FDA: Terapi Sel T CAR Bisa Nambah Risiko Kanker Sekunder Langka

Tindakake Drugslib ing

Dideleng kanthi medis dening Drugs.com.

Dening Staff Briefing Dokter Reporter HealthDay

REBU, 24 Januari 2024 -- Nyathet indikasi anyar yen terapi sel T CAR bisa nyebabake kanker sekunder sing langka, US Food and Drug Administration wis ngandhani perusahaan farmasi supaya nambah warning kothak kanggo produke.

Nanging, juru bicara FDA Carly Kempler marang NBC News yen senadyan bebaya anyar, "manfaat sakabèhé produk kasebut terus ngluwihi risiko potensial." Rong puluh lima laporan kanker getih langka ing pasien sing wis nampa terapi sel T CAR nyebabake agensi kasebut nambahake bebaya kothak, ujare Kempler.

Ing 2017, terapi sel T CAR pisanan, obat Novartis Kymriah , disetujoni dening FDA. Terapi tambahan wis disetujoni. Sing nggawe limang obat kasebut - Bristol Myers Squibb, kanggo Abecma lan Breyanzi; Gilead Sciences' Kite Pharma, kanggo Yescarta; Johnson & Johnson kang Carvykti; lan Novartis, kanggo Kymriah - kudu ngirim owah-owahan label ngajokaken ing 30 dina sabanjuré kanggo Wigati sing therapy T-sel CAR bisa mundhakaken risiko kanggo kanker getih langka, FDA ngandika. Yen produsen obat ora setuju, dheweke bisa ngirim bantahan sing nerangake kenapa ora perlu owah-owahan, lapor NBC News.

Ing pratelan, juru bicara Novartis ujar manawa perusahaan kasebut durung nemokake "bukti sing cukup" kanggo ndhukung hubungan antara kanker lan perawatan. Nanging, perusahaan bakal kerja sama karo FDA kanggo nganyari label kasebut "cocok," ujare juru bicara. Juru bicara Johnson & Johnson lan Ilmu Gilead uga ngandhani NBC News manawa bakal kerja bareng karo agensi kasebut kanggo nganyari label. Juru bicara Bristol Myers Squibb ujar manawa perusahaan kasebut ngevaluasi "langkah-langkah sabanjure" sawise kabar FDA, sanajan ora ana kasus kanker sing ana gandhengane karo perawatan kasebut.

Cara perawatan sel T isih relatif anyar, supaya FDA wis mbutuhake panggawé terapi kasebut kanggo nganakake studi tindak lanjut 15 taun kanggo ngukur risiko potensial kanggo kanker sekunder.

FDA "ora ujar manawa saben kasus sing dilapurake kanthi jelas nuduhake CAR T wis nyebabake iki, nanging bisa uga ana asosiasi," Matthew Frigault, M.D., direktur klinis ing Massachusetts General Hospital Cellular. Program Immunotherapy ing Boston, marang NBC News. "Iki sing ditindakake FDA. Dheweke nggoleki sinyal."

NBC News Artikel

Disclaimer: Data statistik ing artikel medis nyedhiyakake tren umum lan ora ana hubungane karo individu. Faktor individu bisa beda-beda banget. Tansah golek saran medis khusus kanggo keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: Health Day

Dikirim : 2024-01-25 22:15

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Tembung kunci populer