FDA одобрило первое автоматическое устройство для доставки инсулина людям с диабетом 2 типа

Следите за Drugslib на

Медицинская проверка Кармен Поуп, BPharm. Последнее обновление: 27 августа 2024 г.

Робин Фостер, репортер HealthDay

ВТОРНИК, 27 августа 2024 г. — В понедельник Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило расширенное использование автоматизированной системы инсулиновой помпы, включив в нее людей с диабетом 2 типа.

Это первая подобная система. для использования людьми с более распространенной формой заболевания 2-го типа.

FDA впервые одобрило систему, которая автоматически корректирует подачу инсулина по мере необходимости для лечения диабета 1 типа в 2022 году.

Одобряя систему доставки инсулина Insulet Omnipod 5 для пациентов с диабетом 2 типа, FDA отметили, что разрешение «открывает новую опцию, которая может автоматизировать многие из этих ручных задач [отслеживание и управление уровнем сахара в крови], потенциально снижая бремя жизни с этим хроническим заболеванием».

Варианты инсулина для людей с диабетом 2 типа ограничены инъекциями с помощью шприца, инсулиновой ручки или инсулиновой помпы. Все это требует от пациентов введения инсулина один или несколько раз в день и частой проверки уровня сахара в крови.

Теперь у них есть более простая альтернатива.

"FDA уже давно работает с диабетическим сообществом, чтобы обеспечить доступ к дополнительным возможностям и гибким возможностям для лечения диабета", Д-р. Мишель Тарвер, исполняющая обязанности директора Центра устройств и радиологического здоровья FDA, заявила в выпуск новостей, объявляющий о расширении использования. «FDA стремится продвигать новые инновации в устройствах, которые могут улучшить здоровье и качество жизни людей, живущих с хроническими заболеваниями, требующими ежедневного ухода, такими как диабет».

Инсулет приветствовал расширенное одобрение.

«Сегодняшнее объявление представляет собой важную веху в предоставлении простой в использовании, ориентированной на пациента технологии лечения диабета 2 типа», — генеральный директор Insulet Джим Холлингсхед заявил в компании выпуск новостей.

Благодаря новой системе носимое изделие обеспечивает до трех дней отсутствия прекратить введение инсулина без необходимости брать в руки иглу. Omnipod 5 работает совместно с непрерывным монитором уровня глюкозы, чтобы контролировать уровень сахара в крови без ежедневных инъекций и уколов пальцев.

«Я своими глазами видел, как трудно пациентам достичь своих целей с помощью инъекций», Доктор Об этом сообщила Энн Питерс, директор Вестсайдского центра диабета Университета Южной Калифорнии, в пресс-релизе Insulet. «Омнипод 5 облегчает людям с диабетом 2 типа прием инсулина и поддержание его диапазона, что приводит к значительному улучшению клинических результатов и общего качества жизни».

Одобряя расширенное использование, FDA рассмотрели данные клинического исследования 289 человек в возрасте 18 лет и старше с диабетом 2 типа в течение 13 недель.

Что обнаружили исследователи? Улучшился контроль уровня сахара в крови у добровольцев, и эти улучшения были замечены во всех демографических группах. Побочные эффекты обычно были легкими или умеренными и включали гипергликемию (высокий уровень сахара в крови); гипогликемия (низкий уровень сахара в крови) и раздражение кожи.

По данным США Центры по контролю и профилактике заболеваний. Это состояние, при котором организм не вырабатывает достаточно и не эффективно использует гормон инсулин, регулирующий уровень глюкозы в крови.

При диабете 1 типа поджелудочная железа не вырабатывает инсулин, поскольку иммунная система организма атакует островковые клетки поджелудочной железы.

При диабете 2 типа поджелудочная железа вырабатывает меньше инсулина, чем раньше, и организм становится инсулинорезистентным. Люди все еще производят инсулин, но их организмы плохо на него реагируют. Некоторым людям с диабетом 2 типа потребуется дополнительный инсулин.

Люди с диабетом 2 типа могут также принимать другие лекарства, которые могут помочь увеличить секрецию инсулина или улучшить чувствительность к инсулину, отмечает FDA.

Источники

  • Управление по контролю за продуктами и лекарствами США Администрация, пресс-релиз, 26 августа 2024 г.
  • Insulet, пресс-релиз, 26 августа 2024 г.

    • Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях отражают общие тенденции и не касаются отдельных лиц. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда обращайтесь за индивидуальной медицинской консультацией для принятия индивидуальных медицинских решений.

    Источник: HealthDay

    Опубликовано : 2024-08-28 10:28

    Читать далее

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова