Επίτροπος FDA: Δεν υπάρχει σημαντική αναδιοργάνωση, απλά έξυπνες μεταρρυθμίσεις
Πέμπτη, 1 Μαΐου 2025- dr. Ο Marty Makary είχε μόλις τελειώσει την τελευταία του χειρουργική επέμβαση στο Johns Hopkins όταν μπήκε σε έναν από τους πιο ισχυρούς ρόλους στην αμερικανική δημόσια υγεία.
Τώρα, ως νέος Επίτροπος της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων των Η.Π.Α. (FDA), δεν χάνει χρόνο να καταγράψει ένα νέο μάθημα για τον οργανισμό.
Σε ένα αποκλειστικό συνέντευξη Ο Jeremy Faust στο Subsack, ο Makary άνοιξε για τις πρώτες εβδομάδες του για τη δουλειά, το όραμά του για το μέλλον και γιατί πιστεύει ότι ο FDA δεν χρειάζεται πλήρη αναθεώρηση για να παραδώσει ταχύτερη και πιο αξιόπιστη καθοδήγηση και εποπτεία. Αντ 'αυτού, θέλει να επικεντρωθεί σε απλές μεταρρυθμίσεις, όπως η αφαίρεση των συνθετικών βαφών από την τροφοδοσία, χρησιμοποιώντας πιο σύγχρονη τεχνολογία και διατηρώντας την επιστήμη ανεξάρτητη από τη βιομηχανία.
Το Makary μοιράστηκε επίσης ανησυχίες για το πόσο καιρό χρειάζονται νέα φάρμακα για να έρθουν στην αγορά.
αμφισβήτησε τα ξεπερασμένα συστήματα που επιβραδύνουν την έγκριση της ιατρικής τεχνητής νοημοσύνης (AI) και επιτρέπουν χαμηλότερα πρότυπα επιθεώρησης για ξένους κατασκευαστές φαρμάκων.
"Η πεποίθησή μου είναι ότι ο FDA μπορεί να εκσυγχρονίσει αν αμφισβητήσουμε βαθιά τις υποθέσεις και τους παραδοσιακούς τρόπους να κάνουμε πράγματα", εξήγησε ο Makary. "Για να το πράξουμε, πρέπει να υποστηρίξουμε δύο θεμελιώδεις κατευθυντήριες αρχές - την επιστήμη του χρυσού πρότυπου και την κοινή λογική".
Είπε ότι αξιολογεί τις ανάγκες στελέχωσης και προσπαθεί να αντιμετωπίσει απρόβλεπτες συνέπειες.
"Ο οργανισμός έχει επίσης φουσκώσει με διπλές υπηρεσίες λόγω της πολιτιστικής πολιτισμού", είπε. "Είχαμε εκατοντάδες υπαλλήλους με« στρατηγική »ή« στρατηγική »στον τίτλο εργασίας τους, πολλά CIO και πολλά γραφεία ταξιδιού. Μερικοί από τους μεγαλύτερους τομείς των αποβλήτων ήταν στα διπλά συστήματα πληροφορικής.
Μερικές από τις άλλες προτεραιότητες του Makary περιλαμβάνουν:
"Δεν υπάρχει κυριολεκτικά τίποτα πολιτικό για καμία από αυτές τις προτεραιότητες", δήλωσε. "Έχω τεράστια εμπιστοσύνη στους πολλούς επιστήμονες, τους επιθεωρητές και το προσωπικό της FDA για να βοηθήσω να επιτύχω αυτούς τους στόχους και είμαι ενθουσιασμένος που συνεργάζομαι μαζί τους.
Makary σημείωσε ότι ο οργανισμός ενήργησε την περασμένη εβδομάδα για να αφαιρέσει οκτώ βαφές τροφίμων με βάση το πετρέλαιο από την παροχή τροφίμων των ΗΠΑ. Αναμένει περισσότερες ανακοινώσεις τις επόμενες εβδομάδες.
έβγαλε τους ισχυρισμούς της πολιτικής πίεσης στον οργανισμό.
"Είμαι υπεύθυνος για το 100% των αποφάσεων που λαμβάνονται στο FDA. Κανείς πάνω από εμένα δεν έχει λάβει αποφάσεις για τα προϊόντα", δήλωσε ο Makary, προσθέτοντας τον υπουργό Υγείας και των Ανθρωπίνων Υπηρεσιών Στα εμβόλια Covid, ο Makary υπογράμμισε την ανάγκη για νεότερα δεδομένα, ειδικά τώρα που οι περισσότεροι άνθρωποι έχουν κάποια ασυλία. "Αυτά είναι νέα προϊόντα εμβολίου, όχι το δοκιμασμένο και αληθινό γρίπη που έχει περάσει εδώ και 80 χρόνια", πρόσθεσε ο Makary. "Εάν είχαμε μια μελέτη που δείχνει ότι οι ενισχυτές του Covid βοηθούν να κρατήσουν τους ανθρώπους έξω από το νοσοκομείο σήμερα, θα μπορούσε να αυξήσει σημαντικά το χαμηλό ποσοστό πρόσληψης εμβολίου Covid που έχουμε σήμερα." "Υπάρχουν πολλές παρελθόντες και παρούσες αφηγήσεις, μερικοί με πολιτική περιστροφή. Η μόνη αφήγηση που σίγουρα δεν είναι αλήθεια είναι ότι το ηθικό ήταν υπέροχο πριν", εξήγησε. 2025 Αποποίηση ευθυνών: Στατιστικά δεδομένα σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν τα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορεί να διαφέρουν σε μεγάλο βαθμό. Αναζητήστε πάντα εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης. Πηγή: Healthday Δημοσιεύτηκε : 2025-05-02 06:00 Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες. Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.Διαβάστε περισσότερα
Αποποίηση ευθυνών
Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά