FDA Mbusak Piranti Otomatis Pisanan Kanggo Ngirim Insulin menyang Wong Kanthi Diabetes Tipe 2

Tindakake Drugslib ing

Dideleng kanthi medis dening Carmen Pope, BPharm. Dianyari pungkasan tanggal 27 Agustus 2024.

Dening Robin Foster HealthDay Reporter

SELASA, 27 Agustus 2024 -- Administrasi Pangan lan Narkoba AS ing dina Senin nyetujoni panggunaan sistem pompa insulin otomatis sing ditambahi kanggo nyakup wong sing nandhang diabetes jinis 2.

Sistem kasebut pisanan. kanggo digunakake dening wong kanthi penyakit jinis 2 sing luwih umum.

FDA pisanan mlebu ing sistem kasebut, sing kanthi otomatis nyetel pangiriman insulin yen perlu, kanggo diabetes tipe 1 ing taun 2022.

Ing nyetujoni sistem pangiriman insulin Omnipod 5 Insulet kanggo pasien diabetes tipe 2, FDA ujar reresik "nyedhiyakake pilihan anyar sing bisa ngotomatisasi akeh tugas manual iki [nglacak lan ngatur tingkat gula getih], sing bisa nyuda beban urip karo penyakit kronis iki."

Pilihan insulin kanggo wong sing nandhang diabetes jinis 2 diwatesi mung kanggo injeksi nganggo jarum suntik, pena insulin utawa pompa insulin. Kabeh iki mbutuhake pasien nyuntikake insulin kaping pindho saben dina lan mriksa tingkat gula getih kanthi rutin.

Saiki, dheweke duwe alternatif sing luwih gampang.

"FDA wis suwe kerja sama karo komunitas diabetes kanggo njamin akses menyang opsi tambahan lan keluwesan kanggo manajemen diabetes," Dr. Michelle Tarver, direktur akting saka Pusat FDA kanggo Piranti lan Kesehatan Radiologis, ngandika ing rilis warta ngumumake panggunaan sing ditambahi. "FDA setya ngembangake inovasi piranti anyar sing bisa ningkatake kesehatan lan kualitas urip kanggo wong sing nandhang penyakit kronis sing mbutuhake pangopènan saben dina kaya diabetes."

Insulet ngapresiasi persetujuan sing ditambahi.

"Pengumuman dina iki minangka tonggak penting kanggo nyedhiyakake teknologi sing gampang digunakake, fokus pasien kanggo perawatan diabetes tipe 2," CEO Insulet Jim Hollingshead ngandika ing perusahaan rilis warta.

Kanthi sistem anyar, produk sing bisa dipakai nyedhiyakake nganti telung dina non- mungkasi pangiriman insulin tanpa kudu nangani jarum. Omnipod 5 dianggo bebarengan karo monitor glukosa terus-terusan kanggo ngatur gula getih tanpa injeksi saben dina lan tanpa tusukan driji.

“Aku wis weruh langsung sepira angel kanggo pasien nggayuh target kanthi injeksi,” Dr. Anne Peters, direktur Universitas Southern California Westside Center for Diabetes, ngandika ing release warta Insulet. "Omnipod 5 nggampangake wong sing nandhang diabetes jinis 2 kanggo njupuk insulin lan tetep ing jarak, sing ndadékaké paningkatan sing luar biasa ing asil klinis lan kualitas urip sakabèhé."

Nalika nyetujoni panggunaan sing ditambahi, FDA data sing dideleng saka studi klinis 289 wong sing umure 18 taun lan luwih karo diabetes tipe 2 sajrone 13 minggu.

Apa sing ditemokake peneliti? Kontrol gula getih sukarelawan saya apik, lan perbaikan kasebut katon ing kabeh klompok demografi. Kedadeyan ala umume entheng nganti moderat, lan kalebu hiperglikemia (gula darah tinggi); hipoglikemia (gula darah rendah) lan iritasi kulit.

Ing Amerika Serikat, kira-kira 38,4 yuta wong didiagnosis diabetes, miturut U.S. Pusat Kontrol lan Nyegah Penyakit. Iki minangka kondisi nalika awak ora nggawe cukup utawa efektif nggunakake insulin hormon sing ngatur glukosa getih.

Ing diabetes tipe 1, pankreas ora nggawe insulin amarga sistem kekebalan awak nyerang sel-sel islet ing pankreas.

Kanthi diabetes tipe 2, pankreas ngasilake insulin luwih sithik tinimbang sadurunge lan awak. dadi tahan insulin. Wong isih nggawe insulin nanging awak ora nanggapi kanthi apik. Sawetara wong sing nandhang diabetes jinis 2 mbutuhake insulin tambahan.

Wong sing nandhang diabetes jinis 2 uga bisa njupuk obat liya sing bisa nambah sekresi insulin utawa nambah sensitivitas insulin, pangandikane FDA.

Sumber

  • Pangan lan Obat AS Administrasi, rilis warta, 26 Agustus 2024
  • Insulet, rilis warta, 26 Agustus 2024

    • Disclaimer: Data statistik ing artikel medis nyedhiyakake tren umum lan ora ana hubungane karo individu. Faktor individu bisa beda-beda banget. Tansah golek saran medis khusus kanggo keputusan perawatan kesehatan individu.

    Sumber: Health Day

    Dikirim : 2024-08-28 10:28

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Tembung kunci populer