FDA 커미셔너 : 주요 재구성 없음, 똑똑한 개혁

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Carmen Pope, Bpharm에 의해 의학적으로 검토되었습니다. 2025 년 5 월 1 일에 마지막으로 업데이트되었습니다.

2025 년 5 월 1 일 목요일- dr. Marty Makary 는 Johns Hopkins에서 마지막 수술을 마쳤습니다.

이제 미국 식품의 약국 (FDA)의 새로운 커미셔너로서, 그는 기관의 새로운 과정을 차트에 차트에 타는 데 시간을 낭비하지 않고 있습니다.

독점 의사와의 의사와 작가 href = "https://www.linkedin.com/in/jeremy-faust-b951b448"> dr. 제레미 파우스트 (Jeremy Faust) Subsack에서 Makary는 직장에서 첫 주, 미래에 대한 그의 비전, 그리고 FDA가 더 빠르고 신뢰할 수있는 지침과 감독을 제공하기 위해 전체 점검이 필요하지 않다고 생각하는 이유를 열었습니다.

"재구성이 없을 것"이라고 인터뷰에서 말했다. 대신, 그는 식품 공급에서 합성 염료를 제거하고, 현대적인 기술을 사용하고, 과학을 산업과 독립적으로 유지하는 것과 같은 간단한 개혁에 집중하고 싶어합니다.

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Makary는 또한 새로운 약을 시장에 출시하는 데 얼마나 오래 걸리는지에 대한 우려를 공유했습니다.

그는 의료 인공 지능 (AI)의 승인을 늦추고 외국 의약품 제조업체에 대한 검사 표준을 낮추는 구식 시스템에 의문을 제기했습니다.

"내 믿음은 우리가 깊이있는 가정과 전통적인 방식으로 일을하는 방식에 도전하면 FDA가 현대화 될 수 있다고 믿는다"고 Makary는 설명했다. "그렇게하기 위해, 우리는 골드 표준 과학과 상식의 두 가지 근본적인 가이드 원칙을지지해야합니다."

새로운위원회는 또한 최근 직원 삭감 중에 자원이 매우 낮아지고 있다고 느끼는 일부 직원의 보고서에도 불구하고 과학자 나 검사관이 해고되지 않았습니다.

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그는 직원의 요구를 평가하고 예상치 못한 결과를 해결하려고 노력하고 있다고 말했다.

Makary는 중복이 문제라고 말했다.

"대행사는 또한 사일드 문화로 인해 중복 서비스로 부풀어 오른다"고 그는 말했다. "우리는 직무 타이틀, 많은 CIO 및 여러 여행 사무소에 '전략'또는 '전략적'을 가진 수백 명의 직원을 보유하고있었습니다. 가장 큰 폐기물 영역 중 일부는 중복 IT 시스템에있었습니다. 수백 명의 커뮤니케이션 직원도있었습니다."

Makary의 다른 우선 순위 중 일부는 다음과 같습니다.

  • 더 빠르고 효율적인 약물 승인 촉진
  • 동물 검사 감소
  • 어린이를위한 더 건강한 음식 만들기
  • 의학에서 AI 사용을 지원
  • 공공 안전 촉진

    • "이러한 우선 순위에 대해서는 정치적인 것이 없다"고 말했다. "저는 FDA의 많은 과학자, 검사관 및 직원들에게 이러한 목표를 달성하고 그들과 함께 일하게되어 기쁘게 생각합니다. 저의 목표는 가능한 한 많은 사람들을 알게하는 것입니다."

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    Makary는이 기관이 지난주 미국 식품 공급에서 8 개의 석유 기반 식품 염료를 제거하기 위해 행동했다고 지적했다. 그는 앞으로 몇 주 안에 더 많은 발표를 기대합니다.

    그는 기관에서 정치적 압력 혐의를 닦았다.

    "나는 FDA에서 내려진 결정의 100% 책임을 맡고있다. 나와 위의 어느 누구도 제품에 대한 결정을 내리지 않았다"고 Makary는 [robert f.] 는 권고를 제공 할 권리가 있습니다.

    "그러나"나는 골드 표준 과학과 상식의 두 가지 지침 원칙을 바탕으로 결정을 내립니다. 케네디 장관은 나에게 제안을 할 때 항상 '당신은 스스로 결정'이라고 덧붙입니다. 그렇습니다. 독립성이 있습니다. "

    Covid 백신에 대해 Makary는 새로운 데이터의 필요성을 강조했습니다. 특히 대부분의 사람들이 약간의 면역력을 가지고 있기 때문에

    "오늘날 인구 면제가 광범위하고 큰 문제는 새로운 공식화와 제품에 대한 연구가 없으면 그 질문에 대한 정직한 증거 기반의 답변을 제공 할 수 없습니다."

    "이것들은 80 년 동안 약 80 년 동안 사용 된 독감 샷이 아니라 새로운 백신 제품입니다."라고 Makary는 덧붙였습니다. "우리가 코비드 부스터가 오늘날 병원에서 사람들을 지키는 데 도움이된다는 연구를한다면, 오늘날 우리가 가지고있는 저 코비드 백신 흡수율을 크게 증가시킬 수 있습니다."

    이 기관의 낮은 사기에 대한 우려에 대해 Makary는 과거의 문제를 인정했습니다.

    "과거와 현재의 이야기가 많고 일부는 정치적 회전이 있습니다. 확실히 사실이 아닌 유일한 이야기는 사기가 전에는 위대했다는 것입니다.

    "우리는 이제 더 많은 팀워크, 공동 성과, 대행사 전반의 공유 서비스를 만들기 위해 문화를 재건하고 있습니다. 29, 2025

    면책 조항 : 의료 기사의 통계 데이터는 일반적인 추세를 제공하고 개인과 관련이 없습니다. 개별 요인은 크게 다를 수 있습니다. 개별 의료 결정을 위해 항상 개인화 된 의학적 조언을 구하십시오.

    출처 : Healthday

    게시됨 : 2025-05-02 06:00

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