FDA genehmigt erstes automatisiertes Gerät zur Insulinabgabe an Menschen mit Typ-2-Diabetes

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Medizinisch überprüft von Carmen Pope, BPharm. Zuletzt aktualisiert am 27. August 2024.

Von Robin Foster HealthDay Reporter

DIENSTAG, 27. August 2024 – Die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde hat am Montag den erweiterten Einsatz eines automatisierten Insulinpumpensystems für Menschen mit Typ-2-Diabetes genehmigt.

Es ist das erste System dieser Art zur Anwendung bei Menschen mit der häufigeren Typ-2-Form der Krankheit.

Die FDA hat das System, das die Insulinabgabe bei Bedarf automatisch anpasst, erstmals im Jahr 2022 für Typ-1-Diabetes genehmigt.

Mit der Zulassung des Omnipod 5-Insulinabgabesystems von Insulet für Typ-2-Diabetes-Patienten hat die FDA sagte, dass die Freigabe „eine neue Option bietet, die viele dieser manuellen Aufgaben [der Verfolgung und Verwaltung des Blutzuckerspiegels] automatisieren und so möglicherweise die Belastung durch das Leben mit dieser chronischen Krankheit verringern kann.“

Die Insulinoptionen für Menschen mit Typ-2-Diabetes waren bisher auf die Injektion mit einer Spritze, einem Insulinpen oder einer Insulinpumpe beschränkt. Diese erfordern alle, dass Patienten ein- oder mehrmals täglich Insulin verabreichen und ihren Blutzuckerspiegel regelmäßig überprüfen müssen.

Jetzt gibt es eine einfachere Alternative.

„Die FDA arbeitet seit langem mit der Diabetes-Community zusammen, um den Zugang zu zusätzlichen Optionen und Flexibilitäten für das Diabetes-Management sicherzustellen“, Dr. Michelle Tarver, amtierende Direktorin des Center for Devices and Radiological Health der FDA, sagte in einem Jim Hollingshead sagte in einem Unternehmen Pressemitteilung.

Mit dem neuen System bietet das tragbare Produkt bis zu drei Tage nicht- Stoppen Sie die Insulinabgabe, ohne dass Sie mit einer Nadel hantieren müssen. Der Omnipod 5 arbeitet mit einem kontinuierlichen Glukosemonitor zusammen, um den Blutzuckerspiegel ohne tägliche Injektionen und Fingerstiche zu kontrollieren.

„Ich habe aus erster Hand gesehen, wie schwierig es für Patienten ist, ihre Ziele mit Injektionen zu erreichen“, Dr. Anne Peters, Direktorin des Westside Center for Diabetes der University of Southern California, sagte in der Pressemitteilung von Insulet. „Omnipod 5 macht es Menschen mit Typ-2-Diabetes einfacher, ihr Insulin einzunehmen und im Insulinbereich zu bleiben, was zu bemerkenswerten Verbesserungen der klinischen Ergebnisse und der allgemeinen Lebensqualität führt.“

Bei der Genehmigung des erweiterten Einsatzes stimmte die FDA zu überprüfte Daten aus einer klinischen Studie mit 289 Personen ab 18 Jahren mit Typ-2-Diabetes über einen Zeitraum von 13 Wochen.

Was haben die Forscher herausgefunden? Die Blutzuckerkontrolle der Freiwilligen verbesserte sich, und diese Verbesserungen waren in allen Bevölkerungsgruppen zu beobachten. Die Nebenwirkungen waren im Allgemeinen leicht bis mittelschwer und umfassten Hyperglykämie (hoher Blutzucker); Hypoglykämie (niedriger Blutzucker) und Hautreizungen.

In den Vereinigten Staaten wird laut USA Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten. Es handelt sich um eine Erkrankung, bei der der Körper das blutzuckerregulierende Hormon Insulin nicht ausreichend produziert oder nicht effektiv nutzt.

Bei Typ-1-Diabetes produziert die Bauchspeicheldrüse kein Insulin, weil das körpereigene Immunsystem Inselzellen in der Bauchspeicheldrüse angreift.

Bei Typ-2-Diabetes produziert die Bauchspeicheldrüse weniger Insulin als früher und der Körper wird insulinresistent. Menschen produzieren immer noch Insulin, aber ihr Körper reagiert nicht gut darauf. Manche Menschen mit Typ-2-Diabetes benötigen zusätzliches Insulin.

Menschen mit Typ-2-Diabetes können auch andere Medikamente einnehmen, die helfen können, die Insulinsekretion zu erhöhen oder die Insulinsensitivität zu verbessern, stellte die FDA fest.

Quellen

  • U.S. Food and Drug Verwaltung, Pressemitteilung, 26. August 2024
  • Insulet, Pressemitteilung, 26. August 2024

    • Haftungsausschluss: Statistische Daten in medizinischen Artikeln stellen allgemeine Trends dar und beziehen sich nicht auf einzelne Personen. Einzelne Faktoren können stark variieren. Lassen Sie sich bei individuellen Gesundheitsentscheidungen immer individuell medizinisch beraten.

    Quelle: HealthDay

    Gesendet : 2024-08-28 10:28

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