FDA Menyelesaikan Perangkat Otomatis Pertama yang Memberikan Insulin kepada Penderita Diabetes Tipe 2

Ikuti Drugslib di

Ditinjau secara medis oleh Carmen Pope, BPharm. Terakhir diperbarui pada 27 Agustus 2024.

Oleh Robin Foster HealthDay Reporter

SELAMAT, 27 Agustus 2024 -- Badan Pengawas Obat dan Makanan AS pada hari Senin menyetujui perluasan penggunaan sistem pompa insulin otomatis untuk mencakup penderita diabetes tipe 2.

Ini adalah sistem pertama yang serupa. untuk digunakan oleh orang-orang dengan bentuk penyakit tipe 2 yang lebih umum.

FDA pertama kali menandatangani sistem ini, yang secara otomatis menyesuaikan pengiriman insulin sesuai kebutuhan, untuk diabetes tipe 1 pada tahun 2022.

Dalam menyetujui sistem pengiriman insulin Omnipod 5 Insulet untuk pasien diabetes tipe 2, FDA mengatakan izin tersebut "memberikan opsi baru yang dapat mengotomatiskan banyak tugas manual ini [melacak dan mengelola kadar gula darah], sehingga berpotensi mengurangi beban hidup dengan penyakit kronis ini."

Pilihan insulin untuk penderita diabetes tipe 2 terbatas pada suntikan dengan jarum suntik, pena insulin, atau pompa insulin. Semua ini mengharuskan pasien untuk memberikan insulin satu kali atau lebih dalam sehari dan memeriksa kadar gula darahnya secara berkala.

Sekarang, mereka memiliki alternatif yang lebih sederhana.

"FDA telah lama bekerja sama dengan komunitas diabetes untuk memastikan akses terhadap opsi tambahan dan fleksibilitas untuk manajemen diabetes," Dr. Michelle Tarver, penjabat direktur Pusat Perangkat dan Kesehatan Radiologi FDA, mengatakan dalam rilis berita mengumumkan perluasan penggunaan. "FDA berkomitmen untuk memajukan inovasi perangkat baru yang dapat meningkatkan kesehatan dan kualitas hidup orang-orang yang menderita penyakit kronis yang memerlukan perawatan sehari-hari seperti diabetes."

Insulet memuji perluasan persetujuan tersebut.

"Pengumuman hari ini mewakili tonggak penting dalam menyediakan teknologi yang mudah digunakan dan berpusat pada pasien untuk pengobatan diabetes tipe 2," CEO Insulet Jim Hollingshead berkata di sebuah perusahaan rilis berita.

Dengan sistem baru, produk wearable menyediakan waktu non- menghentikan pemberian insulin tanpa perlu memegang jarum. Omnipod 5 bekerja bersama dengan monitor glukosa berkelanjutan untuk mengelola gula darah tanpa suntikan harian dan tanpa tusukan jari.

“Saya telah melihat secara langsung betapa sulitnya bagi pasien untuk mencapai target mereka dengan suntikan,” Dr. Anne Peters, direktur Pusat Diabetes Universitas Southern California Westside, mengatakan dalam rilis berita Insulet. “Omnipod 5 memudahkan penderita diabetes tipe 2 untuk mengonsumsi insulin dan tetap berada dalam jangkauannya, sehingga menghasilkan peningkatan luar biasa dalam hasil klinis dan kualitas hidup secara keseluruhan.”

Dalam menyetujui perluasan penggunaan tersebut, FDA meninjau data dari studi klinis terhadap 289 orang berusia 18 tahun ke atas yang menderita diabetes tipe 2 selama 13 minggu.

Apa yang ditemukan para peneliti? Kontrol gula darah para relawan membaik, dan perbaikan ini terlihat di semua kelompok demografi. Efek samping umumnya ringan sampai sedang, dan termasuk hiperglikemia (gula darah tinggi); hipoglikemia (gula darah rendah) dan iritasi kulit.

Di Amerika Serikat, sekitar 38,4 juta orang didiagnosis menderita diabetes, menurut AS. Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit. Ini adalah suatu kondisi di mana tubuh tidak memproduksi hormon insulin pengatur glukosa darah secara cukup atau efektif.

Pada diabetes tipe 1, pankreas tidak memproduksi insulin karena sistem kekebalan tubuh menyerang sel pulau kecil di pankreas.

Pada diabetes tipe 2, pankreas memproduksi insulin lebih sedikit dibandingkan biasanya dan tubuh menjadi resisten terhadap insulin. Orang-orang masih memproduksi insulin tetapi tubuh mereka tidak meresponsnya dengan baik. Beberapa penderita diabetes tipe 2 memerlukan insulin tambahan.

Orang dengan diabetes tipe 2 juga dapat mengonsumsi obat lain yang dapat membantu meningkatkan sekresi insulin atau meningkatkan sensitivitas insulin, kata FDA.

Sumber

  • Makanan dan Obat-obatan AS Administrasi, rilis berita, 26 Agustus 2024
  • Insulet, rilis berita, 26 Agustus 2024

    • Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu bisa sangat bervariasi. Selalu mencari saran medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

    Sumber: Hari Kesehatan

    Diposting : 2024-08-28 10:28

    Baca selengkapnya

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer