FDAコミッショナー：主要な再編成はなく、賢明な改革だけです

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カルメン・ポープ、Bpharmによる医学的にレビュー。 2025年5月1日に最後に更新。

2025年5月1日木曜日 - dr。マーティ・マカリーは、ジョンズ・ホプキンスでの最後の手術を終えたばかりで、アメリカの公衆衛生で最も強力な役割の1つに足を踏み入れました。

現在、米国食品医薬品局（FDA）の新しいコミッショナーとして、彼は代理店の新しいコースをチャート化する時間を無駄にしていません。

専用インタビュー href = "https://www.linkedin.com/in/jeremy-faust-b951b448"> dr。 Jeremy Faust Substackで、Makaryは仕事での最初の数週間、将来のビジョンについて、そしてFDAがより速く、より信頼できるガイダンスと監視を提供するために完全なオーバーホールを必要としないと信じている理由について明らかにしました。代わりに、彼は食物供給から合成染料を除去したり、より近代的な技術を使用したり、科学を産業から独立させたりするなど、単純な改革に焦点を合わせたいと考えています。

マカリーはまた、新しい薬が市場に出るのにどれくらいの時間がかかるかについての懸念を共有しました。

彼は、医療人工知能（AI）の承認を遅らせ、外国の麻薬メーカーの検査基準をより低くできる時代遅れのシステムに質問しました。

「私の信念は、FDAが深く保持された仮定と伝統的な方法に挑戦すると近代化できるということです」とマカリーは説明しました。 「そうするためには、ゴールドスタンダードの科学と常識という2つの基本的な指針の原則を守らなければなりません。」

新しいコミッショナーは、「明確にするために、科学者や検査官は解雇されなかった」と述べました。

彼は、スタッフのニーズを評価し、予期せぬ結果に対処しようとしていると述べた。

マカリーは、重複が問題だと言った。

「代理店は、文化が沈黙しているため、重複したサービスで肥大化している」と彼は言った。 「私たちには、役職に「戦略」または「戦略的」を持つ何百人もの従業員、多くのCIO、およびいくつかの旅行事務所がありました。廃棄物の最大の分野のいくつかは、重複するITシステムにありました。また、何百人ものコミュニケーションスタッフがいました。」

マカリーの他の優先事項のいくつかは次のとおりです。

  • より速く、より効率的な薬物承認の促進
  • 動物実験の削減
  • 子供のためのより健康的な食品の作成
  • 薬でのAIの使用をサポートする
  • 公共の安全を促進する

    • 「これらの優先事項については文字通り政治的なものはない」と彼は言った。 「私は、FDAの多くの科学者、検査官、スタッフにこれらの目標を達成するのを助けるために非常に自信を持っており、彼らと協力することに興奮しています。私の目標は、できる限り多くのことを知ることです。」

    」

    Makaryは先週、米国の食料供給から8つの石油ベースの食物染料を除去するために代理店が行動したと指摘しました。彼は今後数週間でより多くの発表を期待しています。

    彼は機関での政治的圧力の申し立てを払いのけました。

    「私はFDAで下された決定の100％に責任があります。私の上の誰も製品について決定を下しているか、意思決定することはありません」とMakaryは言いました。 には推奨事項を提供する権利があります。

    「しかし」と彼は付け加えました。「ゴールドスタンダードの科学と常識の2つの指導原則に基づいて決定を下します。だから、はい、独立があります。」

    covidワクチンでは、マカリーは新しいデータの必要性を強調しました。特に、ほとんどの人がいくらかの免疫力を持っていることを強調しています。

    「今日、幅広い人口免疫があり、大きな疑問は利益を提供しますか？

    「これらは新しいワクチン製品であり、80年前から存在している実証済みのインフルエンザショットではありません」とマカリーは付け加えました。 「コビッドブースターが今日の人々を病院から締め出すのに役立つことを示す研究があった場合、今日の低いコビッドワクチンの取り込み率を大幅に増加させる可能性があります。」

    機関の低い士気に関する懸念に関して、マカリーは過去の問題を認めました。

    「過去と現在の物語がたくさんあり、一部は政治的な紡績があります。間違いなく真実ではない唯一の物語は、士気が以前に大きかったということです」と彼は説明しました。 2025

    免責事項：医学記事の統計データは一般的な傾向を提供し、個人に関係しません。個々の要因は大きく異なる場合があります。個々のヘルスケアの決定については、常にパーソナライズされた医学的アドバイスを求めてください。

    出典：HealthDay

    投稿しました : 2025-05-02 06:00

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