Komisař FDA: Žádná hlavní reorganizace, jen inteligentní reformy

Sledujte Drugslib

lékařsky přezkoumán Carmen Pope, Bpharm. Naposledy aktualizováno 1. května 2025.

od I. Edwards Healthday Reporter

Čtvrtek 1. května 2025- dr. Marty Makary právě dokončil svou poslední operaci v Johns Hopkins, když vstoupil do jedné z nejsilnějších rolí v americkém veřejném zdraví.

Nyní, jako nový komisař americké správy potravin a léčiv (FDA), neztrácí čas mapováním nového kurzu pro agenturu.

V exkluzivním Interview s lékařem a spisovatelem Dr. Jeremy Faust Na Subracku se Makary otevřel o svých prvních týdnech v práci, jeho vizi pro budoucnost a proč věří, že FDA nepotřebuje plné přepracování, aby v pohovoru dodal rychlejší a důvěryhodnější pokyny. Místo toho se chce zaměřit na jednoduché reformy, jako je odstranění syntetických barviv z dodávky potravin, používání modernějších technologií a udržení vědy nezávislé na průmyslu.

Makary také sdílel obavy ohledně toho, jak dlouho trvá nové léky na trh.

Zpochybnil zastaralé systémy, které zpomalují schválení lékařské umělé inteligence (AI) a umožňují nižší standardy inspekce pro zahraniční výrobce drog.

"Věřím, že FDA může modernizovat, pokud zpochybňujeme hluboce držené předpoklady a tradiční způsoby, jak dělat věci," vysvětlil Makary. „Abychom toho mohli učinit, musíme dodržovat dva základní hlavní principy - zlatý standardní vědu a zdravý rozum.“

Nový komisař také řekl: „Abych byl jasný, nebyli propuštěni žádní vědci nebo inspektoři,“ během nedávných škrtů v personálu, navzdory zprávám některých zaměstnanců, kteří mají pocit, že zdroje jsou velmi nízké.

Řekl, že hodnotí potřeby personálu a snaží se řešit nepředvídané důsledky.

Makary však řekl, že duplikace je problém.

"Agentura se také nafoukala duplicitními službami kvůli kultuře upravené," řekl. "Měli jsme stovky zaměstnanců s„ strategií “nebo„ strategickou “v jejich pracovním titulu, mnoha CIO a několika cestovními kancelářemi. Některé z největších oblastí odpadu byly v duplicitních IT systémech. Byly také stovky zaměstnanců komunikace.“

Několik dalších priorit Makary zahrnuje:

  • Podpora rychlejší a efektivnější schválení léků
  • Snížení testování zvířat
  • Vytváření zdravějšího jídla pro děti
  • Podpora používání AI v medicíně
  • Podpora veřejné bezpečnosti

    • „O žádné z těchto priorit není doslova nic politického,“ uvedl. „Mám obrovskou důvěru v mnoho vědců, inspektorů a zaměstnanců na FDA, abych pomohl dosáhnout těchto cílů, a jsem nadšený, že s nimi mohu pracovat. Mým cílem je poznat co nejvíce z nich.“

    Makary poznamenal, že agentura minulý týden jednal, aby z amerického potravinového zásobování odstranila osm potravinových barviv na bázi ropy. V nadcházejících týdnech očekává více oznámení.

    Vytvořil obvinění z politického tlaku v agentuře.

    "Jsem zodpovědný za 100% rozhodnutí učiněných na FDA. Nikdo nade mnou nebyl nebo nebude rozhodovat o produktech," řekl Makary a přidal sekretářka zdravotnictví a lidských služeb [roberty f.] Kennedy [jr.] Kennedy [jr.] [jr.] Kennedy [jr.] [jr.] Kennedy [jr.] [jr.] Kennedy [jr. má právo nabídnout doporučení.

    "Ale" dodal: "Dělám svá rozhodnutí na základě dvou hlavních principů zlaté standardní vědy a zdravého rozumu. Když mi sekretářka Kennedy nabízí návrh, vždy mi dodává:" Vy rozhodujete sami. " Takže ano, existuje nezávislost. “

    Na vakcínách Covid, Makary zdůraznil potřebu novějších údajů, zejména nyní, když většina lidí má určitou imunitu.

    "Jedná se o nové očkovací výrobky, nikoli osvědčený chřipkový výstřel, který existuje již 80 let," dodal Makary. „Kdybychom měli studii, která prokázala, že Covid Boosters pomáhá lidem udržet dnes mimo nemocnici, mohlo by to výrazně zvýšit nízkou míru absorpce vakcíny Covid, kterou máme dnes.“

    "Existuje mnoho minulých a současných vyprávění, někteří s politickým rotem. Jediným vyprávěním, které rozhodně není pravda, je to, že morálka byla předtím skvělá," vysvětlil.

    "Nyní přestavíme kulturu, abychom vytvořili více týmové práce, kolektivní a sdílené služby v celé agentuře." 2025

    vyloučení odpovědnosti: Statistická data ve zdravotnických článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Vždy hledejte personalizovanou lékařskou pomoc pro individuální rozhodnutí o zdravotní péči.

    Zdroj: Healthday

    Vyslán : 2025-05-02 06:00

    Přečtěte si více

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova