Commissaire de la FDA: pas de réorganisation majeure, juste des réformes intelligentes

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examiné médicalement par Carmen Pope, bpharm. Dernière mise à jour le 1er mai 2025.

par I. Edwards Healthday Reporter

Jeudi 1er mai 2025 - dr. Marty Makary venait de terminer sa dernière opération à Johns Hopkins lorsqu'il est entré dans l'un des rôles les plus puissants de la santé publique américaine.

Maintenant, en tant que nouveau commissaire de la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA), il ne perd pas de temps à tracer un nouveau cours pour l'agence.

Dans une exclusivité interview avec médecin et écrivain dr. Jeremy Faust Sur la substitution, Makary a ouvert ses premières semaines sur le travail, sa vision pour l'avenir et pourquoi il pense que la FDA n'a pas besoin d'une refonte complète pour fournir des conseils et une surveillance plus fiables et plus fiables.

"Il n'y aura pas de réorganisation", a déclaré Makary dans l'interview. Au lieu de cela, il veut se concentrer sur des réformes simples, comme l'élimination des colorants synthétiques de l'approvisionnement alimentaire, en utilisant une technologie plus moderne et en gardant la science indépendante de l'industrie.

Makary a également partagé des préoccupations quant à la durée des nouveaux médicaments pour arriver sur le marché.

Il a interrogé des systèmes obsolètes qui ralentissent l'approbation de l'intelligence artificielle médicale (IA) et permettent des normes d'inspection plus faibles pour les fabricants de médicaments étrangers.

"Ma conviction est que la FDA peut se moderniser si nous défierons des hypothèses profondément tenues et des façons de faire traditionnelles", a expliqué Makary. "Pour ce faire, nous devons respecter deux principes directeurs fondamentaux - la science des normes d'or et le bon sens."

Le nouveau commissaire a également déclaré: "Pour être clair, aucun scientifique ou inspecteur n'a été licencié", lors des récentes coupes de personnel, malgré les rapports de certains employés qui estiment que les ressources sont très bas.

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Il a dit qu'il évalue les besoins en personnel et essaie de répondre aux conséquences imprévues.

Makary a cependant dit que la duplication est un problème.

"L'agence est également devenue gonflée avec des services en double en raison de la culture cloisonnée", a-t-il déclaré. "Nous avions des centaines d'employés ayant une« stratégie »ou« stratégique »dans leur titre d'emploi, de nombreux DSI et plusieurs bureaux de voyage. Certains des plus grands domaines de déchets étaient dans les systèmes informatiques duplicatifs. Il y avait aussi des centaines de membres du personnel de communication.»

quelques autres priorités de Makary incluent:

  • Promouvoir les approbations de médicaments plus rapides et plus efficaces
  • Réduire les tests animaux
  • Création d'aliments plus sains pour les enfants
  • Soutenir l'utilisation de l'IA en médecine
  • Promouvoir la sécurité publique

    • "Il n'y a littéralement rien de politique dans l'une de ces priorités", a-t-il déclaré. "J'ai une grande confiance dans les nombreux scientifiques, inspecteurs et personnel de la FDA pour aider à atteindre ces objectifs et je suis ravi de travailler avec eux. Mon objectif est d'apprendre à connaître autant que possible."

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    Makary a noté que l'agence avait agi la semaine dernière pour éliminer huit colorants alimentaires à base de pétrole de l'approvisionnement alimentaire américain. Il s'attend à plus d'annonces dans les semaines à venir.

    Il a repoussé les allégations de pression politique à l'agence.

    "Je suis responsable de 100% des décisions prises à la FDA. Personne au-dessus de moi n'a été ou ne prendra pas de décisions sur les produits", a déclaré Makary, ajoutant un secrétaire à la santé et aux services sociaux [ROBERT F.] a le droit d'offrir des recommandations.

    "Mais," Il a ajouté: "Je prends mes décisions en fonction des deux principes directeurs de la science des normes de or et du bon sens. Lorsque le secrétaire Kennedy me propose une suggestion, il ajoute toujours:" Vous décidez par vous-même ". Donc, oui, il y a l'indépendance. "

    Sur les vaccins coiffés, Makary a souligné la nécessité de données plus récentes, surtout maintenant que la plupart des gens ont une certaine immunité.

    "Aujourd'hui, il y a une large immunité par la population, et la grande question est de fournir un avantage?

    "Ce sont de nouveaux produits vaccinaux, pas le vaccin contre la grippe éprouvé qui existe depuis 80 ans", a ajouté Makary. "Si nous avions une étude montrant que les boosters covidés aident à garder les gens hors de l'hôpital aujourd'hui, cela pourrait augmenter considérablement le taux d'absorption de vaccin covide faible que nous avons aujourd'hui."

    Quant aux préoccupations concernant le faible moral à l'agence, a reconnu Makary.

    "Il y a de nombreux récits passés et présents, certains ayant une rotation politique. Le seul récit qui n'est certainement pas vrai est que le moral était génial auparavant", a-t-il expliqué.

    "Nous reconstruisons maintenant la culture pour créer plus de travail d'équipe, de collégialité et de services partagés à travers l'agence." 2025

    Avertissement: Les données statistiques dans les articles médicaux fournissent des tendances générales et ne concernent pas les individus. Les facteurs individuels peuvent varier considérablement. Recherchez toujours des conseils médicaux personnalisés pour les décisions de santé individuelles.

    Source: Healthday

    Publié : 2025-05-02 06:00

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