Commissario della FDA: nessuna grande riorganizzazione, solo riforme intelligenti

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rivisto medico da Carmen Pope, bpharm. Ultimo aggiornamento il 1 maggio 2025.

di I. Edwards Healthday Reporter

Giovedì 1 maggio 2025- DR. Marty Makary aveva appena terminato il suo ultimo intervento chirurgico a Johns Hopkins quando è entrato in uno dei ruoli più potenti nella salute pubblica americana.

Ora, come nuovo commissario della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti, non sta perdendo tempo a tracciare un nuovo corso per l'agenzia.

In un'esclusiva intervista con il medico e scrittore dr. Jeremy Faust Su Scapack, Makary ha aperto le sue prime settimane sul lavoro, la sua visione per il futuro e il motivo per cui crede che la FDA non abbia bisogno di una revisione completa per fornire una guida e una supervisione più veloci e affidabili.

"Non ci sarà una riorganizzazione", ha detto Makary nell'intervista. Invece, vuole concentrarsi su semplici riforme, come la rimozione di coloranti sintetici dall'approvvigionamento alimentare, usando una tecnologia più moderna e mantenendo la scienza indipendente dall'industria.

Makary ha anche condiviso preoccupazioni su quanto tempo impiegano nuovi farmaci per arrivare sul mercato.

Ha messo in discussione i sistemi obsoleti che rallentano l'approvazione dell'intelligenza artificiale medica (AI) e consentono standard di ispezione più bassi per i produttori di droghe straniere.

"La mia convinzione è che la FDA possa modernizzare se sfidiamo ipotesi profondamente tenute e modi tradizionali di fare le cose", ha spiegato Makary. "Per fare ciò, dobbiamo sostenere due principi di guida fondamentali: scienza del gold standard e buon senso."

Il nuovo commissario ha anche detto: "Per essere chiari, non sono stati licenziati scienziati o ispettori", nonostante i recenti tagli del personale

Ha detto che sta valutando le esigenze del personale e cercando di affrontare conseguenze impreviste.

Makary ha detto, tuttavia, che la duplicazione è un problema.

"L'agenzia è stata anche gonfia con servizi duplicati a causa della cultura silenziosa", ha detto. "Avevamo centinaia di dipendenti con" strategia "o" strategico "nel loro titolo professionale, molti CIO e diversi uffici di viaggio. Alcune delle più grandi aree di rifiuto erano nei sistemi IT duplicativi. C'erano anche centinaia di personale di comunicazione."

Alcune delle altre priorità di Makary includono:

  • Promuovere approvazioni di farmaci più veloci ed efficienti
  • Riduzione del test degli animali
  • Creazione di cibi più sani per bambini
  • Supportare l'uso dell'IA in medicina
  • Promuovere la sicurezza pubblica

    • "Non c'è letteralmente nulla di politico in nessuna di queste priorità", ha detto. "Ho un'enorme fiducia nei molti scienziati, ispettori e personale della FDA per aiutare a raggiungere questi obiettivi e sono entusiasta di lavorare con loro. Il mio obiettivo è quello di conoscerli il maggior numero possibile."

    Makary ha osservato che l'agenzia ha agito la scorsa settimana per rimuovere otto coloranti alimentari a base di petrolio dalla fornitura di alimenti statunitensi. Si aspetta ulteriori annunci nelle prossime settimane.

    ha spazzato via le accuse di pressione politica sull'agenzia.

    "Sono responsabile del 100% delle decisioni prese alla FDA. Nessuno sopra di me è stato o prenderà decisioni sui prodotti", ha detto Makary, aggiungendo segretario per la salute e i servizi umani ha il diritto di offrire raccomandazioni.

    "Ma", ha aggiunto, "Prendo le mie decisioni in base ai due principi guida della scienza del gold standard e del buon senso. Quando il segretario Kennedy mi offre un suggerimento, aggiunge sempre:" Decidi tu stesso ". Quindi sì, c'è indipendenza. "

    Sui vaccini covidi, Makary ha sottolineato la necessità di dati più recenti, specialmente ora che la maggior parte delle persone ha un po 'di immunità.

    "Oggi c'è un'ampia immunità della popolazione, e la grande domanda è che fornisce un beneficio? Senza uno studio sulla nuova formulazione e prodotto, non possiamo dare una risposta onesta basata sull'evidenza a quella domanda", ha detto.

    "Questi sono nuovi prodotti per vaccini, non il prove provato e vegetale che è in circolazione da 80 anni", ha aggiunto Makary. "Se avessimo uno studio che dimostra che i booster cofini aiutano a tenere le persone fuori dall'ospedale oggi, potrebbe aumentare significativamente il basso tasso di assorbimento del vaccino contro il vaccino che abbiamo oggi."

    Per quanto riguarda le preoccupazioni sul basso morale dell'agenzia, Makary ha riconosciuto i problemi passati.

    "Ci sono molte narrazioni passate e attuali, alcune con rotazione politica. L'unica narrativa che non è assolutamente vera è che il morale era eccezionale prima", ha spiegato.

    "Stiamo ora ricostruendo la cultura per creare più lavoro di squadra, collegialità e servizi di aprile condiviso in tutta l'agenzia."

    Fonti

  • Dr. Jeremy Faaust, Dr. Aprish, Smar 2025

    • Disclaimer: I dati statistici negli articoli medici forniscono tendenze generali e non riguardano le persone. I singoli fattori possono variare notevolmente. Cerca sempre una consulenza medica personalizzata per le decisioni di assistenza sanitaria individuali.

    Fonte: Healthday

    Pubblicato : 2025-05-02 06:00

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