FDA, 제2형 당뇨병 환자에게 인슐린을 전달하는 자동화 장치 승인

Drugslib을 팔로우하세요

BPharm Carmen Pope가 의학적으로 검토함. 2024년 8월 27일에 마지막으로 업데이트되었습니다.

작성: Robin Foster HealthDay Reporter

2024년 8월 27일 화요일 -- 미국 식품의약국(FDA)은 월요일 제2형 당뇨병 환자를 포함하도록 자동 인슐린 펌프 시스템의 사용 확대를 승인했습니다.

이러한 시스템은 처음입니다. 더 널리 퍼진 제2형 질병을 앓고 있는 사람들이 사용하기 위한 것입니다.

FDA는 2022년 제1형 당뇨병에 대해 필요에 따라 자동으로 인슐린 전달을 조정하는 시스템에 대해 처음으로 승인했습니다.

제2형 당뇨병 환자를 위한 Insulet의 Omnipod 5 인슐린 전달 시스템을 승인하면서 FDA는 이번 허가는 "[혈당 수준을 추적하고 관리하는] 수동 작업 중 많은 부분을 자동화할 수 있는 새로운 옵션을 제공하여 잠재적으로 이 만성 질환을 앓는 삶의 부담을 줄일 수 있는 것"이라고 말했습니다.

제2형 당뇨병 환자를 위한 인슐린 옵션은 주사기, 인슐린 펜 또는 인슐린 펌프를 통한 주사로 제한되었습니다. 이 모든 것에는 환자가 하루에 한 번 이상 인슐린을 투여하고 혈당 수치를 자주 확인해야 합니다.

이제 더 간단한 대안이 있습니다.

"FDA는 당뇨병 관리를 위한 추가 옵션과 유연성에 대한 접근성을 보장하기 위해 당뇨병 커뮤니티와 오랫동안 협력해 왔습니다." Dr. FDA 기기 및 방사선 건강 센터 소장 대행인 Michelle Tarver는 보도자료에서는 사용 확대를 발표했습니다. "FDA는 당뇨병과 같이 일상적인 유지 관리가 필요한 만성 질환을 앓고 있는 사람들의 건강과 삶의 질을 향상시킬 수 있는 새로운 기기 혁신을 발전시키는 데 전념하고 있습니다."

Insulet은 승인 확대에 박수를 보냈습니다.

"오늘의 발표는 제2형 당뇨병 치료를 위해 사용하기 쉽고 환자 중심적인 기술을 제공하는 중요한 이정표를 나타냅니다." Insulet CEO Jim Hollingshead는 뉴스 자료.

새로운 시스템을 갖춘 웨어러블 제품은 최대 3일간의 비정상 활동을 제공합니다. 바늘을 다룰 필요 없이 인슐린 전달을 중단합니다. Omnipod 5는 연속 혈당 모니터와 함께 작동하여 매일 주사를 맞거나 손가락을 찌르지 않고도 혈당을 관리합니다.

“환자가 주사로 목표에 도달하는 것이 얼마나 어려운지 직접 보았습니다.” 박사. Southern California 대학 Westside 당뇨병 센터 소장인 Anne Peters는 Insulet 보도 자료에서 이렇게 말했습니다. "Omnipod 5는 제2형 당뇨병 환자가 더 쉽게 인슐린을 투여하고 범위 내를 유지할 수 있도록 하여 임상 결과와 전반적인 삶의 질이 크게 향상됩니다."

확장 사용을 승인하면서 FDA는 18세 이상 제2형 당뇨병 환자 289명을 13주 동안 대상으로 한 임상 연구 데이터를 검토했습니다.

연구원들은 무엇을 발견했나요? 자원봉사자의 혈당 조절이 향상되었으며 이러한 개선은 모든 인구통계학적 그룹에서 나타났습니다. 이상반응은 일반적으로 경증 내지 중등도였으며 고혈당증(고혈당); 저혈당증(저혈당) 및 피부 자극.

미국 질병통제예방센터. 이는 신체가 혈당 조절 호르몬인 인슐린을 충분히 생성하지 않거나 효과적으로 사용하지 못하는 상태입니다.

1형 당뇨병의 경우 신체의 면역체계가 췌장의 섬 세포를 공격하기 때문에 췌장은 인슐린을 생성하지 않습니다.

2형 당뇨병의 경우 췌장은 이전보다 적은 양의 인슐린을 생성하며 신체는 인슐린 저항성이 생기게 됩니다. 사람들은 여전히 ​​인슐린을 생산하지만 신체는 인슐린에 잘 반응하지 않습니다. 일부 제2형 당뇨병 환자에게는 보충 인슐린이 필요합니다.

제2형 당뇨병 환자는 인슐린 분비를 증가시키거나 인슐린 감수성을 향상시키는 데 도움이 되는 다른 약물을 복용할 수도 있다고 FDA는 지적했습니다.

출처

  • 미국 식품의약국(U.S. Food and Drug) 행정부, 보도 자료, 2024년 8월 26일
  • Insulet, 보도 자료, 2024년 8월 26일

    • 면책조항: 의학 기사의 통계 데이터는 일반적인 추세를 제공하며 개인과 관련이 없습니다. 개별적인 요인은 크게 다를 수 있습니다. 개별 의료 결정에 대해서는 항상 개인화된 의학적 조언을 구하세요.

    출처: HealthDay

    게시됨 : 2024-08-28 10:28

    더 읽어보세요

    면책조항

    Drugslib.com에서 제공하는 정보의 정확성을 보장하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. -날짜, 완전하지만 해당 효과에 대한 보장은 없습니다. 여기에 포함된 약물 정보는 시간에 민감할 수 있습니다. Drugslib.com 정보는 미국의 의료 종사자와 소비자가 사용하도록 편집되었으므로 달리 구체적으로 명시하지 않는 한 Drugslib.com은 미국 이외의 지역에서 사용하는 것이 적절하다고 보증하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 약물을 보증하거나 환자를 진단하거나 치료법을 권장하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 면허를 소지한 의료 종사자가 환자를 돌보는 데 도움을 주고/하거나 이 서비스를 건강 관리에 대한 전문 지식, 기술, 지식 및 판단을 대체하는 것이 아니라 보완으로 보는 소비자에게 제공하기 위해 설계된 정보 리소스입니다. 실무자.

    특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.

    인기 키워드