إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تصادق على أول جهاز آلي لتوصيل الأنسولين للأشخاص المصابين بداء السكري من النوع الثاني

اتبع Drugslib على

تمت مراجعته طبيًا بواسطة كارمن بوب، BPharm. تم آخر تحديث في 27 أغسطس 2024.

بقلم Robin Foster HealthDay Reporter

الثلاثاء، 27 أغسطس 2024 - وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الاثنين على الاستخدام الموسع لنظام مضخة الأنسولين الآلي ليشمل المصابين بداء السكري من النوع الثاني.

إنه أول نظام من نوعه للاستخدام من قبل الأشخاص الذين يعانون من النوع الثاني الأكثر انتشارًا من المرض.

وقعت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لأول مرة على النظام، الذي يضبط توصيل الأنسولين تلقائيًا حسب الحاجة، لمرض السكري من النوع الأول في عام 2022.

عند الموافقة على نظام توصيل الأنسولين Omnipod 5 من Insulet لمرضى السكري من النوع الثاني، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وقال إن التخليص "يوفر خيارًا جديدًا يمكنه أتمتة العديد من هذه المهام اليدوية [لتتبع وإدارة مستويات السكر في الدم]، مما قد يقلل من عبء العيش مع هذا المرض المزمن."

تقتصر خيارات الأنسولين للأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 2 على الحقن باستخدام حقنة أو قلم أنسولين أو مضخة أنسولين. تتطلب كل هذه الأمور من المرضى إعطاء الأنسولين مرة أو أكثر يوميًا وفحص مستويات السكر في الدم بشكل متكرر.

الآن، لديهم بديل أبسط.

"لقد عملت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية منذ فترة طويلة مع مجتمع مرضى السكري لضمان الوصول إلى خيارات ومرونة إضافية لإدارة مرض السكري،" د. وقالت ميشيل تارفر، القائم بأعمال مدير مركز الأجهزة والصحة الإشعاعية التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، في تقرير لها: fda-clears-first-device-enable-automated-insulin-dosing-individuals-type-2-diabetes">بيان صحفي يعلن عن الاستخدام الموسع. "إن إدارة الغذاء والدواء ملتزمة بتعزيز ابتكارات الأجهزة الجديدة التي يمكن أن تحسن صحة ونوعية الحياة للأشخاص الذين يعانون من أمراض مزمنة تتطلب صيانة يومية مثل مرض السكري."

أشاد إنسوليت بالموافقة الموسعة.

"يمثل إعلان اليوم علامة بارزة في توفير تقنية سهلة الاستخدام تتمحور حول المريض لعلاج مرض السكري من النوع 2،" الرئيس التنفيذي لشركة Insulet قال جيم هولينجسهيد في إحدى الشركات بيان صحفي.

مع النظام الجديد، يوفر المنتج القابل للارتداء ما يصل إلى ثلاثة أيام من عدم- إيقاف توصيل الأنسولين دون الحاجة إلى التعامل مع الإبرة. يعمل Omnipod 5 بالتنسيق مع جهاز مراقبة الجلوكوز المستمر للتحكم في نسبة السكر في الدم دون الحاجة إلى حقن يومية أو وخز الأصابع.

"لقد رأيت بنفسي مدى صعوبة وصول المرضى إلى أهدافهم عن طريق الحقن،" دكتور. قالت آن بيترز، مديرة مركز ويست سايد لمرض السكري بجامعة جنوب كاليفورنيا، في بيان صحفي لإنسوليت. "يسهل Omnipod 5 على الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 2 تناول الأنسولين والبقاء في النطاق، مما يؤدي إلى تحسينات ملحوظة في النتائج السريرية ونوعية الحياة بشكل عام."

بالموافقة على الاستخدام الموسع، إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تمت مراجعة البيانات من دراسة سريرية أجريت على 289 فردًا بعمر 18 عامًا فما فوق مصابين بداء السكري من النوع 2 لمدة 13 أسبوعًا.

ماذا اكتشف الباحثون؟ تحسنت السيطرة على نسبة السكر في الدم لدى المتطوعين، وشوهدت هذه التحسينات في جميع المجموعات السكانية. وكانت الأحداث السلبية عموما خفيفة إلى معتدلة، وشملت ارتفاع السكر في الدم (ارتفاع نسبة السكر في الدم)؛ نقص السكر في الدم (انخفاض نسبة السكر في الدم) وتهيج الجلد.

في الولايات المتحدة، تم تشخيص حوالي 38.4 مليون شخص بمرض السكري، وفقًا الولايات المتحدة. مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها. وهي حالة لا ينتج فيها الجسم كمية كافية من هرمون الأنسولين المنظم لجلوكوز الدم أو يستخدمه بشكل فعال.

في مرض السكري من النوع الأول، لا ينتج البنكرياس الأنسولين لأن الجهاز المناعي للجسم يهاجم خلايا الجزر في البنكرياس.

في مرض السكري من النوع الثاني، ينتج البنكرياس كمية أقل من الأنسولين مما اعتاد عليه وينتج الجسم كمية أقل من الأنسولين. يصبح مقاومًا للأنسولين. لا يزال الناس يصنعون الأنسولين ولكن أجسامهم لا تستجيب له بشكل جيد. سيحتاج بعض الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 2 إلى الأنسولين التكميلي.

لاحظت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع الثاني قد يتناولون أيضًا أدوية أخرى يمكن أن تساعد في زيادة إفراز الأنسولين أو تحسين حساسية الأنسولين.

المصادر

  • الغذاء والدواء الأمريكية الإدارة، بيان صحفي، 26 أغسطس 2024
  • إنسوليت، بيان صحفي، 26 أغسطس 2024

    • إخلاء المسؤولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تخص الأفراد. يمكن أن تختلف العوامل الفردية بشكل كبير. اطلب دائمًا المشورة الطبية المخصصة لاتخاذ قرارات الرعاية الصحية الفردية.

    المصدر: هيلث داي

    نشر : 2024-08-28 10:28

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية