FDA、2型糖尿病患者にインスリンを投与する初の自動装置を承認

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BPharm の Carmen Pope によって医学的にレビューされています。最終更新日は 2024 年 8 月 27 日です。

投稿者: Robin Foster HealthDay レポーター

2024 年 8 月 27 日、火曜日 -- 米国食品医薬品局は月曜日、2 型糖尿病患者を対象に自動インスリン ポンプ システムの使用を拡大することを承認しました。

このようなシステムは初めてです。より蔓延しているタイプ 2 の病気を持つ人々が使用するためのものです。

FDA は、2022 年に、必要に応じてインスリン投与を自動的に調整するシステムを 1 型糖尿病向けに初めて承認しました。

FDA は、2 型糖尿病患者向けに Insulet の Omnipod 5 インスリン投与システムを承認しました。同氏は、この許可は「（血糖値の追跡と管理の）手作業の多くを自動化できる新しい選択肢を提供し、この慢性疾患とともに生きる負担を軽減できる可能性がある」と述べた。

2 型糖尿病患者に対するインスリンの選択肢は、注射器、インスリン ペン、またはインスリン ポンプによる注射に限られてきました。これらはすべて、患者が 1 日に 1 回以上インスリンを投与し、血糖値を頻繁にチェックすることを必要とします。

現在、より簡単な代替手段が用意されています。

「FDA は、糖尿病管理のための追加オプションと柔軟性へのアクセスを確保するために、糖尿病コミュニティと長年協力してきました。」Dr. FDA の機器・放射線保健センター所長代理、ミシェル・ ターバー氏はニュース リリース。 「FDAは、糖尿病のような日々のメンテナンスを必要とする慢性疾患を抱えて暮らす人々の健康と生活の質を改善できる新しい機器のイノベーションを推進することに尽力している。」

インシュレット氏は、この承認拡大を称賛した。

「今日の発表は、2 型糖尿病治療のための使いやすい患者中心のテクノロジーの提供における重要なマイルストーンです。」Insulet CEO ジム・ホリングスヘッド氏は、ニュース リリース。

新しいシステムにより、ウェアラブル製品は最長 3 日間の非日常生活を提供します。針を扱うことなくインスリン投与を停止できます。オムニポッド 5 は、継続的な血糖値モニターと連携して、毎日の注射や指を刺すことなく血糖値を管理します。

「患者が注射で目標を達成することがいかに難しいか、私はこの目で見てきました。」博士。南カリフォルニア大学ウェストサイド糖尿病センター所長、 アン・ ピーターズ氏はインシュレットのニュースリリースでこう述べた。 「オムニポッド 5 を使用すると、2 型糖尿病患者がインスリンを摂取し、その範囲内に留まることが容易になり、臨床転帰と全体的な生活の質の顕著な改善につながります。」

FDA は使用拡大を承認するにあたり、 18 歳以上の 2 型糖尿病患者 289 名を対象とした 13 週間の臨床研究のデータを検討しました。

研究者たちは何を発見しましたか?ボランティアの血糖コントロールは改善され、これらの改善はすべての人口統計グループにわたって見られました。有害事象は一般に軽度から中等度であり、高血糖（高血糖）が含まれていました。

米国疾病管理予防センター。これは、血糖調節ホルモンであるインスリンが体内で十分に生成されない、または効果的に使用されない状態です。

1 型糖尿病では、体の免疫システムが膵臓の島細胞を攻撃するため、膵臓はインスリンを生成しません。

2 型糖尿病では、膵臓が以前よりもインスリンを生成せず、体がインスリンを生成しません。インスリン抵抗性になります。人々は依然としてインスリンを生成していますが、体はそれにうまく反応しません。 2 型糖尿病患者の中には、インスリンの補充が必要になる人もいます。

2 型糖尿病患者は、インスリン分泌の増加やインスリン感受性の改善に役立つ他の薬も服用する可能性があると FDA は指摘しました。

出典

  • 米国食品医薬品局管理、ニュースリリース、2024 年 8 月 26 日
  • インシュレット、ニュースリリース、2024 年 8 月 26 日

    • 免責事項:医学論文の統計データは一般的な傾向を示すものであり、個人に関するものではありません。個々の要因は大きく異なる可能性があります。個々の医療上の決定については、常に個別の医学的アドバイスを求めてください。

    出典: HealthDay

    投稿しました : 2024-08-28 10:28

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