FDA maakt het eerste geautomatiseerde apparaat vrij om insuline toe te dienen aan mensen met diabetes type 2

Volg Drugslib op

Medisch beoordeeld door Carmen Pope, BPHarm. Laatst bijgewerkt op 27 augustus 2024.

Door Robin Foster HealthDay Reporter

DINSDAG 27 augustus 2024 -- De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft maandag het uitgebreide gebruik van een geautomatiseerd insulinepompsysteem goedgekeurd, ook voor mensen met diabetes type 2.

Het is het eerste dergelijke systeem voor gebruik door mensen met de meest voorkomende type 2-vorm van de ziekte.

De FDA heeft in 2022 voor het eerst zijn goedkeuring gehecht aan het systeem, dat de insulinetoediening indien nodig automatisch aanpast, voor type 1-diabetes.

Bij de goedkeuring van Insulet's Omnipod 5-insulinetoedieningssysteem voor type 2-diabetespatiënten heeft de FDA zei dat de goedkeuring "een nieuwe optie biedt die veel van deze handmatige taken [van het volgen en beheren van de bloedsuikerspiegel] kan automatiseren, waardoor mogelijk de last van het leven met deze chronische ziekte wordt verminderd."

De insulinemogelijkheden voor mensen met type 2-diabetes zijn beperkt tot injectie met een injectiespuit, een insulinepen of een insulinepomp. Deze vereisen allemaal dat patiënten één of meerdere keren per dag insuline toedienen en hun bloedsuikerspiegel regelmatig controleren.

Nu hebben ze een eenvoudiger alternatief.

"De FDA werkt al lang samen met de diabetesgemeenschap om toegang te garanderen tot aanvullende opties en flexibiliteit voor diabetesmanagement," Dr. Michelle Tarver, waarnemend directeur van het Center for Devices and Radiological Health van de FDA, zei in een nieuwsbericht waarin het uitgebreide gebruik wordt aangekondigd. "De FDA zet zich in voor het bevorderen van nieuwe apparaatinnovatie die de gezondheid en kwaliteit van leven kan verbeteren van mensen met chronische ziekten die dagelijks onderhoud vereisen, zoals diabetes."

Insulet juichte de uitgebreide goedkeuring toe.

"De aankondiging van vandaag vertegenwoordigt een belangrijke mijlpaal in het leveren van gebruiksvriendelijke, patiëntgerichte technologie voor de behandeling van diabetes type 2", CEO van Insulet Jim Hollingshead zei in een bedrijf nieuwsbericht.

Met het nieuwe systeem biedt het draagbare product tot drie dagen niet- stop de insulinetoediening zonder dat u een naald hoeft te hanteren. De Omnipod 5 werkt samen met een continue glucosemonitor om de bloedsuikerspiegel onder controle te houden, zonder dagelijkse injecties en zonder vingerprikken.

"Ik heb uit de eerste hand gezien hoe moeilijk het is voor patiënten om hun doelen te bereiken met injecties," dr. Anne Peters, directeur van het Westside Center for Diabetes van de University of Southern California, zei in het persbericht van Insulet. “Omnipod 5 maakt het gemakkelijker voor mensen met type 2-diabetes om hun insuline in te nemen en binnen bereik te blijven, wat leidt tot opmerkelijke verbeteringen in de klinische resultaten en de algehele kwaliteit van leven.”

Bij het goedkeuren van het uitgebreide gebruik heeft de FDA beoordeelde gegevens uit een klinische studie onder 289 personen van 18 jaar en ouder met diabetes type 2 gedurende 13 weken.

Wat ontdekten de onderzoekers? De bloedsuikerspiegel van vrijwilligers verbeterde en deze verbeteringen waren zichtbaar in alle demografische groepen. Bijwerkingen waren over het algemeen mild tot matig en omvatten hyperglykemie (hoge bloedsuikerspiegel); hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegel) en huidirritatie.

In de Verenigde Staten wordt bij ongeveer 38,4 miljoen mensen diabetes vastgesteld, volgens de VS Centra voor ziektebestrijding en -preventie. Het is een aandoening waarbij het lichaam het bloedglucoseregulerend hormoon insuline niet voldoende aanmaakt of niet effectief gebruikt.

Bij diabetes type 1 maakt de alvleesklier geen insuline aan omdat het immuunsysteem van het lichaam eilandcellen in de pancreas aanvalt.

Bij diabetes type 2 maakt de alvleesklier minder insuline aan dan vroeger en het lichaam insulineresistent wordt. Mensen maken nog steeds insuline aan, maar hun lichaam reageert er niet goed op. Sommige mensen met diabetes type 2 hebben aanvullende insuline nodig.

Mensen met diabetes type 2 kunnen ook andere medicijnen gebruiken die de insulinesecretie kunnen helpen verhogen of de insulinegevoeligheid kunnen verbeteren, merkte de FDA op.

Bronnen

  • Amerikaanse Food and Drugs Administratie, persbericht, 26 augustus 2024
  • Insulet, persbericht, 26 augustus 2024

    • Disclaimer: Statistische gegevens in medische artikelen geven algemene trends weer en hebben geen betrekking op individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Vraag altijd persoonlijk medisch advies voor individuele beslissingen over de gezondheidszorg.

    Bron: HealthDay

    Geplaatst : 2024-08-28 10:28

    Lees verder

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden