FDA випустило перший автоматичний пристрій для доставки інсуліну людям з діабетом 2 типу

Підпишіться на Drugslib

Медичний огляд Кармен Поуп, BPharm. Востаннє оновлено 27 серпня 2024 р.

Автор: Робін Фостер, репортер HealthDay

ВІВТОРОК, 27 серпня 2024 р. — У понеділок Управління з контролю за продуктами й ліками США схвалило розширене використання автоматизованої системи інсулінової помпи для пацієнтів із діабетом 2 типу.

Це перша така система для використання людьми з більш поширеною формою захворювання 2 типу.

У 2022 році FDA вперше схвалило систему, яка автоматично регулює доставку інсуліну за потреби, для діабету 1 типу.

Схвалюючи систему доставки інсуліну Omnipod 5 від Insulet для пацієнтів з діабетом 2 типу, FDA сказав, що дозвіл «надає нову опцію, яка може автоматизувати багато з цих ручних завдань [відстеження та керування рівнем цукру в крові], потенційно зменшуючи тягар життя з цією хронічною хворобою».

Вибір інсуліну для людей з діабетом 2 типу обмежувався ін’єкціями за допомогою шприца, інсулінової ручки або інсулінової помпи. Усі вони вимагають, щоб пацієнти вводили інсулін один або кілька разів на день і часто перевіряли рівень цукру в крові.

Тепер у них є простіша альтернатива.

"FDA вже давно співпрацює з діабетичною спільнотою, щоб забезпечити доступ до додаткових опцій і гнучкості для лікування діабету", Dr. Мішель Тарвер, виконувач обов’язків директора Центру пристроїв і радіологічного здоров’я FDA, сказала в реліз новин, у якому повідомляється про розширене використання. «FDA прагне просувати нові інноваційні пристрої, які можуть покращити здоров’я та якість життя людей із хронічними захворюваннями, які потребують щоденного лікування, як-от діабет».

Інсулет привітав розширене схвалення.

«Сьогоднішнє оголошення є важливою віхою у створенні легкої у використанні, орієнтованої на пацієнта технології для лікування діабету 2 типу», генеральний директор Insulet Джим Холлінгсхед сказав у компанії реліз новин.

З новою системою носійний продукт забезпечує до трьох днів без припинити введення інсуліну без необхідності тримати голку. Omnipod 5 працює разом із безперервним монітором глюкози, щоб контролювати рівень цукру в крові без щоденних ін’єкцій і уколів пальців.

«Я на власні очі бачив, як важко пацієнтам досягати цілей за допомогою ін’єкцій», доктор Енн Пітерс, директор Центру діабету Вестсайдського університету Південної Каліфорнії, заявила в прес-релізі Insulet. «Omnipod 5 полегшує людям із цукровим діабетом 2 типу прийом інсуліну та залишається в діапазоні, що призводить до значного покращення клінічних результатів і загальної якості життя».

Схвалюючи розширене використання, FDA переглянув дані клінічного дослідження 289 осіб віком від 18 років із діабетом 2 типу протягом 13 тижнів.

Що виявили дослідники? Контроль рівня цукру в крові добровольців покращився, і ці покращення спостерігалися в усіх демографічних групах. Побічні ефекти, як правило, були легкими або помірними і включали гіперглікемію (високий рівень цукру в крові); гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові) і подразнення шкіри.

За даними США Центри контролю та профілактики захворювань. Це стан, при якому організм не виробляє достатньо або ефективно використовує гормон інсулін, який регулює рівень глюкози в крові.

При цукровому діабеті 1 типу підшлункова залоза не виробляє інсулін, оскільки імунна система організму атакує острівцеві клітини підшлункової залози.

При діабеті 2 типу підшлункова залоза виробляє менше інсуліну, ніж раніше, і організм стає інсулінорезистентним. Люди все ще виробляють інсулін, але їхній організм погано на нього реагує. Деяким людям з діабетом 2 типу знадобиться додатковий інсулін.

Люди з діабетом 2 типу також можуть приймати інші ліки, які можуть допомогти збільшити секрецію інсуліну або підвищити чутливість до інсуліну, зазначило FDA.

Джерела

  • Продовольчі та лікарські засоби США Адміністрація, випуск новин, 26 серпня 2024 р.
  • Інсулет, випуск новин, 26 серпня 2024 р.

    • Відмова від відповідальності: Статистичні дані в медичних статтях містять загальні тенденції та не стосуються окремих осіб. Індивідуальні фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди звертайтеся за індивідуальною медичною порадою для прийняття індивідуальних рішень щодо охорони здоров’я.

    Джерело: HealthDay

    Опубліковано : 2024-08-28 10:28

    Читати далі

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова