FDA, Tip 2 Diyabetli Kişilere İnsülin Sağlayacak İlk Otomatik Cihazı Onayladı

Drugslib'i takip edin

Tıbbi olarak Carmen Pope, BPharm tarafından incelendi. En son 27 Ağu 2024'te güncellendi.

Yazan: Robin Foster HealthDay Reporter

27 Ağustos 2024 SALI - ABD Gıda ve İlaç İdaresi Pazartesi günü, otomatik insülin pompası sisteminin tip 2 diyabetlileri de kapsayacak şekilde genişletilmiş kullanımını onayladı.

Bu, bu türden ilk sistemdir. Hastalığın daha yaygın olan tip 2 formuna sahip kişiler tarafından kullanılmak üzere.

FDA, tip 1 diyabet için insülin dağıtımını gerektiği gibi otomatik olarak ayarlayan sistem için ilk imzayı 2022'de attı.

FDA, tip 2 diyabet hastaları için Insulet'in Omnipod 5 insülin dağıtım sistemini onaylayarak iznin "[kan şekeri seviyelerini takip etme ve yönetme] gibi manuel görevlerin çoğunu otomatikleştirebilecek yeni bir seçenek sunarak bu kronik hastalıkla yaşamanın yükünü potansiyel olarak azaltabileceğini" söyledi.

Tip 2 diyabetli kişilere yönelik insülin seçenekleri şırınga, insülin kalemi veya insülin pompasıyla enjeksiyonla sınırlıydı. Bunların hepsi, hastaların günde bir veya daha fazla kez insülin vermesini ve kan şekeri seviyelerini sık sık kontrol etmesini gerektiriyor.

Artık daha basit bir alternatifleri var.

"FDA, diyabet yönetimine yönelik ek seçeneklere ve esnekliklere erişim sağlamak amacıyla uzun süredir diyabet topluluğuyla birlikte çalışmaktadır." Dr. FDA'nın Cihazlar ve Radyolojik Sağlık Merkezi'nin direktör vekili Michelle Tarver, haber bülteni. "FDA, diyabet gibi günlük bakım gerektiren kronik hastalıklarla yaşayan insanların sağlığını ve yaşam kalitesini artırabilecek yeni cihaz yeniliklerini geliştirmeye kararlıdır."

Insulet, genişletilmiş onayı alkışladı.

Insulet CEO'su Jim Hollingshead bir şirkette şunları söyledi: haber bülteni.

Yeni sistemle giyilebilir ürün, üç güne kadar kullanım dışı kullanım sağlıyor. iğneye dokunmaya gerek kalmadan insülin dağıtımını durdurun. Omnipod 5, günlük enjeksiyonlara ve parmak delmeye gerek kalmadan kan şekerini yönetmek için sürekli bir glikoz monitörüyle uyum içinde çalışır.

"Hastaların enjeksiyonlarla hedeflerine ulaşmanın ne kadar zor olduğunu ilk elden gördüm" Dr. Güney Kaliforniya Üniversitesi Westside Diyabet Merkezi direktörü Anne Peters, Insulet haber bülteninde şunları söyledi. "Omnipod 5, tip 2 diyabetli kişilerin insülin almasını ve aralıkta kalmasını kolaylaştırarak klinik sonuçlarda ve genel yaşam kalitesinde dikkate değer iyileşmelere yol açıyor."

FDA, genişletilmiş kullanımı onaylarken 18 yaş ve üzeri tip 2 diyabetli 289 kişiyle 13 hafta boyunca yapılan klinik çalışmanın verileri incelendi.

Araştırmacılar ne keşfetti? Gönüllülerin kan şekeri kontrolü iyileşti ve bu iyileşmeler tüm demografik gruplarda görüldü. Olumsuz olaylar genellikle hafif ila orta şiddetteydi ve hiperglisemiyi (yüksek kan şekeri); hipoglisemi (düşük kan şekeri) ve cilt tahrişi.

ABD Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri. Vücudun kan şekerini düzenleyen hormon olan insülini yeterince üretememesi veya etkin şekilde kullanamaması durumudur.

Tip 1 diyabette, vücudun bağışıklık sistemi pankreastaki adacık hücrelerine saldırdığı için pankreas insülin üretmez.

Tip 2 diyabette pankreas eskisine göre daha az insülin üretir ve vücut daha az insülin üretir. insüline dirençli hale gelir. İnsanlar hala insülin üretiyor ancak vücutları buna iyi tepki vermiyor. Tip 2 diyabetli bazı kişilerin insülin takviyesine ihtiyacı olacaktır.

FDA, tip 2 diyabetli kişilerin insülin salgısını artırmaya veya insülin duyarlılığını iyileştirmeye yardımcı olabilecek başka ilaçları da alabileceğini belirtti.

Kaynaklar

  • ABD Gıda ve İlaç Yönetim, haber bülteni, 26 Ağustos 2024
  • Insulet, haber bülteni, 26 Ağustos 2024

    • Sorumluluk reddi: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimleri verir ve kişilere ait değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Bireysel sağlık hizmeti kararları için daima kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiye alın.

    Kaynak: HealthDay

    Gönderildi : 2024-08-28 10:28

    Devamını oku

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler