FDA vymazává první automatizované zařízení, které bude dodávat inzulín lidem s diabetem 2

Sledujte Drugslib

Lékařsky zkontrolováno Carmen Pope, BPharm. Poslední aktualizace 27. srpna 2024.

Od Robina Fostera HealthDay Reporter

ÚTERÝ, 27. srpna 2024 – Americký úřad pro potraviny a léčiva v pondělí schválil rozšířené používání systému automatické inzulínové pumpy tak, aby zahrnoval i pacienty s diabetem 2. typu.

Je to první takový systém. pro použití u lidí s převládající formou onemocnění typu 2.

FDA poprvé odhlásila systém, který automaticky upravuje podávání inzulínu podle potřeby, pro diabetes 1. typu v roce 2022.

Při schvalování systému podávání inzulínu Insulet Omnipod 5 pro pacienty s diabetem 2. typu FDA řekl, že povolení "poskytuje novou možnost, která může automatizovat mnoho z těchto manuálních úkolů [sledování a řízení hladiny cukru v krvi], což potenciálně snižuje zátěž života s tímto chronickým onemocněním."

Možnosti inzulinu pro lidi s diabetem 2. typu byly omezeny na injekci injekční stříkačkou, inzulínovým perem nebo inzulínovou pumpou. To vše vyžaduje, aby si pacienti podávali inzulín jednou nebo vícekrát denně a často si kontrolovali hladinu cukru v krvi.

Nyní mají jednodušší alternativu.

"FDA již dlouho spolupracuje s diabetologickou komunitou, aby zajistila přístup k dalším možnostem a flexibilitě léčby diabetu," Dr. Michelle Tarver, úřadující ředitelka Centra pro zařízení a radiologické zdraví FDA, uvedla v novinová zpráva oznamující rozšířené používání. „FDA je odhodlána prosazovat nové inovace zařízení, které mohou zlepšit zdraví a kvalitu života lidí žijících s chronickými nemocemi, které vyžadují každodenní údržbu, jako je cukrovka.“

Insulet rozšířenému schválení tleskal.

"Dnešní oznámení představuje významný milník v poskytování snadno použitelné technologie zaměřené na pacienta pro léčbu diabetu 2. typu," CEO Insulet Jim Hollingshead řekl ve společnosti novinová zpráva.

S novým systémem poskytuje nositelný produkt až tři dny nečinnosti zastavit podávání inzulínu bez nutnosti manipulace s jehlou. Omnipod 5 pracuje ve shodě s kontinuálním monitorem glukózy a řídí hladinu cukru v krvi bez každodenních injekcí a píchání do prstů.

„Na vlastní kůži jsem viděl, jak je pro pacienty obtížné dosáhnout svých cílů pomocí injekcí,“ Dr. Anne Peters, ředitelka Centra pro diabetes Westside University of Southern California, uvedla v tiskové zprávě Insulet. "Omnipod 5 usnadňuje lidem s diabetem 2. typu užívat si inzulin a zůstat v dosahu, což vede k pozoruhodnému zlepšení klinických výsledků a celkové kvality života."

Při schválení rozšířeného používání FDA přezkoumal data z klinické studie 289 jedinců ve věku 18 let a starších s diabetem 2. typu po dobu 13 týdnů.

Co výzkumníci objevili? Kontrola krevního cukru dobrovolníků se zlepšila a tato zlepšení byla pozorována u všech demografických skupin. Nežádoucí účinky byly obecně mírné až středně závažné a zahrnovaly hyperglykémii (vysokou hladinu cukru v krvi); hypoglykémie (nízká hladina cukru v krvi) a podráždění kůže.

Ve Spojených státech je podle U.S. Centra pro kontrolu a prevenci nemocí. Je to stav, kdy tělo nevytváří dostatečné množství nebo efektivně nevyužívá hormon inzulin regulující hladinu glukózy v krvi.

U diabetu 1. typu slinivka nevytváří inzulin, protože imunitní systém těla napadá buňky ostrůvků ve slinivce.

U diabetu 2. typu produkuje slinivka břišní méně inzulinu než dříve a tělo se stává rezistentní na inzulín. Lidé stále tvoří inzulín, ale jejich těla na něj nereagují dobře. Někteří lidé s diabetem 2. typu budou potřebovat doplňkový inzulín.

Lidé s diabetem 2. typu mohou také užívat jiné léky, které mohou pomoci zvýšit sekreci inzulínu nebo zlepšit citlivost na inzulín, poznamenal FDA.

Zdroje

  • U.S. Food and Drug Správa, tisková zpráva, 26. srpna 2024
  • Insulet, tisková zpráva, 26. srpna 2024

    • Odmítnutí odpovědnosti: Statistické údaje v lékařských článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Při individuálních rozhodnutích o zdravotní péči vždy vyhledejte osobní lékařskou pomoc.

    Zdroj: HealthDay

    Vyslán : 2024-08-28 10:28

    Přečtěte si více

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova