Komisaris FDA: Tidak ada reorganisasi besar, hanya reformasi yang cerdas

Ikuti Drugslib di

ditinjau secara medis oleh Carmen Pope, Bpharm. Terakhir diperbarui pada 1 Mei 2025.

oleh I. Edwards Healthday Reporter

Kamis, 1 Mei 2025- dr. Marty Makary baru saja menyelesaikan operasi terakhirnya di Johns Hopkins ketika ia melangkah ke salah satu peran paling kuat dalam kesehatan masyarakat Amerika.

Sekarang, sebagai komisaris baru Administrasi Makanan dan Obat -obatan AS (FDA), dia tidak membuang waktu untuk memetakan kursus baru untuk agensi tersebut.

Dalam eksklusif wawancara Dengan dokter dan penulis dr. Jeremy Faust Di Substack, Makary membuka tentang minggu -minggu pertamanya di tempat kerja, visinya untuk masa depan, dan mengapa ia percaya FDA tidak memerlukan perombakan penuh untuk memberikan bimbingan dan pengawasan yang lebih cepat dan lebih dapat dipercaya.

"Tidak akan ada reorganisasi," kata Makary dalam wawancara. Sebaliknya, ia ingin fokus pada reformasi sederhana, seperti menghilangkan pewarna sintetis dari pasokan makanan, menggunakan teknologi yang lebih modern dan menjaga sains independen dari industri.

Makary juga berbagi kekhawatiran tentang berapa lama waktu yang dibutuhkan obat baru untuk dipasarkan.

Dia mempertanyakan sistem yang sudah ketinggalan zaman yang memperlambat persetujuan Kecerdasan Buatan Medis (AI) dan memungkinkan standar inspeksi yang lebih rendah untuk pembuat obat asing.

"Keyakinan saya adalah bahwa FDA dapat memodernisasi jika kita menantang asumsi yang dipegang secara mendalam dan cara -cara tradisional dalam melakukan sesuatu," jelas Makary. "Untuk melakukannya, kita harus menjunjung tinggi dua prinsip panduan mendasar - sains standar emas dan akal sehat."

Komisaris baru juga mengatakan, "untuk lebih jelasnya, tidak ada ilmuwan atau inspektur yang diberhentikan," selama pemotongan staf baru -baru ini, meskipun ada laporan dari beberapa karyawan yang merasa sumber daya berjalan sangat rendah.

Dia mengatakan dia menilai kebutuhan kepegawaian dan mencoba mengatasi konsekuensi yang tidak terduga.

Makary mengatakan, bagaimanapun, bahwa duplikasi adalah masalah.

"Agensi juga menjadi kembung dengan layanan duplikat karena budaya yang diilahkan," katanya. "Kami memiliki ratusan karyawan dengan 'strategi' atau 'strategis' dalam judul pekerjaan mereka, banyak CIO, dan beberapa kantor perjalanan. Beberapa bidang limbah terbesar ada di sistem TI duplikasi. Ada juga ratusan staf komunikasi."

Beberapa prioritas lainnya termasuk:

  • Mempromosikan persetujuan obat yang lebih cepat dan lebih efisien
  • Mengurangi pengujian hewan
  • Membuat makanan yang lebih sehat untuk anak -anak
  • Mendukung Penggunaan AI dalam Kedokteran
  • Mempromosikan Keselamatan Publik

    • "Tidak ada yang politis tentang prioritas ini," katanya. "Saya memiliki kepercayaan yang luar biasa pada banyak ilmuwan, inspektur, dan staf di FDA untuk membantu mencapai tujuan ini dan bersemangat untuk bekerja dengan mereka. Tujuan saya adalah untuk mengenal sebanyak mungkin dari mereka."

    Makary mencatat bahwa agensi tersebut bertindak minggu lalu untuk menghilangkan delapan pewarna makanan berbasis minyak bumi dari pasokan makanan A.S. Dia mengharapkan lebih banyak pengumuman dalam beberapa minggu mendatang.

    Dia menepis tuduhan tekanan politik di agensi.

    "Saya bertanggung jawab atas 100% keputusan yang dibuat di FDA. Tidak ada seorang pun di atas saya yang telah atau akan membuat keputusan tentang produk," kata Makary, menambahkan Sekretaris Kesehatan dan Layanan Kemanusi Hak untuk menawarkan rekomendasi.

    "Tapi," tambahnya, "Saya membuat keputusan berdasarkan dua prinsip panduan sains standar emas dan akal sehat. Ketika Sekretaris Kennedy menawarkan saran kepada saya, dia selalu menambahkan, 'Anda memutuskan sendiri.' Jadi, ya, ada kemandirian. "

    Pada vaksin Covid, Makary menekankan perlunya data yang lebih baru, terutama sekarang karena kebanyakan orang memiliki kekebalan.

    "Hari ini, ada kekebalan populasi yang luas, dan pertanyaan besarnya adalah apakah itu memberikan manfaat? Tanpa studi tentang formulasi dan produk yang baru, kami tidak dapat memberikan jawaban berdasarkan bukti yang jujur," katanya.

    "Ini adalah produk vaksin baru, bukan suntikan flu yang telah dicoba dan benar yang telah ada selama 80 tahun," tambah Makary. "Jika kami memiliki penelitian yang menunjukkan bahwa pendorong Covid membantu menjaga orang keluar dari rumah sakit hari ini, itu dapat secara signifikan meningkatkan tingkat penyerapan vaksin Covid yang rendah yang kami miliki saat ini."

    Mengenai kekhawatiran tentang moral rendah di agensi tersebut, Makary mengakui masalah masa lalu.

    "Ada banyak narasi masa lalu dan sekarang, beberapa dengan putaran politik. Satu -satunya narasi yang jelas tidak benar adalah bahwa moral itu hebat sebelumnya," jelasnya.

    "Kami sekarang sedang membangun kembali budaya untuk menciptakan lebih banyak kerja tim, kolegial, dan servis di seluruh agen." 2025

    Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu dapat sangat bervariasi. Selalu cari nasihat medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

    Sumber: Healthday

    Diposting : 2025-05-02 06:00

    Baca selengkapnya

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata kunci populer