FDA -Kommissar: Keine große Umstrukturierung, nur intelligente Reformen

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dr. Marty Makary hatte gerade seine letzte Operation bei Johns Hopkins beendet, als er in eine der mächtigsten Rollen in der amerikanischen öffentlichen Gesundheit trat.

Jetzt, als neuer Kommissar der US -amerikanischen Food and Drug Administration (FDA), verschwendet er keine Zeit damit, einen neuen Kurs für die Agentur aufzunehmen.

In einem exklusiven Interview mit Arzt und Schriftsteller dr. Jeremy Faust Auf Substant, Makary, eröffnete sich über seine ersten Wochen im Job, seine Vision für die Zukunft und warum er glaubt, dass die FDA keine vollständige Überholung benötigt, um eine schnellere und vertrauenswürdigere Anleitung und Überwachung zu liefern. Stattdessen möchte er sich auf einfache Reformen konzentrieren, z.

Makary teilte auch Bedenken darüber, wie lange es neue Medikamente braucht, um auf den Markt zu kommen.

Er stellte veraltete Systeme in Frage, die die Genehmigung der medizinischen künstlichen Intelligenz (KI) verlangsamen und niedrigere Inspektionsstandards für ausländische Drogenhersteller ermöglichen.

"Ich bin der Überzeugung, dass die FDA modernisieren kann, wenn wir zutiefst Annahmen und traditionelle Wege der Dinge herausfordern", erklärte Makary. "Um dies zu tun, müssen wir zwei grundlegende Leitprinzipien aufrechterhalten - Goldstandard -Wissenschaft und gesunden Menschenverstand."

Er sagte, er bewertete die Personalbedürfnisse und versuche, unvorhergesehene Konsequenzen zu befriedigen.

"Die Agentur ist aufgrund der Siled -Kultur auch mit doppelten Diensten aufgebläht", sagte er. "Wir hatten Hunderte von Mitarbeitern mit" Strategie "oder" Strategie "in ihrer Berufsbezeichnung, vielen CIOs und mehreren Reisebüros. Einige der größten Abfallbereiche befanden sich in den doppelten IT -Systemen. Es gab auch Hunderte von Kommunikationspersonal."

Einige der anderen Prioritäten von Makary sind:

  • Förderung schneller und effizientere Arzneimittelzubehör
  • Reduzierung von Tiertests
  • gesünderes Essen für Kinder erstellen
  • Unterstützung der Verwendung von AI in der Medizin
  • Förderung der öffentlichen Sicherheit

    • "Es gibt buchstäblich nichts Politisches an diesen Prioritäten", sagte er. "Ich habe ein enormes Vertrauen in die vielen Wissenschaftler, Inspektoren und Mitarbeiter der FDA, um diese Ziele zu erreichen, und freue mich darauf, mit ihnen zu arbeiten. Mein Ziel ist es, so viele von ihnen wie möglich zu kennen."

    Makary stellte fest, dass die Agentur letzte Woche handelte, um acht Fachfarbstoffe auf Erdölbasis aus der US-amerikanischen Lebensmittelversorgung zu entfernen. Er erwartet in den kommenden Wochen weitere Ankündigungen.

    Er streifte Vorwürfe des politischen Drucks auf die Agentur.

    "Ich bin für 100% der bei der FDA getroffenen Entscheidungen verantwortlich. Niemand über mir hat oder werde Entscheidungen über Produkte treffen", sagte Makary und fügte Sekretär für Gesundheit und menschliche Dienste hinzu. hat das Recht, Empfehlungen zu geben. Also, ja, es gibt Unabhängigkeit. "

    Bei Covid-Impfstoffen betonte Makary die Notwendigkeit neuer Daten, insbesondere jetzt, wo die meisten Menschen eine gewisse Immunität haben.

    "Dies sind neue Impfstoffprodukte, nicht die bewährte Grippeaufnahme, die es seit 80 Jahren gibt", fügte Makary hinzu. "Wenn wir eine Studie hätten, die zeigt, dass Covid -Booster heute dazu beitragen, die Menschen heute aus dem Krankenhaus herauszuhalten, könnte dies die niedrige Covid -Impfstoffaufnahmequote, die wir heute haben, erheblich erhöhen."

    "Es gibt viele vergangene und gegenwärtige Erzählungen, einige mit politischem Spin. Die einzige Erzählung, die definitiv nicht wahr ist, ist, dass die Moral vorher großartig war", erklärte er. 2025

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    Quelle: Healthday

    Gesendet : 2025-05-02 06:00

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