FDA Membersihkan Peranti Automatik Pertama untuk Menyalurkan Insulin kepada Penghidap Diabetes Jenis 2

Ikuti Drugslib di

Disemak secara perubatan oleh Carmen Pope, BPharm. Terakhir dikemas kini pada 27 Ogos 2024.

Oleh Robin Foster HealthDay Reporter

SELASA, 27 Ogos 2024 -- Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan A.S. pada hari Isnin meluluskan penggunaan sistem pam insulin automatik yang diperluaskan untuk memasukkan mereka yang menghidap diabetes jenis 2.

Ia merupakan sistem pertama sebegitu. untuk digunakan oleh orang yang mempunyai bentuk penyakit jenis 2 yang lebih lazim.

FDA mula-mula menandatangani sistem, yang melaraskan penghantaran insulin secara automatik mengikut keperluan, untuk diabetes jenis 1 pada 2022.

Dalam meluluskan sistem penghantaran insulin Omnipod 5 Insulet untuk pesakit diabetes jenis 2, FDA berkata pelepasan itu "menyediakan pilihan baharu yang boleh mengautomasikan banyak tugas manual ini [menjejak dan mengurus paras gula dalam darah], yang berpotensi mengurangkan beban hidup dengan penyakit kronik ini."

Pilihan insulin untuk penghidap diabetes jenis 2 telah dihadkan kepada suntikan dengan picagari, pen insulin atau pam insulin. Ini semua memerlukan pesakit untuk mentadbir insulin satu atau lebih kali sehari dan memeriksa paras gula darah mereka dengan kerap.

Kini, mereka mempunyai alternatif yang lebih mudah.

"FDA telah lama bekerjasama dengan komuniti diabetes untuk memastikan akses kepada pilihan tambahan dan fleksibiliti untuk pengurusan diabetes," Dr. Michelle Tarver, pemangku pengarah Pusat Peranti dan Kesihatan Radiologi FDA, berkata dalam keluaran berita mengumumkan penggunaan yang diperluaskan. "FDA komited untuk memajukan inovasi peranti baharu yang boleh meningkatkan kesihatan dan kualiti hidup bagi mereka yang menghidap penyakit kronik yang memerlukan penyelenggaraan harian seperti diabetes."

Insulet memuji kelulusan yang diperluaskan.

"Pengumuman hari ini mewakili peristiwa penting dalam menyediakan teknologi yang mudah digunakan, mengutamakan pesakit untuk rawatan diabetes jenis 2," Ketua Pegawai Eksekutif Insulet Jim Hollingshead berkata dalam sebuah syarikat keluaran berita.

Dengan sistem baharu, produk boleh pakai menyediakan sehingga tiga hari bukan- hentikan penghantaran insulin tanpa perlu memegang jarum. Omnipod 5 berfungsi bersama dengan monitor glukosa berterusan untuk menguruskan gula darah tanpa suntikan harian dan tanpa tusukan jari.

“Saya telah melihat secara langsung betapa sukarnya pesakit mencapai sasaran mereka dengan suntikan,” Dr. Anne Peters, pengarah Universiti Southern California Westside Center for Diabetes, berkata dalam siaran berita Insulet. “Omnipod 5 memudahkan penghidap diabetes jenis 2 untuk mengambil insulin mereka dan kekal dalam julat, membawa kepada peningkatan yang luar biasa dalam hasil klinikal dan kualiti hidup keseluruhan.”

Dalam meluluskan penggunaan yang diperluaskan, FDA menyemak data daripada kajian klinikal terhadap 289 individu berumur 18 tahun ke atas dengan diabetes jenis 2 selama 13 minggu.

Apakah yang ditemui oleh penyelidik? Kawalan gula darah sukarelawan bertambah baik, dan peningkatan ini dilihat merentas semua kumpulan demografi. Kejadian buruk biasanya ringan hingga sederhana, dan termasuk hiperglisemia (gula darah tinggi); hipoglikemia (gula darah rendah) dan kerengsaan kulit.

Di Amerika Syarikat, kira-kira 38.4 juta orang didiagnosis menghidap diabetes, menurut A.S. Pusat Kawalan dan Pencegahan Penyakit. Ia adalah keadaan di mana badan tidak menghasilkan cukup atau berkesan menggunakan insulin hormon pengawalan glukosa darah.

Dalam diabetes jenis 1, pankreas tidak menghasilkan insulin kerana sistem imun badan menyerang sel-sel pulau kecil di pankreas.

Dengan diabetes jenis 2, pankreas menghasilkan kurang insulin berbanding dahulu dan badan menjadi tahan insulin. Orang masih membuat insulin tetapi badan mereka tidak bertindak balas dengan baik terhadapnya. Sesetengah orang yang menghidap diabetes jenis 2 memerlukan insulin tambahan.

Orang yang menghidap diabetes jenis 2 juga boleh mengambil ubat lain yang boleh membantu meningkatkan rembesan insulin atau meningkatkan sensitiviti insulin, kata FDA.

Sumber

  • Makanan dan Ubat A.S. Pentadbiran, keluaran berita, 26 Ogos 2024
  • Insulet, keluaran berita, 26 Ogos 2024

    • Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan memberikan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh sangat berbeza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

    Sumber: HealthDay

    Disiarkan : 2024-08-28 10:28

    Baca lagi

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata Kunci Popular