركة "Yescarta"؛ جونسون آند جونسون كارفيكتي؛ وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن شركتي Novartis وNovartis، لصالح Kymriah، يجب أن تقدما تغييرات مقترحة على الملصق خلال الثلاثين يومًا القادمة لملاحظة أن العلاج بالخلايا CAR T يمكن أن يزيد من خطر الإصابة بسرطانات الدم النادرة. إذا اختلف صانعو الأدوية، فيمكنهم تقديم دحض يوضح سبب عدم الحاجة إلى التغيير، حسبما ذكرت شبكة إن بي سي نيوز.

في بيان، قال متحدث باسم شركة نوفارتيس إن الشركة لم تجد "أدلة كافية" لدعم وجود صلة بين السرطان وعلاجه. ومع ذلك، قال المتحدث إن الشركة ستعمل مع إدارة الغذاء والدواء لتحديث علامتها التجارية "بشكل مناسب". كما أخبر المتحدثون الرسميون باسم Johnson & Johnson وGilead Sciences شبكة NBC News أنهم سيعملون مع الوكالة لتحديث ملصقاتهم. وقال متحدث باسم شركة بريستول مايرز سكويب إن الشركة تقوم بتقييم "الخطوات التالية" بعد إشعار إدارة الغذاء والدواء، على الرغم من أنها لم تشهد أي حالات سرطان مرتبطة بعلاجها.

لا تزال علاجات خلايا CAR T جديدة نسبيًا. لذا فإن إدارة الغذاء والدواء طلب من صانعي هذه العلاجات إجراء دراسات متابعة لمدة 15 عامًا لقياس المخاطر المحتملة للإصابة بالسرطان الثانوي.

إدارة الغذاء والدواء الأمريكية "لا تقول إن كل حالة من الحالات التي أبلغت عنها أظهرت بوضوح أن CAR T أدى إلى ذلك، ولكن أكثر من ذلك أنه قد يكون هناك ارتباط،" ماثيو فريجولت، دكتوراه في الطب، المدير السريري لمستشفى ماساتشوستس العام الخلوي. وقال برنامج العلاج المناعي في بوسطن لشبكة إن بي سي نيوز. "هذا ما تفعله إدارة الغذاء والدواء. إنهم يبحثون عن إشارة."

أخبار NBC مقال

إخلاء المسؤولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تخص الأفراد. يمكن أن تختلف العوامل الفردية بشكل كبير. اطلب دائمًا المشورة الطبية المخصصة لاتخاذ قرارات الرعاية الصحية الفردية.

المصدر: هيلث داي

نشر : 2024-01-25 22:15

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

الكلمات الرئيسية الشعبية