FDA eliberează primul dispozitiv automat pentru a furniza insulină persoanelor cu diabet zaharat de tip 2

Urmăriți Drugslib pe

Revizuit medical de Carmen Pope, BPharm. Ultima actualizare pe 27 august 2024.

De Robin Foster HealthDay Reporter

MARȚI, 27 august 2024 -- Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente a aprobat luni utilizarea extinsă a unui sistem automat de pompă de insulină pentru a include persoanele cu diabet zaharat de tip 2.

Este primul astfel de sistem. pentru utilizare de către persoanele cu forma mai răspândită de tip 2 a bolii.

FDA a aprobat pentru prima dată sistemul, care ajustează automat administrarea insulinei după cum este necesar, pentru diabetul de tip 1 în 2022.

În aprobarea sistemului de administrare a insulinei Omnipod 5 de la Insulet pentru pacienții cu diabet de tip 2, FDA a spus că autorizația „oferă o nouă opțiune care poate automatiza multe dintre aceste sarcini manuale [de urmărire și gestionare a nivelurilor de zahăr din sânge], reducând potențial povara de a trăi cu această boală cronică”.

Opțiunile de insulină pentru persoanele cu diabet zaharat de tip 2 au fost limitate la injectarea cu o seringă, un stilou injector pentru insulină sau o pompă de insulină. Toate acestea necesită ca pacienții să administreze insulină o dată sau de mai multe ori pe zi și să își verifice frecvent nivelul zahărului din sânge.

Acum, au o alternativă mai simplă.

„FDA a lucrat mult timp cu comunitatea diabetului pentru a asigura accesul la opțiuni și flexibilități suplimentare pentru gestionarea diabetului”, Dr. Michelle Tarver, director interimar al Centrului pentru Dispozitive și Sănătate Radiologică al FDA, a declarat într-un comunicat de presă care anunță utilizarea extinsă. „FDA se angajează să promoveze inovarea noilor dispozitive care pot îmbunătăți sănătatea și calitatea vieții pentru persoanele care trăiesc cu boli cronice care necesită întreținere de zi cu zi, cum ar fi diabetul.”

Insulet a aplaudat aprobarea extinsă.

„Anunțul de astăzi reprezintă o etapă semnificativă în furnizarea de tehnologie ușor de utilizat, centrată pe pacient, pentru tratamentul diabetului de tip 2”, CEO-ul Insulet Jim Hollingshead a spus într-o companie comunicat de presă.

Cu noul sistem, produsul purtabil oferă până la trei zile de non- opriți administrarea de insulină fără a fi nevoie să manipulați un ac. Omnipod 5 funcționează împreună cu un monitor continuu de glucoză pentru a gestiona zahărul din sânge fără injecții zilnice și fără înțepături de degete.

„Am văzut direct cât de dificil este pentru pacienți să-și atingă obiectivele cu injecții”, Dr. Anne Peters, directorul Centrului Westside pentru Diabet al Universității din California de Sud, a declarat în comunicatul de presă Insulet. „Omnipod 5 face mai ușor pentru persoanele cu diabet zaharat de tip 2 să-și ia insulina și să rămână în interval, ceea ce duce la îmbunătățiri remarcabile ale rezultatelor clinice și ale calității generale a vieții.”

În aprobarea utilizării extinse, FDA a analizat datele dintr-un studiu clinic pe 289 de persoane de 18 ani și peste cu diabet zaharat de tip 2 timp de 13 săptămâni.

Ce au descoperit cercetătorii? Controlul zahărului din sânge al voluntarilor sa îmbunătățit, iar aceste îmbunătățiri au fost observate în toate grupurile demografice. Evenimentele adverse au fost în general uşoare până la moderate şi au inclus hiperglicemie (glicemie crescută); hipoglicemie (glicemie scăzută) și iritație a pielii.

În Statele Unite, aproximativ 38,4 milioane de oameni sunt diagnosticați cu diabet zaharat, potrivit S.U.A. Centrele pentru Controlul și Prevenirea Bolilor. Este o afecțiune în care organismul nu produce suficient sau nu folosește eficient insulina, hormonul care reglează glicemia.

În diabetul de tip 1, pancreasul nu produce insulină, deoarece sistemul imunitar al corpului atacă celulele insulare din pancreas.

În cazul diabetului de tip 2, pancreasul produce mai puțină insulină decât înainte și organismul devine rezistent la insulină. Oamenii încă produc insulină, dar corpul lor nu răspunde bine la aceasta. Unele persoane cu diabet zaharat de tip 2 vor avea nevoie de insulină suplimentară.

Persoanele cu diabet zaharat de tip 2 pot lua și alte medicamente care pot ajuta la creșterea secreției de insulină sau la îmbunătățirea sensibilității la insulină, a menționat FDA.

Surse

  • U.S. Food and Drug Administrare, comunicat de presă, 26 august 2024
  • Insulet, comunicat de presă, 26 august 2024

    • Declinare răspundere: Datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizi. Factorii individuali pot varia foarte mult. Solicitați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru decizii individuale de îngrijire a sănătății.

    Sursa: Ziua Sănătății

    Postat : 2024-08-28 10:28

    Citeşte mai mult

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare